- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06783582
Эффективность мотивационного интервьюирования у пациентов с ХОБЛ
ВЛИЯНИЕ МОТИВАЦИОННОГО ИНТЕРВЬЮИРОВАНИЯ НА ОСНОВЕ МОДЕЛИ УКРЕПЛЕНИЯ ЗДОРОВЬЯ ПЕНДЕРА НА РЕЗУЛЬТАТЫ, СООБЩАЕМЫЕ ПАЦИЕНТАМИ, У ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сестринское дело, возникающее из потребностей человека, оценивает личность, семью и общество с целостной точки зрения для защиты, поддержания и улучшения здоровья здоровых/больных людей, семей и сообществ, а также обеспечивает необходимые медицинские услуги. Основная обязанность медсестер – оказывать помощь людям и улучшать качество их жизни. В этом отношении медсестры выполняют свои обязанности, используя такие роли, как консультант, педагог, лицо, принимающее решения, менеджер, исследователь и лицо, осуществляющее уход. Медсестры несут значительную ответственность за лечение хронических заболеваний, которые требуют пожизненного ухода и наблюдения.
Одним из основных хронических заболеваний, требующих пожизненного ухода, является хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). ХОБЛ — это прогрессирующее необратимое заболевание, характеризующееся обструкцией дыхательных путей, сопровождающееся различными симптомами, и представляющее собой серьезную проблему здравоохранения с высокой смертностью и заболеваемостью, широко распространенную во всем мире. Ежегодно во всем мире от ХОБЛ умирают около 3,2 миллиона человек, и прогнозируется, что к 2030 году это заболевание станет третьей по значимости причиной смерти в мире. Пациенты с ХОБЛ испытывают множество физических и психологических проблем, которые серьезно влияют на качество их жизни, таких как страх смерти, беспокойство, кашель, одышка, усталость и потеря аппетита. Больные ХОБЛ часто госпитализируются, сталкиваются с трудностями при выполнении повседневной деятельности, несут социальные и экономические потери, а также испытывают значительное снижение качества жизни из-за побочных эффектов лекарств.
Среди долгосрочных целей борьбы с болезнями – уменьшение текущих симптомов и будущих рисков. Эти цели требуют от пациентов проявления здорового поведения. Однако в литературе сообщается, что пациенты с ХОБЛ имеют низкий уровень самообслуживания, плохую приверженность лечению и недостаточную осведомленность о предотвратимых и поведенческих причинных факторах. Пациентам с ХОБЛ необходимы стратегии, которые вовлекут их в процесс лечения, мотивируют к формированию здоровых привычек и помогут усвоить здоровое поведение. По сравнению с другими стратегиями, мотивационное интервью (МИ) воплощает в себе большинство этих качеств. МИ определяется как «совместная, личностно-ориентированная форма руководства и консультирования, направленная на выявление и усиление мотивации к изменениям». Техника МИ является отличительным и превосходящим подходом к другим методам интервью благодаря своей эффективности в помощи людям в изменении поведения, чуткому и совместному подходу, способности повышать внутреннюю мотивацию и стратегиям борьбы с сопротивлением. Целью МИ является содействие изменениям путем повышения внутренней мотивации пациентов, что делает его особенно эффективным для пациентов с более конкретными целями изменений.
Использование моделей сестринского ухода при уходе за пациентами с ХОБЛ связано с лучшими результатами лечения пациентов, более высокой удовлетворенностью медсестер и более низкими расходами на здравоохранение. Модель укрепления здоровья Пендера (HPM) предоставляет медсестрам комплексную основу для оказания эффективной помощи и оценки восприятия людьми поведения в отношении здоровья. Модель предполагает, что люди имеют целостную структуру своего физического окружения и межличностных отношений и играют активную роль в поддержании и укреплении своего здоровья. Цель модели — объяснить компоненты поведения, необходимые для здорового образа жизни, оценить опыт людей, проанализировать факторы, которые могут повлиять на их восприятие поведения в отношении здоровья, и помочь медицинским работникам в планировании целей здорового образа жизни. В свете этой информации признано, что MI и HPM преследуют общие цели и обладают взаимодополняющей динамикой. Сообщается, что изменение образа жизни с помощью модели Пендера и интеграция ИМ для укрепления здоровья более эффективны в лечении симптомов пациентов с ХОБЛ. Дишсиз и Чалышкан также предполагают, что медсестры могут использовать HPM и MI, которые, как считается, дополняют друг друга, помогая пациентам вести здоровый образ жизни.
Результаты, сообщаемые пациентами, необходимы для оценки симптомов, влияния симптомов на их жизнь и их реакции на лечение. Результаты, сообщаемые пациентами, предоставляют прямые отчеты о воспринимаемом пациентами состоянии здоровья. Хотя основная роль медсестер заключается в уходе, они также должны выполнять такие функции, как педагог, терапевт, консультант и исследователь, чтобы осуществлять вмешательства, улучшающие уход за пациентами с ХОБЛ. Медсестры должны поддерживать людей в использовании своих потенциальных сильных сторон и помогать им формировать здоровый образ жизни посредством программ укрепления здоровья. Было доказано, что МИ и Модель укрепления здоровья являются эффективными стратегиями и моделями, способствующими изменению поведения в отношении здоровья. На основании этой информации было проведено исследование с целью определить влияние мотивационного интервьюирования, основанного на модели укрепления здоровья Пендера, на результаты, сообщаемые пациентами, у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25700
- Рекрутинг
- Ataturk University
-
Контакт:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Номер телефона: 05327839114
- Электронная почта: magfiret@atauni.edu.tr
-
Контакт:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Номер телефона: +905365978465
- Электронная почта: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет,
- Добровольное участие в исследовании,
- Будучи грамотным,
- Имея ХОБЛ II и III стадии GOLD,
- Получающие лечение ХОБЛ более 6 месяцев,
- Имея смартфон для онлайн-собеседований,
- Отсутствие сенсорной потери, связанной со слухом и зрением,
- Не имея в анамнезе психиатрического диагноза,
- Подходит для применения шкал когнитивного уровня.
Критерии исключения:
- Имея ХОБЛ I и IV стадии GOLD,
- Имея серьезные легочные и злокачественные заболевания,
- Не имея возможности общаться на турецком языке,
- Находясь в период обострения,
- Наличие психиатрического диагноза в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Группе вмешательства будет предоставлено 30-45 минут мотивационного интервью.
|
В дополнение к обычному медицинскому уходу пациентам будет предоставлено мотивационное интервью, основанное на модели укрепления здоровья Пендера.
Это вмешательство будет проводиться в общей сложности в 6 сеансов: три очных сеанса и три онлайн-сессии, запланированных индивидуально для каждого пациента.
Собеседование продлится примерно 30-45 минут.
Первое мотивационное интервью будет проведено в 1-й день поступления пациента в клинику, второе мотивационное интервью на 4-й день и третье мотивационное интервью на 7-й день.
Личные занятия будут проводиться исследователем в учебном кабинете больницы, а контактная информация будет получена от пациентов.
Следующие три интервью будут проводиться с пациентами онлайн один раз в неделю через приложение WhatsApp.
С пациентом свяжутся как минимум за два дня до интервью, назначат встречу, а также определят день и время интервью.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам этой группы с ХОБЛ оказывался обычный сестринский уход без какого-либо собеседования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптированная шкала результатов, сообщаемых пациентами, при хронической обструктивной болезни легких
Временное ограничение: До 4 недель
|
Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы, разработанной Liu et al. в 2020 году провели Сазак и Оргун в 2023 году.
Шкала состоит из 27 пунктов в трех измерениях.
Измерениями являются физическая сфера, экологическая сфера и психологическая сфера.
Шкала Лайкерта состоит из 5 баллов (Никогда 0, Почти никогда 1, Несколько раз 2, Много раз 3, Почти всегда 4).
Пункт 13 должен быть оценен в обратном порядке.
Коэффициент надежности шкалы Кронбаха Альфа был определен как 0,954 для общей шкалы, 0,945 для подизмерения физической сферы, 0,862 для подизмерения психологической сферы и 0,828 для подизмерения окружающей среды.
|
До 4 недель
|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Шкала одышки, разработанная Флетчером в 1952 году, использовалась для сравнения уровней одышки у людей с заболеванием легких и без него во время физической активности.
Позже шкала была разработана Британским советом медицинских исследований (MRC) для оценки течения заболеваний.
Шкала, основанная на различных физических нагрузках для определения одышки, состоит из 5 пунктов и оценивается от 0 до 4 баллов.
Лучший балл по одышке по шкале – 0, худший – 4 балла.
|
До 4 недель
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Разработан Джонсом и др. в 2009 году шкала была утверждена на турецком языке Yorgancıoğlu et al. в 2012 году.
CAT определяет тяжесть заболевания, оценивая такие симптомы, как кашель, мокрота, одышка, усталость и выход из дома.
Баллы за вопросы теста варьируются от «0-40».
Оценка теста CAT; 0–10 считается «низким воздействием», 11–20 — «средним воздействием», 21–30 — «высоким воздействием», а 31–40 — «очень сильным воздействием».
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- thesis (Gazi University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .