- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06783582
Efektivita motivačního rozhovoru u pacientů s CHOPN
VLIV MOTIVAČNÍHO ROZHOVORU NA ZÁKLADĚ MODELU PODPORY ZDRAVÍ PENDER NA VÝSLEDKY HLÁŠENÉ PACIENTEM U PACIENTŮ S CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ošetřovatelství, které vychází z lidských potřeb, hodnotí jednotlivce, rodinu a společnost s holistickým pohledem na ochranu, udržení a zlepšení zdraví zdravých/nemocných jedinců, rodin a komunit a poskytuje potřebné zdravotní služby. Prvořadou povinností sester je poskytovat péči o jedince a zlepšovat kvalitu jejich života. V tomto ohledu sestry plní své povinnosti tím, že využívají své role jako poradkyně, vychovatelka, osoba s rozhodovací pravomocí, manažerka, výzkumnice a pečovatelka. Sestry mají významnou odpovědnost v péči o chronická onemocnění, která vyžadují celoživotní péči a sledování.
Jedním z hlavních chronických onemocnění vyžadujících celoživotní péči je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). CHOPN je progresivní, ireverzibilní onemocnění charakterizované obstrukcí dýchacích cest, doprovázené různými symptomy, a je vážným zdravotním problémem s vysokou mortalitou a morbiditou, s nímž se běžně setkáváme po celém světě. Na celém světě zemře ročně na CHOPN přibližně 3,2 milionu lidí a předpokládá se, že do roku 2030 bude toto onemocnění celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí. Pacienti s CHOPN mají mnoho fyzických a psychických problémů, které vážně ovlivňují kvalitu jejich života, jako je strach ze smrti, úzkost, kašel, dušnost, únava a ztráta chuti k jídlu. Pacienti s CHOPN jsou často hospitalizováni, čelí obtížím při provádění každodenních činností, setkávají se se sociálními a ekonomickými ztrátami a dochází u nich k významnému poklesu kvality života v důsledku vedlejších účinků léků.
Mezi dlouhodobé cíle řízení kontroly onemocnění patří snížení současných symptomů a budoucích rizik. Tyto cíle vyžadují, aby pacienti projevovali zdravé chování. Literatura však uvádí, že pacienti s CHOPN mají nízkou úroveň sebepéče, špatnou adherenci k medikaci a nedostatečné povědomí o příčinných faktorech, kterým lze předcházet, ao příčinných faktorech chování. Pacienti s CHOPN potřebují strategie, které je zapojí do léčebného procesu, motivují je ke zdravým návykům a pomohou internalizovat zdravé chování. Ve srovnání s jinými strategiemi ztělesňuje motivační pohovor (MI) většinu těchto vlastností. MI je definována jako „spolupráce, na člověka zaměřená forma vedení a poradenství k vyvolání a posílení motivace ke změně“. Technika MI je charakteristickým a lepším přístupem k jiným metodám rozhovorů díky své účinnosti při pomoci jednotlivcům při změnách chování, svému empatickému a kolaborativnímu přístupu, své schopnosti zvyšovat vnitřní motivaci a svým strategiím pro řešení odporu. MI je zaměřena na podporu změny zvýšením vnitřní motivace pacientů, což je zvláště efektivní pro pacienty s konkrétnějšími cíli změny.
Použití ošetřovatelských modelů v péči o pacienty s CHOPN bylo spojeno s lepšími výsledky pacientů, vyšší spokojeností sester a nižšími náklady na zdravotní péči. Pender's Health Promotion Model (HPM) poskytuje sestrám komplexní rámec pro provádění efektivní péče a hodnocení individuálního vnímání zdravotního chování. Model předpokládá, že jednotlivci mají ve svém fyzickém prostředí a mezilidských vztazích holistickou strukturu a hrají aktivní roli při udržování a podpoře svého zdraví. Cílem modelu je vysvětlit složky chování nezbytné pro zdravý životní styl, zhodnotit prožívání jednotlivců, analyzovat faktory, které mohou ovlivnit jejich vnímání zdravotního chování, a vést poskytovatele péče při plánování cílů zdravého životního stylu. Ve světle těchto informací se uznává, že MI a HPM sdílejí společné cíle a mají komplementární dynamiku. Bylo hlášeno, že řešení změn životního stylu pomocí Penderova modelu a integrace IM pro podporu zdraví je účinnější při zvládání symptomů pacientů s CHOPN. Dissiz a Çalışkan také naznačují, že sestry mohou používat HPM a MI, o kterých se předpokládá, že se vzájemně doplňují, a zároveň pomáhají pacientům osvojit si chování zdravého životního stylu.
Výsledky hlášené pacienty jsou nezbytné k posouzení symptomů, dopadu symptomů na jejich životy a jejich reakce na léčbu. Výsledky hlášené pacienty poskytují přímé zprávy o pacientovi vnímaném zdravotním stavu. I když je primární rolí sester pečovat, měly by se také zapojit do rolí vychovatele, terapeuta, poradce a výzkumníka, aby zaváděly intervence, které zlepšují péči o pacienty s CHOPN. Sestry by měly podporovat jednotlivce, aby využívali svých potenciálních silných stránek a pomáhat jim osvojit si zdravotní chování prostřednictvím programů podpory zdraví. MI a model podpory zdraví se ukázaly jako účinné strategie a modely při usnadňování změny zdravotního chování. Na základě těchto informací byl proveden tento výzkum s cílem určit vliv motivačního rozhovoru založeného na Penderově modelu podpory zdraví na výsledky uváděné pacienty u pacientů s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25700
- Nábor
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
-
Kontakt:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Telefonní číslo: +905365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být starší 18 let,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- být gramotný,
- s CHOPN II a III stádia GOLD,
- Léčbu CHOPN po dobu delší než 6 měsíců,
- Mít chytrý telefon pro online rozhovory,
- Nemít smyslovou ztrátu související se sluchem a zrakem,
- Bez psychiatrické diagnózy v anamnéze,
- Být vhodný pro použití stupnic kognitivní úrovně.
Kritéria vyloučení:
- s CHOPN I. a IV. stádia GOLD,
- s vážným plicním a maligním onemocněním,
- Neschopnost komunikovat v turečtině,
- Být v období exacerbace,
- Mít v anamnéze psychiatrickou diagnózu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
Intervenční skupina poskytne 30–45 minut motivačního rozhovoru.
|
Kromě běžné ošetřovatelské péče bude pacientům poskytnut motivační rozhovor založený na Penderově modelu podpory zdraví.
Tato intervence bude provedena celkem v 6 sezeních, ve třech osobních sezeních a ve třech online sezeních plánovaných individuálně pro každého pacienta.
Rozhovory budou trvat přibližně 30-45 minut.
První motivační pohovor proběhne 1. den přijetí pacienta na kliniku, druhý motivační pohovor 4. den a třetí motivační pohovor 7. den.
Osobní sezení povede výzkumník ve vzdělávací místnosti nemocnice a od pacientů získá kontaktní informace.
Následující tři rozhovory budou probíhat online s pacienty jednou týdně prostřednictvím aplikace WhatsApp.
Pacient bude kontaktován nejméně dva dny před rozhovory, bude domluven termín a bude stanoven den a čas rozhovoru.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům s CHOPN v této skupině byla poskytována rutinní ošetřovatelská péče bez jakéhokoli rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená škála výsledků hlášených pacientem pro chronickou obstrukční plicní nemoc
Časové okno: Až 4 týdny
|
Turecká studie validity a reliability škály vyvinutá Liu et al. v roce 2020 provedla společnost Sazak a Orgun v roce 2023.
Stupnice se skládá z 27 položek ve třech rozměrech.
Dimenzemi jsou fyzická doména, environmentální doména a psychologická doména.
Škála je pětibodového Likertova typu (nikdy 0, téměř nikdy 1, několikrát 2, mnohokrát 3, téměř vždy 4).
Položka 13 by měla být bodována obráceně.
Cronbachův koeficient spolehlivosti Alfa škály byl stanoven jako 0,954 pro celkovou škálu, 0,945 pro subdimenzi fyzické domény, 0,862 pro subdimenzi psychologické domény a 0,828 pro subdimenzi prostředí.
|
Až 4 týdny
|
|
Modifikovaná škála dušnosti Rady pro lékařský výzkum (mMRC).
Časové okno: Až 4 týdny
|
Stupnice dušnosti, kterou vyvinul Fletcher v roce 1952, byla použita k porovnání úrovní dušnosti u jedinců s plicním onemocněním a osob bez něj během aktivity.
Později byla stupnice vyvinuta British Medical Research Council (MRC) pro hodnocení průběhu nemocí.
Škála, která je založena na různých fyzických aktivitách k určení dušnosti, se skládá z 5 položek a je hodnocena mezi 0 a 4 body.
Nejlepší bod z hlediska dušnosti na stupnici je 0, zatímco nejhorší je definován jako 4 body.
|
Až 4 týdny
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Až 4 týdny
|
Vyvinutý Jonesem a kol. v roce 2009 byla stupnice ověřena v turečtině Yorgancıoğlu et al. v roce 2012.
CAT určuje závažnost onemocnění vyhodnocením příznaků, jako je kašel, hleny, dušnost, únava a odchod z domova.
Skóre otázek v testu se pohybuje od "0-40".
skóre testu hodnocení CAT; 0-10 je považováno za "nízký dopad", 11-20 je považováno za "střední dopad", 21-30 je považován za "vysoký dopad" a 31-40 je považován za "velmi vysoký dopad".
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- THESIS (Jiný identifikátor: Gazi University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Motivační pohovor založený na Penderově modelu podpory zdraví
-
Emory UniversityDokončeno