Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A defibrillálás stratégiái a kórházon kívüli szívmegállás során (STRAT-DEFI)

2025. május 22. frissítette: Lars Wiuff Andersen

A defibrillálás stratégiái a kórházon kívüli szívmegállás során – randomizált klinikai vizsgálat

A „Defibrillálás stratégiái a kórházon kívüli szívmegállás során” (STRAT-DEFI) vizsgálat egy vizsgáló által kezdeményezett, egyénileg randomizált, 3 csoportos klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a standard elülső-laterális párnapozicionálást az anterior-posterior pozicionálással és a kettős szekvenciális defibrillációval. a felnőttek kórházon kívüli szívmegállása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

909

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Emergency Medical Services, the North Denmark Region
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas L Klitgaard
          • Telefonszám: +4597662100
          • E-mail: tlk@rn.dk
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Prehospital Emergency Medical Services, Central Denmark Region
        • Kapcsolatba lépni:
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Még nincs toborzás
        • Danish Air Ambulance, Danish Regions
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ballerup, Dánia, 2750
        • Még nincs toborzás
        • Copenhagen Emergency Medical Services, the Capital Region of Denmark
        • Kapcsolatba lépni:
      • Næstved, Dánia, 4700
        • Még nincs toborzás
        • The Prehospital Center, Region Zealand
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vejle, Dánia, 7100
        • Még nincs toborzás
        • Emergency Medical Services, the Region of Southern Denmark
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kórházon kívüli szívmegállás
  2. Életkor ≥ 18 év
  3. ≥ 1 kézi defibrillációs kísérlet a sürgősségi egészségügyi szolgálatok által
  4. Sokkoló ritmus, mint az utolsó ismert ritmus
  5. Két kézi defibrillátor található a helyszínen

Kizárási kritériumok:

  1. Tompa trauma, átható trauma vagy égési sérülés, amely feltételezhetően a szívmegállás oka
  2. Előzetes beiratkozás a tárgyalásra
  3. A hátsó betét elhelyezését a helyszíni klinikus nem tartja lehetségesnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Elülső-oldalsó párna elhelyezése
Egyéb: Elülső-oldalsó párna elhelyezése
A defibrilláló betétek elülső oldalsó elrendezésben
Kísérleti: Elülső-hátsó párna elhelyezése
Egyéb: Elülső-hátsó párna elhelyezése
Elöl-hátul elhelyezett defibrilláló betétek
Kísérleti: Dupla szekvenciális defibrilláció
Elülső-oldalsó betét pozicionálás kombinálva elülső-hátsó párna pozicionálással, összesen 4 párna és 2 lengéscsillapító.
Egyéb: Dupla szekvenciális defibrilláció
Az elülső-laterális és az elülső-hátsó párna pozicionálás kombinációja összesen 4 párna és 2 lengéscsillapítás érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Túlélés 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal a szívmegállás után
30 nappal a szívmegállás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
90 napos túlélés
Időkeret: 90 nappal a szívmegállás után
90 nappal a szívmegállás után
Kedvező neurológiai eredmény 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal a szívmegállás után
A neurológiai kimenetel értékelése a módosított Rankin-skála (mRS) segítségével történik, amely egy 0-tól 6-ig terjedő skála, amely az agykárosodás utáni neurológiai/funkcionális kimeneteleket értékeli, magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb neurológiai/funkcionális eredményeket jeleznek. A skála dichotomizálódik: kedvező (mRS 0-3) és kedvezőtlen (mRS 4-6).
30 nappal a szívmegállás után
Kedvező neurológiai eredmény 90 napon belül
Időkeret: 90 nappal a szívmegállás után
A neurológiai kimenetel értékelése a módosított Rankin-skála (mRS) segítségével történik, amely egy 0-tól 6-ig terjedő skála, amely az agykárosodás utáni neurológiai/funkcionális kimeneteleket értékeli, magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb neurológiai/funkcionális eredményeket jeleznek. A skála dichotomizálódik: kedvező (mRS 0-3) és kedvezőtlen (mRS 4-6).
90 nappal a szívmegállás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lars Wiuff Andersen

Együttműködők

University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosítatlan adatok. Az adatokkal együtt megosztásra kerül az összes releváns vizsgálattal kapcsolatos dokumentum, beleértve a protokollt, az adatszótárt és a fő statisztikai kódot.

IPD megosztási időkeret

Az utolsó eredmények közzététele (azaz 1 éves nyomon követés) után minden azonosítatlan egyéni betegadat elérhetővé válik az adatmegosztáshoz, a dán törvények által megengedett módon. Az adatmegosztásnak nem lesz előre meghatározott befejezési dátuma.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok bármilyen kutatási célból elérhetőek lesznek minden olyan érdekelt fél számára, aki szükség esetén független bíráló bizottság jóváhagyásával rendelkezik, és az aktuális vizsgálat irányítóbizottsága által meghatározott módszertanilag megalapozott javaslattal rendelkezik. Csak a módszertani jellemzőket veszik figyelembe, a javaslat célját vagy célkitűzését nem. Az érdekelt felek a vizsgálatvezetőhöz fordulva kérhetik az adatokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel