Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för defibrillering vid hjärtstopp utanför sjukhuset (STRAT-DEFI)

22 maj 2025 uppdaterad av: Lars Wiuff Andersen

Strategier för defibrillering under hjärtstillestånd utanför sjukhuset – en randomiserad klinisk prövning

Studien "Strategies for Defibrillation during Out-of-Hospital Cardiac Arrest" (STRAT-DEFI) är en utredare initierad, individuellt randomiserad, 3-grupps klinisk prövning som jämför standard anterior-lateral elektrodpositionering med anterior-posterior positionering och dubbel sekventiell defibrillering vid hjärtstopp för vuxna utanför sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

909

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Emergency Medical Services, the North Denmark Region
        • Kontakt:
          • Thomas L Klitgaard
          • Telefonnummer: +4597662100
          • E-post: tlk@rn.dk
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Prehospital Emergency Medical Services, Central Denmark Region
        • Kontakt:
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Danish Air Ambulance, Danish Regions
        • Kontakt:
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Har inte rekryterat ännu
        • Copenhagen Emergency Medical Services, the Capital Region of Denmark
        • Kontakt:
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Prehospital Center, Region Zealand
        • Kontakt:
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Emergency Medical Services, the Region of Southern Denmark
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hjärtstopp utanför sjukhus
  2. Ålder ≥ 18 år
  3. ≥ 1 försök till manuell defibrillering av akutsjukvård
  4. Stötbar rytm som den senast kända rytmen
  5. Två manuella defibrillatorer finns på plats

Uteslutningskriterier:

  1. Trubbigt trauma, penetrerande trauma eller brännskada som misstänks vara orsaken till hjärtstoppet
  2. Före registrering i försöket
  3. Placering av bakre dynan bedöms inte vara möjlig av läkare på plats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anterior-lateral dyna positionering
Övrig: Anterior-lateral dyna positionering
Defibrilleringsdynor placerade anterior-lateralt
Experimentell: Anterior-posterior kuddepositionering
Övrig: Anterior-posterior kuddepositionering
Defibrilleringsdynor placerade anterior-posterior
Experimentell: Dubbelsekventiell defibrillering
Anterior-lateral kuddpositionering kombinerad med anterior-posterior kuddpositionering för totalt 4 kuddar och 2 stötar.
Övrig: Dubbelsekventiell defibrillering
Kombination av anterior-lateral och anterior-posterior kuddpositionering för totalt 4 dynor och 2 stötar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter hjärtstoppet
30 dagar efter hjärtstoppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter hjärtstoppet
90 dagar efter hjärtstoppet
Gynnsamt neurologiskt resultat efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter hjärtstoppet
Neurologiskt utfall kommer att bedömas med den modifierade Rankin-skalan (mRS) som är en skala från 0 till 6 som bedömer neurologiska/funktionella utfall efter hjärnskada med högre poäng som indikerar sämre neurologiska/funktionella utfall. Skalan kommer att dikotomiseras som gynnsam (mRS 0-3) vs. ogynnsam (mRS 4-6).
30 dagar efter hjärtstoppet
Gynnsamt neurologiskt resultat vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter hjärtstoppet
Neurologiskt utfall kommer att bedömas med den modifierade Rankin-skalan (mRS) som är en skala från 0 till 6 som bedömer neurologiska/funktionella utfall efter hjärnskada med högre poäng som indikerar sämre neurologiska/funktionella utfall. Skalan kommer att dikotomiseras som gynnsam (mRS 0-3) vs. ogynnsam (mRS 4-6).
90 dagar efter hjärtstoppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lars Wiuff Andersen

Samarbetspartners

University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

17 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data. Alla relevanta rättegångsrelaterade dokument, inklusive protokollet, dataordboken och den huvudsakliga statistiska koden, kommer att delas tillsammans med data.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av de senaste resultaten (dvs 1-års uppföljning) kommer alla avidentifierade individuella patientdata att göras tillgängliga för datadelning enligt dansk lag. Det kommer inte att finnas något förutbestämt slutdatum för datadelningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig för alla forskningsändamål för alla intresserade parter som har godkännande från en oberoende granskningskommitté om så krävs och som har ett metodiskt välgrundat förslag som fastställts av styrgruppen för det aktuella försöket. Endast de metodologiska egenskaperna och inte syftet eller syftet med förslaget kommer att beaktas. Intresserade parter kommer att kunna begära uppgifterna genom att kontakta huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera