- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06783582
Skuteczność wywiadu motywacyjnego u chorych na POChP
WPŁYW WYWIADU MOTYWACYJNEGO OPARTEGO NA MODELU PROMOCJI ZDROWIA PENDERA NA WYNIKI ZGŁASZANE PRZEZ PACJENTÓW U PACJENTÓW Z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pielęgniarstwo, które wyrasta z potrzeb człowieka, ocenia jednostkę, rodzinę i społeczeństwo z holistycznej perspektywy, aby chronić, utrzymywać i poprawiać zdrowie zdrowych/chorych jednostek, rodzin i społeczności, a także zapewnia niezbędne usługi zdrowotne. Podstawowym obowiązkiem pielęgniarek jest zapewnienie opieki chorym i poprawa jakości ich życia. W tym zakresie pielęgniarki wypełniają swoje obowiązki, wykorzystując swoje role doradcy, edukatora, decydenta, menedżera, badacza i opiekuna. Pielęgniarki mają istotne obowiązki w zakresie opieki nad chorobami przewlekłymi wymagającymi opieki i obserwacji przez całe życie.
Jedną z głównych chorób przewlekłych wymagających opieki przez całe życie jest przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). POChP jest postępującą, nieodwracalną chorobą charakteryzującą się obturacją dróg oddechowych, której towarzyszą różne objawy i stanowi poważny problem zdrowotny o wysokiej śmiertelności i zachorowalności, powszechnie spotykany na całym świecie. Co roku na całym świecie z powodu POChP umiera około 3,2 miliona osób i przewiduje się, że do roku 2030 choroba ta będzie trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Pacjenci z POChP doświadczają wielu problemów fizycznych i psychicznych, które poważnie wpływają na jakość ich życia, takich jak strach przed śmiercią, lęk, kaszel, duszność, zmęczenie i utrata apetytu. Chorzy na POChP są często hospitalizowani, mają trudności w wykonywaniu codziennych czynności, ponoszą straty społeczne i ekonomiczne, a także doświadczają znacznego pogorszenia jakości życia ze względu na skutki uboczne leków.
Do długoterminowych celów leczenia, czyli kontroli choroby, należy redukcja obecnych objawów i przyszłego ryzyka. Cele te wymagają od pacjentów wykazywania zdrowych zachowań. Jednak z literatury wynika, że u pacjentów z POChP niski poziom samoopieki, słabe przestrzeganie leków oraz brak świadomości w zakresie czynników, którym można zapobiegać, oraz czynników behawioralnych. Pacjenci z POChP potrzebują strategii, które zaangażują ich w proces leczenia, zmotywują do przyjęcia zdrowych nawyków i pomogą w internalizacji zdrowych zachowań. W porównaniu z innymi strategiami, wywiad motywacyjny (MI) ucieleśnia większość z tych cech. MI definiuje się jako „opartą na współpracy, skoncentrowaną na osobie formę przewodnictwa i doradztwa mającą na celu wydobycie i wzmocnienie motywacji do zmiany”. Technika MI wyróżnia się i przewyższa inne metody wywiadu ze względu na jej skuteczność w pomaganiu jednostkom w dokonywaniu zmian w zachowaniu, jej empatyczne podejście i podejście oparte na współpracy, zdolność do zwiększania motywacji wewnętrznej oraz strategie radzenia sobie z oporem. Celem MI jest promowanie zmian poprzez zwiększanie wewnętrznej motywacji pacjentów, co czyni go szczególnie skutecznym w przypadku pacjentów, którzy mają bardziej szczegółowe cele w zakresie zmian.
Stosowanie modeli pielęgniarskich w opiece nad pacjentami z POChP wiąże się z lepszymi wynikami leczenia, większym zadowoleniem pielęgniarek i niższymi kosztami opieki zdrowotnej. Model promocji zdrowia Pendera (HPM) zapewnia pielęgniarkom kompleksowe ramy umożliwiające prowadzenie skutecznej opieki i ocenę indywidualnego postrzegania zachowań zdrowotnych. Model zakłada, że jednostki mają holistyczną strukturę w swoim środowisku fizycznym i relacjach międzyludzkich oraz odgrywają aktywną rolę w utrzymaniu i promowaniu swojego zdrowia. Celem modelu jest wyjaśnienie elementów zachowań niezbędnych do prowadzenia zdrowego stylu życia, ocena doświadczeń jednostek, analiza czynników, które mogą wpływać na postrzeganie przez nie zachowań zdrowotnych oraz udzielanie wskazówek opiekunom w planowaniu celów związanych ze zdrowym stylem życia. W świetle tych informacji uznaje się, że MI i HPM mają wspólne cele i charakteryzują się uzupełniającą dynamiką. Donoszono, że uwzględnienie zmian w stylu życia za pomocą modelu Pendera i zintegrowanie zawału serca w celu promocji zdrowia jest skuteczniejsze w leczeniu objawów u pacjentów z POChP. Dişsiz i Çalışkan sugerują również, że pielęgniarki mogą stosować HPM i MI, które, jak się uważa, uzupełniają się nawzajem, pomagając pacjentom w nabywaniu zdrowych zachowań związanych ze stylem życia.
Wyniki zgłaszane przez pacjenta są niezbędne do oceny objawów, wpływu objawów na ich życie i reakcji na leczenie. Wyniki zgłaszane przez pacjentów zapewniają bezpośrednie raporty na temat postrzeganego przez pacjentów stanu zdrowia. Chociaż podstawową rolą pielęgniarek jest opiekowanie się, powinny one również pełnić role pedagoga, terapeuty, doradcy i badacza, aby wdrażać interwencje poprawiające opiekę nad pacjentami z POChP. Pielęgniarki powinny wspierać jednostki w wykorzystaniu ich potencjalnych mocnych stron i pomagać im w przyjmowaniu zachowań zdrowotnych poprzez programy promocji zdrowia. Wykazano, że MI i Model Promocji Zdrowia to skuteczne strategie i modele ułatwiające zmianę zachowań zdrowotnych. Na podstawie tych informacji przeprowadzono niniejsze badanie w celu określenia wpływu wywiadu motywacyjnego opartego na Modelu Promocji Zdrowia Pendera na zgłaszane przez pacjentów wyniki leczenia chorych na POChP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25700
- Rekrutacyjny
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
-
Kontakt:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Numer telefonu: +905365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Będąc piśmiennym,
- Chorzy na POChP w stopniu II i III w stopniu ZŁOTYM,
- leczenie POChP dłużej niż 6 miesięcy,
- Posiadanie smartfona do rozmów kwalifikacyjnych online,
- Brak utraty czucia związanej ze słuchem i wzrokiem,
- Brak historii leczenia psychiatrycznego,
- Nadaje się do stosowania skal poziomu poznawczego.
Kryteria wykluczenia:
- Z POChP w stopniu I i IV w stopniu ZŁOTYM,
- mając poważną chorobę płuc i nowotwór złośliwy,
- Brak możliwości porozumiewania się w języku tureckim,
- Będąc w okresie zaostrzenia,
- Posiadanie historii diagnozy psychiatrycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna
Grupa interwencyjna przeprowadzi 30–45 minut rozmowy motywacyjnej.
|
Oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej pacjenci zostaną objęci wywiadem motywacyjnym w oparciu o model promocji zdrowia Pendera.
Interwencja ta zostanie przeprowadzona łącznie w formie 6 sesji, trzech sesji bezpośrednich i trzech sesji online zaplanowanych indywidualnie dla każdego pacjenta.
Rozmowy będą trwać około 30-45 minut.
Pierwsza rozmowa motywacyjna odbędzie się w 1. dniu przyjęcia pacjenta do kliniki, druga w 4. dniu, a trzecia w 7. dniu.
Sesje bezpośrednie będą prowadzone przez badacza w szpitalnej sali edukacyjnej, a od pacjentów zostaną uzyskane dane kontaktowe.
Trzy kolejne wywiady będą odbywać się z pacjentami online raz w tygodniu za pośrednictwem aplikacji WhatsApp.
Z pacjentem skontaktujemy się co najmniej na dwa dni przed rozmową, umówimy się na wizytę oraz ustalimy dzień i godzinę rozmowy.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjentom z POChP w tej grupie zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską bez przeprowadzania wywiadu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaadaptowana skala wyników zgłaszanych przez pacjenta w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali opracowanej przez Liu i in. w 2020 r. zostało przeprowadzone przez Sazak i Orgun w 2023 r.
Skala składa się z 27 pozycji w trzech wymiarach.
Wymiary to domena fizyczna, domena środowiskowa i domena psychologiczna.
Skala jest 5-punktowa typu Likerta (nigdy 0, prawie nigdy 1, kilka razy 2, wiele razy 3, prawie zawsze 4).
Pozycja 13 powinna być punktowana odwrotnie.
Współczynnik rzetelności skali Alfa Cronbacha określono na poziomie 0,954 dla skali ogólnej, 0,945 dla podwymiaru domeny fizycznej, 0,862 dla podwymiaru domeny psychologicznej i 0,828 dla podwymiaru środowiska.
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Skala duszności, opracowana przez Fletchera w 1952 r., została wykorzystana do porównania poziomu duszności u osób z chorobami płuc i osób bez nich podczas aktywności.
Skala została później opracowana przez Brytyjską Radę ds. Badań Medycznych (MRC) do oceny przebiegu chorób.
Skala, która opiera się na różnych aktywnościach fizycznych w celu określenia duszności, składa się z 5 pozycji i jest punktowana w przedziale od 0 do 4 punktów.
Najlepszy punkt w zakresie duszności w skali wynosi 0, najgorszy natomiast określa się na 4 punkty.
|
Do 4 tygodni
|
|
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Opracowany przez Jonesa i in. w 2009 r. skala została zatwierdzona w języku tureckim przez Yorgancıoğlu i in. w 2012 roku.
CAT określa ciężkość choroby poprzez ocenę objawów, takich jak kaszel, flegma, duszność, zmęczenie i wychodzenie z domu.
Wyniki pytań w teście wahają się od „0-40”.
Wynik testu oceny CAT; 0–10 oznacza „mały wpływ”, 11–20 oznacza „umiarkowany wpływ”, 21–30 oznacza „duży wpływ”, a 31–40 oznacza „bardzo duży wpływ”.
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- THESIS (Inny identyfikator: Gazi University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .