- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783582
Efectividad de las entrevistas motivacionales en pacientes con EPOC
EFECTO DE LA ENTREVISTA MOTIVACIONAL BASADA EN EL MODELO DE PROMOCIÓN DE LA SALUD DE PENDER SOBRE LOS RESULTADOS INFORMADOS POR EL PACIENTE EN PACIENTES CON EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermería, que surge de las necesidades humanas, evalúa al individuo, la familia y la sociedad con una perspectiva holística para proteger, mantener y mejorar la salud de las personas, familias y comunidades sanas/enfermas, y proporciona los servicios de salud necesarios. El deber principal de las enfermeras es brindar atención a las personas y mejorar su calidad de vida. En este sentido, el enfermero cumple con sus deberes utilizando sus roles como consejero, educador, tomador de decisiones, gestor, investigador y cuidador. Las enfermeras tienen importantes responsabilidades en la atención de enfermedades crónicas que requieren atención y seguimiento durante toda la vida.
Una de las principales enfermedades crónicas que requieren atención durante toda la vida es la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). La EPOC es una enfermedad progresiva e irreversible caracterizada por la obstrucción del flujo aéreo, acompañada de diversos síntomas, y es un problema de salud grave con alta mortalidad y morbilidad, que se encuentra comúnmente en todo el mundo. Aproximadamente 3,2 millones de personas mueren anualmente a causa de la EPOC en todo el mundo y se prevé que esta enfermedad será la tercera causa de muerte en todo el mundo para 2030. Los pacientes con EPOC experimentan muchos problemas físicos y psicológicos que afectan gravemente su calidad de vida, como miedo a la muerte, ansiedad, tos, disnea, fatiga y pérdida de apetito. Los pacientes con EPOC son hospitalizados con frecuencia, enfrentan dificultades para realizar las actividades diarias, enfrentan pérdidas sociales y económicas y experimentan una disminución significativa en la calidad de vida debido a los efectos secundarios de los medicamentos.
Entre los objetivos de gestión a largo plazo del control de enfermedades se encuentra la reducción de los síntomas actuales y los riesgos futuros. Estos objetivos requieren que los pacientes muestren comportamientos saludables. Sin embargo, la literatura informa que los pacientes con EPOC tienen bajos niveles de autocuidado, mala adherencia a los medicamentos y falta de conciencia sobre los factores causales evitables y conductuales. Los pacientes con EPOC necesitan estrategias que los involucren en el proceso de tratamiento, los motiven hacia hábitos saludables y los ayuden a internalizar comportamientos saludables. En comparación con otras estrategias, la entrevista motivacional (EM) incorpora la mayoría de estas cualidades. La EM se define como "una forma colaborativa y centrada en la persona de orientación y asesoramiento para provocar y fortalecer la motivación para el cambio". La técnica IM es un enfoque distintivo y superior a otros métodos de entrevista debido a su eficacia para ayudar a las personas a realizar cambios de comportamiento, su enfoque empático y colaborativo, su capacidad para aumentar la motivación intrínseca y sus estrategias para afrontar la resistencia. MI tiene como objetivo promover el cambio aumentando la motivación intrínseca de los pacientes, haciéndolo especialmente efectivo para pacientes con objetivos de cambio más específicos.
El uso de modelos de enfermería en la atención de pacientes con EPOC se ha asociado con mejores resultados para los pacientes, mayor satisfacción de las enfermeras y menores costes sanitarios. El Modelo de Promoción de la Salud (HPM) de Pender proporciona a las enfermeras un marco integral para llevar a cabo una atención eficaz y evaluar las percepciones individuales sobre los comportamientos de salud. El modelo supone que los individuos tienen una estructura holística en su entorno físico y relaciones interpersonales y desempeñan un papel activo en el mantenimiento y promoción de su salud. El objetivo del modelo es explicar los componentes de los comportamientos necesarios para un estilo de vida saludable, evaluar las experiencias de los individuos, analizar los factores que pueden afectar sus percepciones sobre el comportamiento de salud y guiar a los proveedores de atención en la planificación de objetivos de estilo de vida saludable. A la luz de esta información, se reconoce que MI y HPM comparten objetivos comunes y poseen dinámicas complementarias. Se ha informado que abordar los cambios en el estilo de vida con el modelo de Pender e integrar la IM para la promoción de la salud es más efectivo en el manejo de los síntomas de los pacientes con EPOC. Dişsiz y Çalışkan también sugieren que las enfermeras pueden utilizar HPM y MI, que se cree que se complementan entre sí, al tiempo que ayudan a los pacientes a adquirir hábitos de vida saludables.
Los resultados informados por los pacientes son necesarios para evaluar los síntomas, el impacto de los síntomas en sus vidas y su respuesta al tratamiento. Los resultados informados por los pacientes proporcionan informes directos de los estados de salud percibidos por los pacientes. Si bien la función principal de las enfermeras es la prestación de cuidados, también deben desempeñar funciones como educadoras, terapeutas, consejeras e investigadoras para implementar intervenciones que mejoren la atención de los pacientes con EPOC. Las enfermeras deben ayudar a las personas a utilizar sus fortalezas potenciales y ayudarlas a adoptar comportamientos saludables a través de programas de promoción de la salud. Se ha demostrado que la MI y el Modelo de Promoción de la Salud son estrategias y modelos eficaces para facilitar el cambio de comportamientos de salud. Con base en esta información, se realizó esta investigación para determinar el efecto de la entrevista motivacional basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender en los resultados informados por los pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25700
- Reclutamiento
- Ataturk University
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Contacto:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 05327839114
- Correo electrónico: magfiret@atauni.edu.tr
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Contacto:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Número de teléfono: +905365978465
- Correo electrónico: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Ser alfabetizado,
- Tener EPOC GOLD en estadios II y III,
- Recibir tratamiento para la EPOC durante más de 6 meses,
- Tener un teléfono inteligente para entrevistas en línea,
- No tener pérdida sensorial relacionada con la audición y la visión,
- No tener antecedentes de diagnóstico psiquiátrico,
- Siendo apto para aplicar escalas de nivel cognitivo.
Criterios de exclusión:
- Tener EPOC GOLD en estadio I y IV,
- Tener una enfermedad pulmonar y maligna grave,
- No poder comunicarse en turco,
- Estar en un período de exacerbación,
- Tener antecedentes de diagnóstico psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
El grupo de intervención recibirá entre 30 y 45 minutos de entrevista motivacional.
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Además de la atención de enfermería de rutina, los pacientes recibirán una intervención de entrevista motivacional basada en el modelo de promoción de la salud de Pender.
Esta intervención se llevará a cabo en un total de 6 sesiones, tres sesiones presenciales y tres sesiones online planificadas individualmente para cada paciente.
Las entrevistas durarán aproximadamente entre 30 y 45 minutos.
La primera entrevista motivacional se realizará el 1er día del ingreso del paciente a la clínica, la segunda entrevista motivacional el 4º día y la tercera entrevista motivacional el 7º día.
Las sesiones presenciales serán realizadas por el investigador en la sala de educación del hospital y se obtendrá información de contacto de los pacientes.
Las siguientes tres entrevistas se realizarán online con los pacientes una vez por semana a través de la aplicación WhatsApp.
Se contactará al paciente al menos dos días antes de las entrevistas, se concertará una cita y se determinará el día y la hora de la entrevista.
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Sin intervención: Grupo de control
Se proporcionó atención de enfermería de rutina a los pacientes con EPOC de este grupo sin ninguna entrevista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala adaptada de resultados informados por el paciente para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala desarrollado por Liu et al. en 2020 fue realizado por Sazak y Orgun en 2023.
La escala consta de 27 ítems en tres dimensiones.
Las dimensiones son dominio físico, dominio ambiental y dominio psicológico.
La escala es tipo Likert de 5 puntos (Nunca 0, Casi nunca 1, Algunas veces 2, Muchas veces 3, Casi siempre 4).
El ítem 13 debe calificarse al revés.
El coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0,954 para la escala general, 0,945 para la subdimensión del dominio físico, 0,862 para la subdimensión del dominio psicológico y 0,828 para la subdimensión ambiental.
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Hasta 4 semanas
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Escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La escala de disnea, desarrollada por Fletcher en 1952, se utilizó para comparar los niveles de disnea de personas con enfermedad pulmonar y aquellos sin ella durante la actividad.
Posteriormente, la escala fue desarrollada por el Consejo Británico de Investigación Médica (MRC) para evaluar el curso de las enfermedades.
La escala, que se basa en diversas actividades físicas para determinar la disnea, consta de 5 ítems y se puntúa entre 0 y 4 puntos.
El mejor punto en cuanto a disnea en la escala es 0, mientras que el peor se define con 4 puntos.
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Hasta 4 semanas
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Desarrollado por Jones et al. en 2009, la escala fue validada en turco por Yorgancıoğlu et al. en 2012.
CAT determina la gravedad de la enfermedad evaluando síntomas como tos, flema, dificultad para respirar, fatiga y salir de casa.
Las puntuaciones de las preguntas del examen oscilan entre "0 y 40".
puntuación de la prueba de evaluación CAT; 0-10 se considera "bajo impacto", 11-20 se considera "impacto moderado", 21-30 se considera "alto impacto" y 31-40 se considera "muy alto impacto".
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- thesis (Gazi University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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