Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for defibrillering under hjertestans utenfor sykehuset (STRAT-DEFI)

22. mai 2025 oppdatert av: Lars Wiuff Andersen

Strategier for defibrillering under hjertestans utenfor sykehus - en randomisert klinisk studie

"Strategies for Defibrillation during Out-of-Hospital Cardiac Arrest" (STRAT-DEFI) studie er en etterforsker-initiert, individuelt randomisert, 3-gruppe klinisk studie som sammenligner standard anterior-lateral puteposisjonering med anterior-posterior posisjonering og dobbel sekvensiell defibrillering under hjertestans utenfor sykehus hos voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

909

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Emergency Medical Services, the North Denmark Region
        • Ta kontakt med:
          • Thomas L Klitgaard
          • Telefonnummer: +4597662100
          • E-post: tlk@rn.dk
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Prehospital Emergency Medical Services, Central Denmark Region
        • Ta kontakt med:
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Danish Air Ambulance, Danish Regions
        • Ta kontakt med:
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Copenhagen Emergency Medical Services, the Capital Region of Denmark
        • Ta kontakt med:
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Prehospital Center, Region Zealand
        • Ta kontakt med:
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Emergency Medical Services, the Region of Southern Denmark
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Hjertestans utenom sykehus
  2. Alder ≥ 18 år
  3. ≥ 1 forsøk på manuell defibrillering av legevakt
  4. Støtbar rytme som den siste kjente rytmen
  5. To manuelle defibrillatorer til stede på stedet

Ekskluderingskriterier:

  1. Stumpe traumer, penetrerende traumer eller brannskader som mistenkes å være årsaken til hjertestansen
  2. Forutgående påmelding til prøven
  3. Plassering av bakre pute anses ikke som mulig av kliniker på stedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Anterior-lateral puteposisjonering
Annen: Anterior-lateral puteposisjonering
Defibrilleringselektroder plassert anterior-lateralt
Eksperimentell: Anterior-posterior puteposisjonering
Annen: Anterior-posterior puteposisjonering
Defibrilleringselektroder plassert anterior-posterior
Eksperimentell: Dobbeltsekvensiell defibrillering
Anterior-lateral puteposisjonering kombinert med anterior-posterior puteposisjonering for totalt 4 pads og 2 støt.
Annen: Dobbeltsekvensiell defibrillering
Kombinasjon av anterior-lateral og anterior-posterior puteposisjonering for totalt 4 pads og 2 støt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter hjertestansen
30 dager etter hjertestansen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager etter hjertestansen
90 dager etter hjertestansen
Gunstig nevrologisk utfall ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter hjertestansen
Nevrologisk utfall vil bli vurdert med den modifiserte Rankin Scale (mRS) som er en skala fra 0 til 6 som vurderer nevrologiske/funksjonelle utfall etter hjerneskade med høyere score som indikerer dårligere nevrologiske/funksjonelle utfall. Skalaen vil bli dikotomisert som gunstig (mRS 0-3) vs. ugunstig (mRS 4-6).
30 dager etter hjertestansen
Gunstig nevrologisk utfall ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager etter hjertestansen
Nevrologisk utfall vil bli vurdert med den modifiserte Rankin Scale (mRS) som er en skala fra 0 til 6 som vurderer nevrologiske/funksjonelle utfall etter hjerneskade med høyere score som indikerer dårligere nevrologiske/funksjonelle utfall. Skalaen vil bli dikotomisert som gunstig (mRS 0-3) vs. ugunstig (mRS 4-6).
90 dager etter hjertestansen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lars Wiuff Andersen

Samarbeidspartnere

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data. Alle relevante prøverelaterte dokumenter, inkludert protokollen, dataordboken og den viktigste statistiske koden, vil bli delt sammen med dataene.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av de siste resultatene (dvs. 1-års oppfølging), vil alle avidentifiserte individuelle pasientdata bli gjort tilgjengelige for datadeling som tillatt i dansk lov. Det vil ikke være noen forhåndsbestemt sluttdato for datadelingen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig for ethvert forskningsformål for alle interesserte parter som har godkjenning fra en uavhengig granskingskomité om nødvendig og som har et metodisk forsvarlig forslag som bestemt av styringskomiteen for den nåværende utprøvingen. Kun de metodiske kvalitetene og ikke formålet med forslaget vil bli vurdert. Interesserte parter vil kunne be om dataene ved å kontakte hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere