Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier for defibrillering under hjertestop uden for hospitalet (STRAT-DEFI)

22. maj 2025 opdateret af: Lars Wiuff Andersen

Strategier for defibrillering under hjertestop uden for hospitalet - et randomiseret klinisk forsøg

"Strategier for defibrillering under hjertestop uden for hospitalet" (STRAT-DEFI)-forsøg er et investigator-initieret, individuelt randomiseret, 3-gruppe klinisk forsøg, der sammenligner standard anterior-lateral pudepositionering med anterior-posterior positionering og dobbelt sekventiel defibrillering under voksen hjertestop uden for hospitalet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

909

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Emergency Medical Services, the North Denmark Region
        • Kontakt:
          • Thomas L Klitgaard
          • Telefonnummer: +4597662100
          • E-mail: tlk@rn.dk
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Prehospital Emergency Medical Services, Central Denmark Region
        • Kontakt:
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Danish Air Ambulance, Danish Regions
        • Kontakt:
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Copenhagen Emergency Medical Services, the Capital Region of Denmark
        • Kontakt:
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Prehospital Center, Region Zealand
        • Kontakt:
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Emergency Medical Services, the Region of Southern Denmark
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udenfor hospitalet hjertestop
  2. Alder ≥ 18 år
  3. ≥ 1 manuel defibrilleringsforsøg fra akutmedicinske tjenester
  4. Stødbar rytme som den sidst kendte rytme
  5. To manuelle hjertestartere til stede på stedet

Ekskluderingskriterier:

  1. Stumpt traume, gennemtrængende traume eller forbrændingsskade, der mistænkes for at være årsagen til hjertestoppet
  2. Forudgående tilmelding til forsøget
  3. Posterior pudeplacering anses ikke for mulig af klinikeren på stedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anterior-lateral pudepositionering
Andet: Anterior-lateral pudepositionering
Defibrilleringselektroder placeret anterior-lateralt
Eksperimentel: Anterior-posterior pudepositionering
Andet: Anterior-posterior pudepositionering
Defibrilleringspuder placeret anterior-posterior
Eksperimentel: Dobbelt-sekventiel defibrillering
Anterior-lateral pudepositionering kombineret med anterior-posterior pudepositionering for i alt 4 puder og 2 stød.
Andet: Dobbelt-sekventiel defibrillering
Kombination af anterior-lateral og anterior-posterior pudepositionering for i alt 4 puder og 2 stød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter hjertestoppet
30 dage efter hjertestoppet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter hjertestoppet
90 dage efter hjertestoppet
Gunstigt neurologisk resultat efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter hjertestoppet
Neurologisk udfald vil blive vurderet med den modificerede Rankin-skala (mRS), som er en skala fra 0 til 6, der vurderer neurologiske/funktionelle udfald efter hjerneskade med højere score, der indikerer dårligere neurologiske/funktionelle udfald. Skalaen vil blive dikotomiseret som gunstig (mRS 0-3) vs. ugunstig (mRS 4-6).
30 dage efter hjertestoppet
Gunstigt neurologisk resultat efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter hjertestoppet
Neurologisk udfald vil blive vurderet med den modificerede Rankin-skala (mRS), som er en skala fra 0 til 6, der vurderer neurologiske/funktionelle udfald efter hjerneskade med højere score, der indikerer dårligere neurologiske/funktionelle udfald. Skalaen vil blive dikotomiseret som gunstig (mRS 0-3) vs. ugunstig (mRS 4-6).
90 dage efter hjertestoppet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lars Wiuff Andersen

Samarbejdspartnere

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data. Alle relevante forsøgsrelaterede dokumenter, inklusive protokollen, dataordbogen og den vigtigste statistiske kode, vil blive delt sammen med dataene.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af de sidste resultater (dvs. 1-års opfølgning) vil alle afidentificerede individuelle patientdata blive gjort tilgængelige for datadeling som tilladt i henhold til dansk lovgivning. Der vil ikke være nogen forudbestemt slutdato for datadelingen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige til ethvert forskningsformål for alle interesserede parter, der har godkendelse fra et uafhængigt bedømmelsesudvalg, hvis det kræves, og som har et metodisk forsvarligt forslag som bestemt af styregruppen for det aktuelle forsøg. Kun de metodiske kvaliteter og ikke formålet med forslaget vil blive taget i betragtning. Interesserede parter vil kunne anmode om dataene ved at kontakte hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Kliniske forsøg med Anterior-lateral pudepositionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner