Стратегии дефибрилляции во время внебольничной остановки сердца (STRAT-DEFI)
22 мая 2025 г. обновлено: Lars Wiuff Andersen
Стратегии дефибрилляции во время внебольничной остановки сердца – рандомизированное клиническое исследование
Исследование «Стратегии дефибрилляции во время внебольничной остановки сердца» (STRAT-DEFI) представляет собой индивидуально рандомизированное клиническое исследование с участием 3 групп, инициированное исследователем, в котором сравнивается стандартное передне-латеральное расположение электродов с передне-задним расположением и двойной последовательной дефибрилляцией. во время внебольничной остановки сердца у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
909
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lars W Andersen
- Номер телефона: +4578414848
- Электронная почта: lwandersen@clin.au.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bertram L Kirkegaard
- Электронная почта: bertramkirkegaard@clin.au.dk
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Emergency Medical Services, the North Denmark Region
-
Контакт:
- Thomas L Klitgaard
- Номер телефона: +4597662100
- Электронная почта: tlk@rn.dk
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Prehospital Emergency Medical Services, Central Denmark Region
-
Контакт:
- Bertram L Kirkegaard
- Номер телефона: +4578414848
- Электронная почта: bertramkirkegaard@clin.au.dk
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Еще не набирают
- Danish Air Ambulance, Danish Regions
-
Контакт:
- Jacob Steinmetz
- Номер телефона: +4578414936
- Электронная почта: jacob.steinmetz@regionh.dk
-
Ballerup, Дания, 2750
- Еще не набирают
- Copenhagen Emergency Medical Services, the Capital Region of Denmark
-
Контакт:
- Fredrik Folke
- Номер телефона: +4538665000
- Электронная почта: fredrik.folke@regionh.dk
-
Næstved, Дания, 4700
- Еще не набирают
- The Prehospital Center, Region Zealand
-
Контакт:
- Helle C Christensen
- Номер телефона: +4557684100
- Электронная почта: hcli@regionsjaelland.dk
-
Vejle, Дания, 7100
- Еще не набирают
- Emergency Medical Services, the Region of Southern Denmark
-
Контакт:
- Søren Mikkelsen
- Номер телефона: +4576631000
- Электронная почта: soeren.mikkelsen@rsyd.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Внебольничная остановка сердца
- Возраст ≥ 18 лет
- ≥ 1 попытка ручной дефибрилляции службами неотложной медицинской помощи
- Шоковый ритм как последний известный ритм
- На месте имеются два ручных дефибриллятора
Критерии исключения:
- Тупая травма, проникающая травма или ожоговая травма, предположительно ставшая причиной остановки сердца.
- Предварительная запись на пробное занятие
- Размещение задней подушечки не представляется возможным лечащим врачом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Передне-боковое расположение подушечек
|
Подушечки для дефибрилляции, расположенные спереди-боко
|
|
Экспериментальный: Передне-заднее расположение подушечек
|
Подушечки для дефибрилляции расположены спереди назад.
|
|
Экспериментальный: Двойная последовательная дефибрилляция
Передне-латеральное расположение подушечек в сочетании с передне-задним расположением подушечек, всего 4 подушечки и 2 амортизатора.
|
Комбинация передне-латерального и передне-заднего расположения подушечек, всего 4 подушечки и 2 амортизатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после остановки сердца
|
30 дней после остановки сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней после остановки сердца
|
90 дней после остановки сердца
|
|
|
Благоприятный неврологический исход через 30 дней.
Временное ограничение: 30 дней после остановки сердца
|
Неврологический исход будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Рэнкина (mRS), которая представляет собой шкалу от 0 до 6, оценивающую неврологические/функциональные исходы после повреждения головного мозга, причем более высокие баллы указывают на худшие неврологические/функциональные исходы.
Шкала будет разделена на благоприятную (mRS 0–3) и неблагоприятную (mRS 4–6).
|
30 дней после остановки сердца
|
|
Благоприятный неврологический исход через 90 дней.
Временное ограничение: 90 дней после остановки сердца
|
Неврологический исход будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Рэнкина (mRS), которая представляет собой шкалу от 0 до 6, оценивающую неврологические/функциональные исходы после повреждения головного мозга, причем более высокие баллы указывают на худшие неврологические/функциональные исходы.
Шкала будет разделена на благоприятную (mRS 0–3) и неблагоприятную (mRS 4–6).
|
90 дней после остановки сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные.
Все соответствующие документы, связанные с исследованием, включая протокол, словарь данных и основной статистический код, будут доступны вместе с данными.
Сроки обмена IPD
После публикации последних результатов (т. е. наблюдения в течение 1 года) все обезличенные данные отдельных пациентов будут доступны для обмена данными, как это разрешено датским законодательством.
Для обмена данными не будет заранее определенной даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны для любых исследовательских целей всем заинтересованным сторонам, имеющим одобрение независимого наблюдательного комитета, если потребуется, и имеющим обоснованное методологическое предложение, определенное руководящим комитетом текущего исследования.
Будут учитываться только методологические качества, а не цель или задача предложения.
Заинтересованные стороны смогут запросить данные, связавшись с главным исследователем.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .