- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783582
Motivoivan haastattelun tehokkuus COPD-potilailla
PENDERIN TERVEYDEN EDISTÄMISMALLEEN PERUSTUVA MOTIVOIVA Haastattelun VAIKUTUS POTILAAN RAPORTOITTUIHIN TULOKSIIN COPD-POTILAAILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inhimillisistä tarpeista johtuva hoitotyö arvioi yksilöä, perhettä ja yhteiskuntaa kokonaisvaltaisesti terveiden/sairaiden yksilöiden, perheiden ja yhteisöjen terveyden suojelemiseksi, ylläpitämiseksi ja parantamiseksi sekä tarjoaa tarvittavat terveyspalvelut. Sairaanhoitajan ensisijainen tehtävä on huolehtia yksilöistä ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Tässä suhteessa sairaanhoitajat täyttävät velvollisuutensa käyttämällä ohjaajan, kouluttajan, päätöksentekijän, johtajan, tutkijan ja hoitajan rooleja. Sairaanhoitajilla on merkittävä vastuu elinikäistä hoitoa ja seurantaa vaativien kroonisten sairauksien hoidossa.
Yksi suurimmista elinikäistä hoitoa vaativista kroonisista sairauksista on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Keuhkoahtaumatauti on etenevä, peruuttamaton sairaus, jolle on tunnusomaista ilmavirtauksen tukkeuma, johon liittyy erilaisia oireita, ja se on vakava terveysongelma, johon liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus ja joka esiintyy yleisesti maailmanlaajuisesti. Noin 3,2 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain keuhkoahtaumatautiin maailmanlaajuisesti, ja tämän taudin ennustetaan olevan kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmassa vuoteen 2030 mennessä. COPD-potilailla on monia fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia, jotka vaikuttavat vakavasti heidän elämänlaatuunsa, kuten kuolemanpelko, ahdistus, yskä, hengenahdistus, väsymys ja ruokahaluttomuus. Keuhkoahtaumatautipotilaat joutuvat usein sairaalahoitoon, heillä on vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja, he kohtaavat sosiaalisia ja taloudellisia menetyksiä ja heidän elämänlaatunsa heikkenee merkittävästi lääkkeiden sivuvaikutusten vuoksi.
Taudinhallinnan pitkän aikavälin hallinnan tavoitteita ovat nykyisten oireiden ja tulevien riskien vähentäminen. Nämä tavoitteet edellyttävät potilaiden terveellistä käyttäytymistä. Kirjallisuudessa kuitenkin kerrotaan, että keuhkoahtaumatautipotilailla on alhainen itsehoidon taso, huono lääkkeiden noudattaminen ja tietoisuuden puute ehkäistävissä olevista ja käyttäytymiseen liittyvistä syytekijöistä. Keuhkoahtaumatautipotilaat tarvitsevat strategioita, jotka ottavat heidät mukaan hoitoprosessiin, motivoivat heitä kohti terveitä tapoja ja auttavat sisäistämään terveen käyttäytymisen. Muihin strategioihin verrattuna motivoiva haastattelu (MI) ilmentää useimpia näistä ominaisuuksista. MI määritellään "yhteistyöhön, henkilökeskeiseksi ohjauksen ja neuvonnan muodoksi muutokseen motivaation herättämiseksi ja vahvistamiseksi". MI-tekniikka on erottuva ja ylivoimainen lähestymistapa muihin haastattelumenetelmiin, koska se auttaa ihmisiä tekemään käyttäytymismuutoksia, sen empaattinen ja yhteistyökykyinen lähestymistapa, sen kyky lisätä sisäistä motivaatiota ja sen strategioita vastustuksen käsittelemiseksi. MI pyrkii edistämään muutosta lisäämällä potilaiden sisäistä motivaatiota, mikä tekee siitä erityisen tehokkaan potilailla, joilla on tarkemmat muutostavoitteet.
Hoitomallien käyttö keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa on yhdistetty parempiin potilastuloksiin, parempaan sairaanhoitajatyytyväisyyteen ja alhaisempiin terveydenhuoltokustannuksiin. Penderin Health Promotion Model (HPM) tarjoaa sairaanhoitajille kattavat puitteet tehokkaan hoidon suorittamiseen ja yksilöiden käsitysten arvioimiseen terveyskäyttäytymisestä. Mallissa oletetaan, että yksilöillä on kokonaisvaltainen rakenne fyysisessä ympäristössään ja ihmissuhteissaan ja että he osallistuvat aktiivisesti terveytensä ylläpitämiseen ja edistämiseen. Mallin tavoitteena on selittää terveiden elämäntapojen kannalta välttämättömien käyttäytymismallien komponentteja, arvioida yksilöiden kokemuksia, analysoida tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hänen käsityksiinsä terveyskäyttäytymisestä, sekä ohjata hoitajia suunnittelemaan terveellisiä elämäntapoja. Tämän tiedon valossa tunnustetaan, että MI:llä ja HPM:llä on yhteiset tavoitteet ja niillä on toisiaan täydentävä dynamiikka. Elintapamuutosten käsittelemisen Penderin mallilla ja MI:n integroimisen terveyden edistämiseen on raportoitu olevan tehokkaampaa keuhkoahtaumatautipotilaiden oireiden hallinnassa. Dişsiz ja Çalışkan ehdottavat myös, että sairaanhoitajat voivat käyttää HPM:ää ja MI:tä, joiden uskotaan täydentävän toisiaan, samalla kun ne auttavat potilaita omaksumaan terveellisiä elämäntapoja.
Potilaiden raportoimat tulokset ovat tarpeen oireiden, oireiden vaikutuksen arvioimiseksi heidän elämäänsä ja hoitovasteen arvioimiseksi. Potilaiden raportoimat tulokset tarjoavat suoria raportteja potilaiden kokemasta terveydentilasta. Vaikka sairaanhoitajien ensisijainen tehtävä on hoitaminen, heidän tulisi myös osallistua kouluttajan, terapeutin, ohjaajan ja tutkijan rooleihin toteuttaakseen interventioita, jotka parantavat COPD-potilaiden hoitoa. Sairaanhoitajien tulee tukea yksilöitä käyttämään mahdollisia vahvuuksiaan ja auttaa heitä omaksumaan terveyskäyttäytymistä terveyden edistämisohjelmien avulla. MI ja terveyden edistämismalli on osoitettu tehokkaiksi strategioiksi ja malleiksi terveyskäyttäytymisen muuttamisen helpottamiseksi. Näiden tietojen perusteella tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen Penderin terveyden edistämismalliin perustuvan motivoivan haastattelun vaikutus potilaiden raportoimiin tuloksiin keuhkoahtaumatautipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25700
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 05327839114
- Sähköposti: magfiret@atauni.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +905365978465
- Sähköposti: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Olla lukutaitoinen,
- joilla on GOLD-vaiheen II ja III COPD,
- Saat COPD-hoitoa yli 6 kuukautta,
- sinulla on älypuhelin verkkohaastatteluihin,
- Ei kuuloon ja näköön liittyvää sensorista heikkenemistä,
- jolla ei ole psykiatrista diagnoosia,
- Soveltuu kognitiivisten tasoasteikkojen soveltamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on GOLD-vaiheen I ja IV COPD,
- sinulla on vakava keuhkosairaus ja pahanlaatuinen sairaus,
- Ei pysty kommunikoimaan turkkiksi,
- Ollessaan pahenemisvaiheessa,
- Sinulla on ollut psykiatrinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Interventioryhmälle annetaan 30-45 minuuttia motivoivaa haastattelua.
|
Rutiininomaisen hoitotyön lisäksi potilaille järjestetään motivoiva haastatteluinterventio Penderin terveyden edistämismallin mukaisesti.
Tämä interventio suoritetaan yhteensä 6 istunnossa, kolme face-to-face -istuntoa ja kolme online-istuntoa, jotka suunnitellaan erikseen kullekin potilaalle.
Haastattelut kestävät noin 30-45 minuuttia.
Ensimmäinen motivaatiohaastattelu pidetään 1. päivänä potilaan vastaanottopäivänä klinikalle, toinen motivaatiohaastattelu 4. päivänä ja kolmas motivaatiohaastattelu 7. päivänä.
Kasvokkain tapahtuvat istunnot tulee tutkijan toimesta sairaalan koulutushuoneessa ja yhteystiedot saadaan potilailta.
Seuraavat kolme haastattelua järjestetään potilaiden kanssa verkossa kerran viikossa WhatsApp-sovelluksen kautta.
Potilaaseen ollaan yhteydessä vähintään kaksi päivää ennen haastatteluja, sovitaan aika sekä sovitaan haastattelupäivä ja -aika.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän COPD-potilaille annettiin rutiinihoitoa ilman haastattelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettu potilaiden raportoitu tulosasteikko krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Liun et al. kehittämän asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus. vuonna 2020 suorittivat Sazak ja Orgun vuonna 2023.
Vaaka koostuu 27 kohdasta kolmessa ulottuvuudessa.
Mitat ovat fyysinen alue, ympäristöalue ja psykologinen alue.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen (Ei koskaan 0, Lähes ei koskaan 1, Muutaman kerran 2, Monta kertaa 3, Melkein aina 4).
Kohta 13 on pisteytettävä käänteisesti.
Asteikon Cronbachin Alpha-luotettavuuskerroin määritettiin 0,954:ksi koko asteikolle, 0,945:ksi fyysisen alueen alaulottuvuudelle, 0,862:ksi psykologisen alueen alaulottuvuudelle ja 0,828:ksi ympäristön alaulottuvuudelle.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Hengenahdistusasteikkoa, jonka Fletcher kehitti vuonna 1952, käytettiin vertaamaan keuhkosairautta sairastavien ja aktiivisten henkilöiden hengenahdistusta.
Myöhemmin British Medical Research Council (MRC) kehitti asteikon sairauksien kulun arvioimiseksi.
Asteikko, joka perustuu erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin hengenahdistuksen määrittämiseksi, koostuu 5 pisteestä ja pisteytetään 0–4 pistettä.
Hengenahdistuskohtauksen paras piste asteikolla on 0, kun taas pahin piste on 4 pistettä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kehittäjä Jones et ai. Vuonna 2009 asteikon validoivat turkkiksi Yorgancıoğlu et al. vuonna 2012.
CAT määrittää taudin vakavuuden arvioimalla oireita, kuten yskää, limaa, hengenahdistusta, väsymystä ja kotoa poistumista.
Testin kysymysten pisteet vaihtelevat välillä "0-40".
CAT-arviointitestin pisteet; Arvoja 0-10 pidetään "vähän vaikutuksena", 11-20:n katsotaan olevan "kohtalaista vaikutusta", 21-30:a pidetään "suurena vaikutuksena" ja 31-40:nä "erittäin suurena vaikutuksena".
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- thesis (Gazi University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .