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병원 전 심정지 중 제세동 전략 (STRAT-DEFI)

2025년 5월 22일 업데이트: Lars Wiuff Andersen

병원 전 심정지 중 제세동 전략 - 무작위 임상 시험

"Strategies for Defibrillation while Out-of-Hospital Cardiac Arrest"(STRAT-DEFI) 시험은 표준 전방 측면 패드 위치 지정과 전후 위치 지정 및 이중 순차 제세동을 비교하는 연구자가 주도하고 개별적으로 무작위 배정한 3그룹 임상 시험입니다. 성인의 병원 전 심정지 중.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

909

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • 모병
        • Emergency Medical Services, the North Denmark Region
        • 연락하다:
          • Thomas L Klitgaard
          • 전화번호: +4597662100
          • 이메일: tlk@rn.dk
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Prehospital Emergency Medical Services, Central Denmark Region
        • 연락하다:
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • 아직 모집하지 않음
        • Danish Air Ambulance, Danish Regions
        • 연락하다:
      • Ballerup, 덴마크, 2750
        • 아직 모집하지 않음
        • Copenhagen Emergency Medical Services, the Capital Region of Denmark
        • 연락하다:
      • Næstved, 덴마크, 4700
        • 아직 모집하지 않음
        • The Prehospital Center, Region Zealand
        • 연락하다:
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • 아직 모집하지 않음
        • Emergency Medical Services, the Region of Southern Denmark
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 병원 전 심정지
  2. 연령 ≥ 18세
  3. 응급 의료 서비스에 의한 수동 제세동 시도 ≥ 1회
  4. 마지막으로 알려진 리듬으로 충격적인 리듬
  5. 현장에 수동 제세동기 2대 존재

제외 기준:

  1. 심정지의 원인으로 의심되는 둔상, 관통상 또는 화상 부상
  2. 평가판에 사전 등록
  3. 현장 임상의가 후방 패드 배치가 불가능하다고 간주함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전면-측면 패드 위치 지정
다른: 전면-측면 패드 위치 지정
전방 측면에 위치한 제세동 패드
실험적: 전후 패드 위치 지정
다른: 전후 패드 위치 지정
전후 위치에 위치한 제세동 패드
실험적: 이중 순차 제세동
총 4개의 패드와 2회의 충격을 위해 전방-후방 패드 위치 지정과 결합된 전방-측면 패드 위치 지정.
다른: 이중 순차 제세동
총 4개의 패드와 2개의 충격을 위한 전방-측면 및 전방-후방 패드 위치 조합입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30일 생존
기간: 심정지 발생 후 30일
심정지 발생 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 동안 생존
기간: 심정지 발생 후 90일
심정지 발생 후 90일
30일째 신경학적 결과 양호
기간: 심정지 발생 후 30일
신경학적 결과는 뇌 손상 후 신경학적/기능적 결과를 평가하는 0에서 6까지의 척도인 수정된 랭킨 척도(mRS)로 평가되며 점수가 높을수록 신경학적/기능적 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 척도는 유리한(mRS 0-3) 대 불리한(mRS 4-6)로 이분화됩니다.
심정지 발생 후 30일
90일째 신경학적 결과가 양호함
기간: 심정지 발생 후 90일
신경학적 결과는 뇌 손상 후 신경학적/기능적 결과를 평가하는 0에서 6까지의 척도인 수정된 랭킨 척도(mRS)로 평가되며 점수가 높을수록 신경학적/기능적 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 척도는 유리한(mRS 0-3) 대 불리한(mRS 4-6)로 이분화됩니다.
심정지 발생 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lars Wiuff Andersen

협력자

University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터. 프로토콜, 데이터 사전, 주요 통계 코드를 포함한 모든 관련 임상시험 관련 문서는 데이터와 함께 공유됩니다.

IPD 공유 기간

마지막 결과(예: 1년 추적 조사)가 발표된 후, 식별되지 않은 모든 개별 환자 데이터는 덴마크 법률에서 허용하는 대로 데이터 공유에 사용할 수 있습니다. 데이터 공유 종료 날짜는 미리 정해져 있지 않습니다.

IPD 공유 액세스 기준

필요한 경우 독립 검토 위원회의 승인을 받고 현재 임상시험의 운영 위원회에서 결정한 방법론적 건전한 제안이 있는 모든 이해 관계자가 모든 연구 목적으로 데이터를 사용할 수 있습니다. 제안의 목적이나 목적은 고려되지 않고 방법론적 특성만 고려됩니다. 관심 있는 당사자는 연구책임자에게 연락하여 데이터를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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