- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06783582
COPD 환자에 대한 동기 부여 인터뷰의 효과
COPD 환자의 환자 보고 결과에 대한 Pender의 건강 증진 모델에 기반한 동기 부여 인터뷰의 효과
연구 개요
상세 설명
인간의 필요에서 비롯된 간호학은 건강하고 아픈 개인, 가족, 지역사회의 건강을 보호, 유지, 향상시키기 위해 개인, 가족, 사회를 총체적인 관점에서 평가하고 필요한 보건서비스를 제공합니다. 간호사의 주요 임무는 개인을 돌보고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 이에 간호사는 상담자, 교육자, 의사결정자, 관리자, 연구자, 간병인 등의 역할을 활용하여 직무를 수행한다. 간호사는 평생 관리와 후속 조치가 필요한 만성 질환 치료에 있어 중요한 책임을 맡고 있습니다.
평생관리가 필요한 대표적인 만성질환 중 하나가 만성폐쇄성폐질환(COPD)이다. COPD는 기류 폐쇄를 특징으로 하는 진행성, 비가역적 질환으로, 다양한 증상을 동반하며, 전 세계적으로 흔히 발생하는 높은 사망률과 이환율을 나타내는 심각한 건강 문제이다. 전 세계적으로 매년 약 320만 명이 COPD로 사망하며, 이 질병은 2030년까지 전 세계적으로 세 번째 주요 사망 원인이 될 것으로 예상됩니다. COPD 환자는 죽음에 대한 두려움, 불안, 기침, 호흡 곤란, 피로, 식욕 부진 등 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 많은 신체적, 심리적 문제를 경험합니다. COPD 환자는 병원에 자주 입원하고, 일상생활 수행에 어려움을 겪으며, 사회적, 경제적 손실을 겪고, 약물 부작용으로 인해 삶의 질이 크게 저하됩니다.
질병 통제의 장기 관리 목표 중에는 현재 증상과 미래 위험을 줄이는 것이 있습니다. 이러한 목표는 환자가 건강한 행동을 보일 것을 요구합니다. 그러나 문헌에 따르면 COPD 환자는 자기 관리 수준이 낮고, 약물 복용 순응도가 낮으며, 예방 가능한 행동 원인 요인에 대한 인식이 부족합니다. COPD 환자는 치료 과정에 참여하고, 건강한 습관을 갖도록 동기를 부여하고, 건강한 행동을 내면화하는 데 도움이 되는 전략이 필요합니다. 다른 전략과 비교하여 동기 부여 면접(MI)은 이러한 특성의 대부분을 구현합니다. MI는 "변화에 대한 동기를 유발하고 강화하기 위한 협력적이고 인간 중심적인 형태의 지도 및 상담"으로 정의됩니다. MI 기술은 개인의 행동 변화를 돕는 효과, 공감적이고 협력적인 접근 방식, 내재적 동기를 높이는 능력, 저항에 대처하는 전략으로 인해 다른 인터뷰 방법에 비해 독특하고 우수한 접근 방식입니다. MI는 환자의 내재적 동기를 높여 변화를 촉진하는 것을 목표로 하며, 보다 구체적인 변화 목표를 가진 환자에게 특히 효과적입니다.
COPD 환자 치료에 간호 모델을 사용하는 것은 더 나은 환자 결과, 더 높은 간호사 만족도 및 더 낮은 의료 비용과 관련이 있습니다. Pender의 건강 증진 모델(HPM)은 간호사에게 효과적인 치료를 수행하고 건강 행동에 대한 개인의 인식을 평가하기 위한 포괄적인 프레임워크를 제공합니다. 이 모델은 개인이 물리적 환경과 대인 관계에서 전체적인 구조를 갖고 있으며 건강을 유지하고 증진하는 데 적극적인 역할을 한다고 가정합니다. 이 모델의 목표는 건강한 생활방식에 필요한 행동의 구성요소를 설명하고, 개인의 경험을 평가하고, 건강 행동에 대한 인식에 영향을 미칠 수 있는 요인을 분석하고, 의료 제공자가 건강한 생활방식 목표를 계획하도록 안내하는 것입니다. 이러한 정보에 비추어 볼 때 MI와 HPM은 공통 목표를 공유하고 상호보완적인 역학 관계를 갖고 있는 것으로 인식됩니다. Pender의 모델을 통해 라이프 스타일 변화를 다루고 건강 증진을 위해 MI를 통합하는 것이 COPD 환자 증상을 관리하는 데 더 효과적인 것으로 보고되었습니다. Dişsiz와 Çalışkan은 또한 간호사가 서로 보완하는 것으로 생각되는 HPM과 MI를 사용하는 동시에 환자가 건강한 생활 습관을 습득하도록 도울 수 있다고 제안합니다.
환자가 보고한 결과는 증상, 증상이 환자의 삶에 미치는 영향, 치료에 대한 반응을 평가하는 데 필요합니다. 환자가 보고한 결과는 환자가 인지한 건강 상태에 대한 직접적인 보고서를 제공합니다. 간호사의 주요 역할은 간병이지만 COPD 환자의 치료를 개선하는 개입을 구현하기 위해 교육자, 치료사, 상담사 및 연구원과 같은 역할에도 참여해야 합니다. 간호사는 건강증진 프로그램을 통해 개인이 자신의 잠재적인 장점을 활용하고 건강 행동을 채택할 수 있도록 지원해야 합니다. MI와 건강증진 모델은 건강 행동 변화를 촉진하는 데 효과적인 전략과 모델인 것으로 나타났습니다. 이러한 정보를 바탕으로 Pender의 건강증진 모델을 기반으로 한 동기 부여 인터뷰가 COPD 환자의 환자 보고 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 본 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25700
- 모병
- Ataturk University
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연락하다:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- 전화번호: 05327839114
- 이메일: magfiret@atauni.edu.tr
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연락하다:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- 전화번호: +905365978465
- 이메일: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이면,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 글을 읽고,
- GOLD 2기 및 3기 COPD가 있는 경우,
- 6개월 이상 COPD 치료를 받고 있으며,
- 온라인 면접을 위해 스마트폰을 보유하고 있으며,
- 청각 및 시각과 관련된 감각 상실이 없으며,
- 정신과적 진단의 병력이 없으며,
- 인지 수준 척도를 적용하는 데 적합합니다.
제외 기준:
- GOLD 1기 및 4기 COPD가 있는 경우,
- 심각한 폐질환 및 악성 질환을 앓고 있는 경우,
- 터키어로 의사소통이 불가능하고,
- 악화 기간에 처해 있으며,
- 정신과 진단의 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
중재 그룹은 30-45분 동안 동기 부여 인터뷰를 제공합니다.
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일상적인 간호 외에도 환자에게는 Pender의 건강 증진 모델을 기반으로 한 동기 부여 인터뷰 개입이 제공됩니다.
이번 중재는 대면 세션 3회, 온라인 세션 3회 등 총 6회 세션으로 진행되며 각 환자별로 개별적으로 계획된다.
인터뷰는 약 30~45분 정도 진행됩니다.
1차 동기부여 면접은 입원 첫날, 2차 동기부여 면접은 4일차, 3차 동기부여 면접은 7일차에 진행됩니다.
대면 세션은 병원 교육실에서 연구원이 진행하며 환자로부터 연락처를 얻습니다.
다음 세 번의 인터뷰는 일주일에 한 번 WhatsApp 애플리케이션을 통해 환자와 온라인으로 진행됩니다.
면접 최소 이틀 전에 환자에게 연락을 드리며, 약속을 잡고 면접 날짜와 시간을 결정합니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 COPD 환자에게는 인터뷰 없이 일상적인 간호가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 폐쇄성 폐질환에 대한 적응형 환자 보고 결과 척도
기간: 최대 4주
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Liu 등이 개발한 척도의 터키 타당도 및 신뢰성 연구. 2020년에는 Sazak과 Orgun이 2023년에 실시했습니다.
척도는 3차원의 27개 항목으로 구성된다.
그 차원은 물리적 영역, 환경적 영역, 심리적 영역이다.
척도는 5점 Likert형(전혀 그렇지 않다 0, 거의 그렇지 않다 1, 몇 번 그렇다 2, 여러 번 3, 거의 항상 4)이다.
항목 13은 역 채점되어야 합니다.
척도의 Cronbach's Alpha 신뢰도 계수는 전체 척도가 0.954, 물리적 영역 하위 차원이 0.945, 심리적 영역 하위 차원이 0.862, 환경 하위 차원이 0.828로 결정되었습니다.
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최대 4주
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수정의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 최대 4주
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1952년 Fletcher가 개발한 호흡곤란 척도는 활동 중 폐질환이 있는 개인과 없는 개인의 호흡곤란 수준을 비교하는 데 사용되었습니다.
나중에 영국의학연구협의회(MRC)가 질병의 경과를 평가하기 위해 이 척도를 개발했습니다.
호흡곤란을 판단하기 위한 다양한 신체활동을 바탕으로 한 척도는 5개 항목으로 구성되어 있으며 0점에서 4점 사이의 점수를 매긴다.
호흡곤란 척도에서 가장 좋은 점은 0점, 가장 나쁜 점은 4점으로 정의한다.
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최대 4주
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 최대 4주
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Jones 등이 개발했습니다. 2009년에 Yorgancıoğlu et al.에 의해 터키어로 규모가 검증되었습니다. 2012년에.
CAT는 기침, 가래, 호흡 곤란, 피로, 집을 떠나는 등의 증상을 평가하여 질병의 심각도를 결정합니다.
시험 문제의 점수 범위는 "0-40"입니다.
CAT 평가 시험 점수; 0~10은 '낮은 영향', 11~20은 '보통', 21~30은 '높은 영향', 31~40은 '매우 높은 영향'으로 간주됩니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- THESIS (기타 식별자: Gazi University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간호사-환자 관계에 대한 임상 시험
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National University of SingaporeTan Tock Seng Hospital완전한