- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06783582
Effectiviteit van motiverende gespreksvoering bij patiënten met COPD
EFFECT VAN MOTIVATIONELE INTERVIEWING GEBASEERD OP HET GEZONDHEIDSBEVORDERINGSMODEL VAN PENDER OP DOOR DE PATIËNT GEMELDE UITKOMSTEN BIJ PATIËNTEN MET COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleging, die voortkomt uit menselijke behoeften, evalueert het individu, het gezin en de samenleving vanuit een holistisch perspectief om de gezondheid van gezonde/zieke individuen, gezinnen en gemeenschappen te beschermen, te behouden en te verbeteren, en biedt de noodzakelijke gezondheidszorgdiensten. De primaire taak van verpleegkundigen is het verlenen van zorg aan individuen en het verbeteren van hun levenskwaliteit. In dit opzicht vervullen verpleegkundigen hun taken door gebruik te maken van hun rollen als adviseur, opvoeder, beslisser, manager, onderzoeker en zorgverlener. Verpleegkundigen hebben aanzienlijke verantwoordelijkheden bij de zorg voor chronische ziekten die levenslange zorg en follow-up vereisen.
Een van de belangrijkste chronische ziekten die levenslange zorg vereisen, is Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). COPD is een progressieve, onomkeerbare ziekte die wordt gekenmerkt door obstructie van de luchtstroom, vergezeld van verschillende symptomen, en is een ernstig gezondheidsprobleem met hoge mortaliteit en morbiditeit, dat wereldwijd vaak voorkomt. Jaarlijks sterven wereldwijd ongeveer 3,2 miljoen mensen aan COPD, en er wordt verwacht dat deze ziekte in 2030 wereldwijd de derde doodsoorzaak zal zijn. COPD-patiënten ervaren veel fysieke en psychologische problemen die hun kwaliteit van leven ernstig beïnvloeden, zoals angst voor de dood, angst, hoesten, kortademigheid, vermoeidheid en verlies van eetlust. COPD-patiënten worden vaak in het ziekenhuis opgenomen, worden geconfronteerd met moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, worden geconfronteerd met sociale en economische verliezen en ervaren een aanzienlijke achteruitgang in de kwaliteit van leven als gevolg van de bijwerkingen van medicijnen.
Tot de langetermijndoelstellingen van ziektebestrijding behoort het verminderen van de huidige symptomen en toekomstige risico's. Deze doelen vereisen dat patiënten gezond gedrag vertonen. De literatuur meldt echter dat COPD-patiënten een laag niveau van zelfzorg hebben, een slechte therapietrouw aan medicijnen en een gebrek aan bewustzijn over vermijdbare en gedragsmatige causale factoren. COPD-patiënten hebben strategieën nodig die hen bij het behandelproces betrekken, hen motiveren tot gezonde gewoonten en helpen gezond gedrag te internaliseren. Vergeleken met andere strategieën belichaamt motiverende gespreksvoering (MI) de meeste van deze kwaliteiten. MI wordt gedefinieerd als ‘een collaboratieve, persoonsgerichte vorm van begeleiding en counseling om de motivatie voor verandering op te wekken en te versterken’. De MI-techniek is een onderscheidende en superieure benadering ten opzichte van andere interviewmethoden vanwege de effectiviteit ervan bij het helpen van individuen bij het doorvoeren van gedragsveranderingen, de empathische en collaboratieve benadering, het vermogen om de intrinsieke motivatie te vergroten en de strategieën voor het omgaan met weerstand. MI heeft tot doel verandering te bevorderen door de intrinsieke motivatie van de patiënt te vergroten, waardoor het vooral effectief wordt voor patiënten met specifiekere veranderingsdoelen.
Het gebruik van verpleegmodellen bij de zorg voor COPD-patiënten wordt in verband gebracht met betere patiëntresultaten, een hogere tevredenheid van verpleegkundigen en lagere zorgkosten. Het Health Promotion Model (HPM) van Pender biedt verpleegkundigen een alomvattend raamwerk voor het uitvoeren van effectieve zorg en het beoordelen van de individuele perceptie van gezondheidsgedrag. Het model gaat ervan uit dat individuen een holistische structuur hebben in hun fysieke omgeving en interpersoonlijke relaties en een actieve rol spelen bij het behouden en bevorderen van hun gezondheid. Het doel van het model is om de componenten van gedrag uit te leggen die nodig zijn voor een gezonde levensstijl, de ervaringen van individuen te evalueren, factoren te analyseren die hun perceptie van gezondheidsgedrag kunnen beïnvloeden, en zorgverleners te begeleiden bij het plannen van doelen voor een gezonde levensstijl. In het licht van deze informatie wordt erkend dat MI en HPM gemeenschappelijke doelen delen en een complementaire dynamiek bezitten. Er is gemeld dat het aanpakken van veranderingen in levensstijl met het model van Pender en het integreren van MI voor gezondheidsbevordering effectiever is bij het beheersen van de symptomen van COPD-patiënten. Dişsiz en Çalışkan suggereren ook dat verpleegkundigen HPM en MI kunnen gebruiken, waarvan wordt gedacht dat ze elkaar aanvullen, terwijl ze patiënten helpen een gezond levensstijlgedrag te verwerven.
Door de patiënt gerapporteerde resultaten zijn nodig om de symptomen, de impact van de symptomen op hun leven en hun reactie op de behandeling te beoordelen. Door de patiënt gerapporteerde resultaten bieden directe rapporten van de door patiënten waargenomen gezondheidstoestand. Hoewel de primaire rol van verpleegkundigen zorgverlening is, moeten zij ook rollen vervullen als opvoeder, therapeut, adviseur en onderzoeker om interventies te implementeren die de zorg voor COPD-patiënten verbeteren. Verpleegkundigen moeten individuen ondersteunen om hun potentiële sterke punten te gebruiken en hen helpen gezondheidsgedrag aan te nemen door middel van gezondheidsbevorderingsprogramma's. Het is aangetoond dat MI en het Gezondheidsbevorderingsmodel effectieve strategieën en modellen zijn bij het faciliteren van verandering van gezondheidsgedrag. Op basis van deze informatie werd dit onderzoek uitgevoerd om het effect te bepalen van motiverende gespreksvoering op basis van Pender's Health Promotion Model op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij COPD-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25700
- Werving
- Ataturk University
-
Contact:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
-
Contact:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Telefoonnummer: +905365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geletterd zijn,
- Met GOLD Stage II en III COPD,
- Als u langer dan 6 maanden een COPD-behandeling krijgt,
- Een smartphone hebben voor online interviews,
- Geen sensorisch verlies hebben gerelateerd aan gehoor en gezichtsvermogen,
- Geen geschiedenis hebben van psychiatrische diagnoses,
- Geschikt zijn voor het toepassen van cognitieve niveauschalen.
Uitsluitingscriteria:
- Met GOLD Stage I en IV COPD,
- Met een ernstige long- en kwaadaardige ziekte,
- Niet in staat zijn om in het Turks te communiceren,
- Als u zich in een exacerbatieperiode bevindt,
- Een geschiedenis van psychiatrische diagnoses hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
De interventiegroep krijgt 30-45 minuten motiverende interviews.
|
Naast de routinematige verpleegkundige zorg krijgen patiënten een motiverende interviewinterventie gebaseerd op het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender.
Deze interventie zal worden uitgevoerd in in totaal 6 sessies, drie face-to-face sessies en drie online sessies die voor elke patiënt afzonderlijk worden gepland.
De interviews zullen ongeveer 30-45 minuten duren.
Het eerste motivatiegesprek vindt plaats op de 1e dag van de opname van de patiënt in de kliniek, het tweede motivatiegesprek op de 4e dag en het derde motivatiegesprek op de 7e dag.
De face-to-face sessies zullen worden uitgevoerd door de onderzoeker in de onderwijsruimte van het ziekenhuis en er zullen contactgegevens worden verkregen van de patiënten.
De volgende drie interviews zullen één keer per week online plaatsvinden met de patiënten via de WhatsApp-applicatie.
Er wordt minimaal twee dagen vóór de gesprekken contact opgenomen met de patiënt, er wordt een afspraak gemaakt en de dag en het tijdstip van het gesprek worden bepaald.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan COPD-patiënten in deze groep werd routinematige verpleegkundige zorg verleend, zonder enig interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste, door patiënten gerapporteerde uitkomstenschaal voor chronische obstructieve longziekte
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal ontwikkeld door Liu et al. in 2020 werd geleid door Sazak en Orgun in 2023.
De schaal bestaat uit 27 items in drie dimensies.
De dimensies zijn het fysieke domein, het omgevingsdomein en het psychologische domein.
De schaal is van het 5-punts Likert-type (nooit 0, bijna nooit 1, een paar keer 2, vaak 3, bijna altijd 4).
Item 13 moet omgekeerd worden gescoord.
De Cronbach's Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd bepaald op 0,954 voor de totale schaal, 0,945 voor de subdimensie van het fysieke domein, 0,862 voor de subdimensie van het psychologische domein en 0,828 voor de subdimensie van het milieu.
|
Tot 4 weken
|
|
Gewijzigde Medical Research Council (mMRC) dyspnoeschaal
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De dyspnoeschaal, ontwikkeld door Fletcher in 1952, werd gebruikt om de dyspnoeniveaus te vergelijken van personen met een longziekte en die zonder longziekte tijdens activiteit.
Later werd de schaal ontwikkeld door de British Medical Research Council (MRC) om het beloop van ziekten te evalueren.
De schaal, die is gebaseerd op verschillende fysieke activiteiten om dyspneu vast te stellen, bestaat uit 5 items en wordt gescoord tussen 0 en 4 punten.
Het beste punt in termen van kortademigheid op de schaal is 0, terwijl het slechtste punt wordt gedefinieerd als 4 punten.
|
Tot 4 weken
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Ontwikkeld door Jones et al. in 2009 werd de schaal in het Turks gevalideerd door Yorgancıoğlu et al. in 2012.
CAT bepaalt de ernst van de ziekte door symptomen zoals hoesten, slijm, kortademigheid, vermoeidheid en het verlaten van huis te evalueren.
De scores van de vragen in de test variëren van "0-40".
CAT-beoordelingstestscore; 0-10 wordt beschouwd als "lage impact", 11-20 wordt beschouwd als "matige impact", 21-30 wordt beschouwd als "hoge impact" en 31-40 wordt beschouwd als "zeer hoge impact".
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- thesis (Gazi University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .