Defibrillointistrategiat sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana (STRAT-DEFI)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lars Wiuff Andersen
Defibrillaatiostrategiat sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana – satunnaistettu kliininen tutkimus
"Defibrillaatiostrategiat sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana" (STRAT-DEFI) on tutkijan aloittama, yksilöllisesti satunnaistettu, kolmen ryhmän kliininen tutkimus, jossa verrataan standardinmukaista anterior-lateral-pad-asentoa anterior-posterior-asemointiin ja kaksinkertaiseen peräkkäiseen defibrillaatioon. aikuisen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
909
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lars W Andersen
- Puhelinnumero: +4578414848
- Sähköposti: lwandersen@clin.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bertram L Kirkegaard
- Sähköposti: bertramkirkegaard@clin.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Emergency Medical Services, the North Denmark Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas L Klitgaard
- Puhelinnumero: +4597662100
- Sähköposti: tlk@rn.dk
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Prehospital Emergency Medical Services, Central Denmark Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertram L Kirkegaard
- Puhelinnumero: +4578414848
- Sähköposti: bertramkirkegaard@clin.au.dk
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Ei vielä rekrytointia
- Danish Air Ambulance, Danish Regions
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Steinmetz
- Puhelinnumero: +4578414936
- Sähköposti: jacob.steinmetz@regionh.dk
-
Ballerup, Tanska, 2750
- Ei vielä rekrytointia
- Copenhagen Emergency Medical Services, the Capital Region of Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Fredrik Folke
- Puhelinnumero: +4538665000
- Sähköposti: fredrik.folke@regionh.dk
-
Næstved, Tanska, 4700
- Ei vielä rekrytointia
- The Prehospital Center, Region Zealand
-
Ottaa yhteyttä:
- Helle C Christensen
- Puhelinnumero: +4557684100
- Sähköposti: hcli@regionsjaelland.dk
-
Vejle, Tanska, 7100
- Ei vielä rekrytointia
- Emergency Medical Services, the Region of Southern Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Søren Mikkelsen
- Puhelinnumero: +4576631000
- Sähköposti: soeren.mikkelsen@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ≥ 1 ensiapuhenkilöstön manuaalinen defibrillointiyritys
- Järkyttävä rytmi viimeisenä tunnettuna rytminä
- Paikan päällä on kaksi manuaalista defibrillaattoria
Poissulkemiskriteerit:
- Tylsä trauma, läpitunkeva trauma tai palovamma, jonka epäillään olevan sydänpysähdyksen syy
- Ennakkoilmoittautuminen kokeeseen
- Paikalla oleva kliinikko ei pidä tyynyn asettamista takaosaan mahdolliseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pehmusteen etu- ja lateraaliasetus
|
Defibrillointityynyt asetettu etupuolelle lateraalisti
|
|
Kokeellinen: Pehmusteen asettaminen etu- ja takapuolelle
|
Defibrillointityynyt on sijoitettu etu-takapuolelle
|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen peräkkäinen defibrillointi
Pehmusteen etu- ja lateraaliasemointi yhdistettynä anterior-posterior -tyynyn sijoitteluun yhteensä 4 pehmusteen ja 2 iskunvaimentimien ansiosta.
|
Yhdistelmä anterior-lateral- ja anterior-posterior -tyynyn sijoittelua yhteensä 4 pehmusteelle ja 2 iskunvaimentimelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisikä 90 päivää
Aikaikkuna: 90 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
90 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
|
Myönteinen neurologinen tulos 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Neurologinen lopputulos arvioidaan modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS), joka on asteikolla 0–6, joka arvioi neurologisia/toiminnallisia tuloksia aivovaurion jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia neurologisia/toiminnallisia tuloksia.
Asteikko jaetaan kaksijakoiseksi: suotuisa (mRS 0-3) vs. epäsuotuisa (mRS 4-6).
|
30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
Myönteinen neurologinen tulos 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Neurologinen lopputulos arvioidaan modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS), joka on asteikolla 0–6, joka arvioi neurologisia/toiminnallisia tuloksia aivovaurion jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia neurologisia/toiminnallisia tuloksia.
Asteikko jaetaan kaksijakoiseksi: suotuisa (mRS 0-3) vs. epäsuotuisa (mRS 4-6).
|
90 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot.
Kaikki asiaankuuluvat kokeeseen liittyvät asiakirjat, mukaan lukien protokolla, tietosanakirja ja päätilastokoodi, jaetaan tietojen mukana.
IPD-jaon aikakehys
Viimeisten tulosten (eli vuoden seurannan) julkaisemisen jälkeen kaikki yksilöimättömät yksittäiset potilastiedot asetetaan saataville tietojen jakamista varten Tanskan lain sallimalla tavalla.
Tietojen jakamiselle ei ole ennalta määrättyä päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kaikkiin tutkimustarkoituksiin kaikille kiinnostuneille osapuolille, joilla on tarvittaessa riippumattoman arviointikomitean hyväksyntä ja joilla on meneillään olevan tutkimuksen ohjauskomitean määrittämä metodologinen ehdotus.
Ainoastaan metodologiset ominaisuudet otetaan huomioon, ei ehdotuksen tarkoitusta tai tavoitetta.
Asianomaiset voivat pyytää tietoja ottamalla yhteyttä päätutkijaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .