- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06783582
Efficacia delle interviste motivazionali nei pazienti con BPCO
EFFETTO DEL COLLOQUIO MOTIVAZIONALE BASATO SUL MODELLO DI PROMOZIONE DELLA SALUTE DI PENDER SUI RISULTATI RIFERITI DAL PAZIENTE IN PAZIENTI CON BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’assistenza infermieristica, che nasce dai bisogni umani, valuta l’individuo, la famiglia e la società con una prospettiva olistica per proteggere, mantenere e migliorare la salute di individui, famiglie e comunità sani/malati e fornisce i servizi sanitari necessari. Il compito primario degli infermieri è fornire assistenza alle persone e migliorare la loro qualità di vita. A questo proposito, gli infermieri adempiono ai loro doveri utilizzando i loro ruoli di consulente, educatore, decisore, manager, ricercatore e caregiver. Gli infermieri hanno responsabilità significative nella cura delle malattie croniche che richiedono assistenza e follow-up per tutta la vita.
Una delle principali malattie croniche che richiedono cure per tutta la vita è la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La BPCO è una malattia progressiva e irreversibile caratterizzata da ostruzione del flusso aereo, accompagnata da vari sintomi, ed è un grave problema sanitario con elevata mortalità e morbilità, comunemente riscontrato in tutto il mondo. Circa 3,2 milioni di persone muoiono ogni anno a livello globale a causa della BPCO e si prevede che questa malattia diventerà la terza causa di morte a livello mondiale entro il 2030. I pazienti con BPCO sperimentano molti problemi fisici e psicologici che incidono gravemente sulla loro qualità di vita, come paura della morte, ansia, tosse, dispnea, affaticamento e perdita di appetito. I pazienti con BPCO sono spesso ricoverati in ospedale, incontrano difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane, incontrano perdite sociali ed economiche e sperimentano un significativo declino della qualità della vita a causa degli effetti collaterali dei farmaci.
Tra gli obiettivi di gestione a lungo termine del controllo della malattia vi è la riduzione dei sintomi attuali e dei rischi futuri. Questi obiettivi richiedono che i pazienti mostrino comportamenti sani. Tuttavia, la letteratura riporta che i pazienti con BPCO hanno bassi livelli di auto-cura, scarsa aderenza ai farmaci e una mancanza di consapevolezza riguardo ai fattori causali prevenibili e comportamentali. I pazienti con BPCO necessitano di strategie che li coinvolgano nel processo di trattamento, li motivino verso abitudini sane e aiutino a interiorizzare comportamenti sani. Rispetto ad altre strategie, il colloquio motivazionale (MI) incarna la maggior parte di queste qualità. La MI è definita come “una forma collaborativa e centrata sulla persona di guida e consulenza per suscitare e rafforzare la motivazione al cambiamento”. La tecnica MI è un approccio distintivo e superiore rispetto ad altri metodi di intervista grazie alla sua efficacia nell’aiutare gli individui ad apportare cambiamenti comportamentali, al suo approccio empatico e collaborativo, alla sua capacità di aumentare la motivazione intrinseca e alle sue strategie per affrontare la resistenza. L'MI mira a promuovere il cambiamento aumentando la motivazione intrinseca dei pazienti, rendendolo particolarmente efficace per i pazienti con obiettivi di cambiamento più specifici.
L’uso di modelli infermieristici nella cura dei pazienti con BPCO è stato associato a migliori risultati per i pazienti, maggiore soddisfazione degli infermieri e minori costi sanitari. Il Modello di Promozione della Salute di Pender (HPM) fornisce agli infermieri un quadro completo per condurre un'assistenza efficace e valutare la percezione dei comportamenti sanitari da parte degli individui. Il modello presuppone che gli individui abbiano una struttura olistica nel loro ambiente fisico e nelle relazioni interpersonali e svolgano un ruolo attivo nel mantenimento e nella promozione della propria salute. L’obiettivo del modello è spiegare le componenti dei comportamenti necessari per uno stile di vita sano, valutare le esperienze degli individui, analizzare i fattori che possono influenzare la loro percezione del comportamento sanitario e guidare gli operatori sanitari nella pianificazione degli obiettivi di uno stile di vita sano. Alla luce di queste informazioni, si riconosce che MI e HPM condividono obiettivi comuni e possiedono dinamiche complementari. È stato segnalato che affrontare i cambiamenti dello stile di vita con il modello di Pender e integrare l'IM per la promozione della salute è più efficace nella gestione dei sintomi dei pazienti con BPCO. Dişsiz e Çalışkan suggeriscono inoltre che gli infermieri possono utilizzare HPM e MI, che si ritiene siano complementari a vicenda, aiutando i pazienti ad acquisire comportamenti di stile di vita sani.
I risultati riferiti dai pazienti sono necessari per valutare i sintomi, l’impatto dei sintomi sulla loro vita e la loro risposta al trattamento. I risultati riportati dai pazienti forniscono rapporti diretti sugli stati di salute percepiti dai pazienti. Sebbene il ruolo primario degli infermieri sia quello di assistenza, dovrebbero anche assumere ruoli come educatore, terapista, consulente e ricercatore per implementare interventi che migliorino la cura dei pazienti con BPCO. Gli infermieri dovrebbero supportare le persone nell’utilizzare i loro potenziali punti di forza e aiutarle ad adottare comportamenti salutari attraverso programmi di promozione della salute. L’IM e il modello di promozione della salute hanno dimostrato di essere strategie e modelli efficaci nel facilitare il cambiamento dei comportamenti sanitari. Sulla base di queste informazioni, questa ricerca è stata condotta per determinare l'effetto del colloquio motivazionale basato sul modello di promozione della salute di Pender sugli esiti riferiti dai pazienti nei pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25700
- Reclutamento
- Ataturk University
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Contatto:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 05327839114
- Email: magfiret@atauni.edu.tr
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Contatto:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Numero di telefono: +905365978465
- Email: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Essere alfabetizzati,
- Avendo la BPCO GOLD di stadio II e III,
- Ricevere un trattamento per la BPCO per più di 6 mesi,
- Avere uno smartphone per i colloqui online,
- Non avere perdite sensoriali legate all’udito e alla vista,
- Non avere una storia di diagnosi psichiatrica,
- Essere adatti per applicare scale di livello cognitivo.
Criteri di esclusione:
- Avendo la BPCO GOLD di stadio I e IV,
- Avere gravi malattie polmonari e maligne,
- Non essere in grado di comunicare in turco,
- Essere in un periodo di esacerbazione,
- Avere una storia di diagnosi psichiatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervista motivazionale
Al gruppo di intervento verranno concessi 30-45 minuti di colloquio motivazionale.
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Oltre alle cure infermieristiche di routine, ai pazienti verrà somministrato un intervento di colloquio motivazionale basato sul modello di promozione della salute di Pender.
Questo intervento verrà effettuato in un totale di 6 sessioni, tre sessioni in presenza e tre sessioni online pianificate individualmente per ciascun paziente.
Le interviste dureranno circa 30-45 minuti.
Il primo colloquio motivazionale si svolgerà il 1° giorno dal ricovero del paziente in clinica, il secondo colloquio motivazionale il 4° giorno ed il terzo colloquio motivazionale il 7° giorno.
Le sessioni faccia a faccia saranno condotte dal ricercatore nella sala didattica dell'ospedale e le informazioni di contatto saranno ottenute dai pazienti.
Le seguenti tre interviste si terranno online con i pazienti una volta alla settimana tramite l'applicazione WhatsApp.
Il paziente verrà contattato almeno due giorni prima dei colloqui, verrà fissato un appuntamento e verrà stabilito il giorno e l'orario del colloquio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti con BPCO di questo gruppo è stata fornita assistenza infermieristica di routine senza alcuna intervista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala adattata dei risultati riportati dal paziente per la malattia polmonare ostruttiva cronica
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala sviluppato da Liu et al. nel 2020 è stato condotto da Sazak e Orgun nel 2023.
La scala è composta da 27 item in tre dimensioni.
Le dimensioni sono dominio fisico, dominio ambientale e dominio psicologico.
La scala è di tipo Likert a 5 punti (Mai 0, Quasi mai 1, Qualche volta 2, Molte volte 3, Quasi sempre 4).
L'item 13 dovrebbe avere un punteggio inverso.
Il coefficiente di affidabilità Alpha della scala di Cronbach è stato determinato come 0,954 per la scala complessiva, 0,945 per la sottodimensione del dominio fisico, 0,862 per la sottodimensione del dominio psicologico e 0,828 per la sottodimensione ambientale.
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Fino a 4 settimane
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Scala della dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC).
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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La scala della dispnea, sviluppata da Fletcher nel 1952, è stata utilizzata per confrontare i livelli di dispnea degli individui con malattia polmonare e di quelli senza durante l'attività.
Successivamente, la scala è stata sviluppata dal British Medical Research Council (MRC) per valutare il decorso delle malattie.
La scala, che si basa su varie attività fisiche per determinare la dispnea, è composta da 5 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 4 punti.
Il punto migliore in termini di dispnea sulla scala è 0, mentre il peggiore è definito come 4 punti.
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Fino a 4 settimane
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Sviluppato da Jones et al. nel 2009, la scala è stata convalidata in turco da Yorgancıoğlu et al. nel 2012.
La CAT determina la gravità della malattia valutando sintomi come tosse, catarro, mancanza di respiro, affaticamento e uscita di casa.
I punteggi delle domande del test vanno da "0-40".
Punteggio del test di valutazione CAT; 0-10 è considerato "impatto basso", 11-20 è considerato "impatto moderato", 21-30 è considerato "impatto elevato" e 31-40 è considerato "impatto molto elevato".
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Fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- THESIS (Altro identificatore: Gazi University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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