- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06783582
Effektiviteten av motiverende intervju hos pasienter med KOLS
EFFEKTEN AV MOTIVASJONSINTERVJU BASERT PÅ PENDERS HELSEFREMMEMODEL PÅ PASIENTRAPPORTEREDE RESULTATER HOS PASIENTER MED KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykepleie, som oppstår fra menneskelige behov, evaluerer individet, familien og samfunnet med et helhetlig perspektiv for å beskytte, opprettholde og forbedre helsen til friske/syke individer, familier og lokalsamfunn, og yter nødvendige helsetjenester. Sykepleiernes primære oppgave er å gi omsorg til den enkelte og forbedre deres livskvalitet. I denne forbindelse oppfyller sykepleiere sine plikter ved å bruke rollene sine som rådgiver, pedagog, beslutningstaker, leder, forsker og omsorgsperson. Sykepleiere har betydelig ansvar i omsorgen for kroniske sykdommer som krever livslang omsorg og oppfølging.
En av de viktigste kroniske sykdommene som krever livslang pleie er kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). KOLS er en progressiv, irreversibel sykdom preget av luftstrømsobstruksjon, ledsaget av ulike symptomer, og er et alvorlig helseproblem med høy dødelighet og sykelighet, som ofte forekommer over hele verden. Omtrent 3,2 millioner mennesker dør årlig av KOLS globalt, og det er anslått at denne sykdommen vil være den tredje ledende dødsårsaken på verdensbasis innen 2030. KOLS-pasienter opplever mange fysiske og psykiske problemer som alvorlig påvirker livskvaliteten deres, som dødsangst, angst, hoste, dyspné, tretthet og tap av matlyst. KOLS-pasienter er ofte innlagt på sykehus, har vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, møter sosiale og økonomiske tap og opplever en betydelig nedgang i livskvalitet på grunn av bivirkninger av medisiner.
Blant de langsiktige styringsmålene for sykdomskontroll er reduksjon av nåværende symptomer og fremtidig risiko. Disse målene krever at pasienter viser sunn atferd. Litteraturen rapporterer imidlertid at KOLS-pasienter har lave nivåer av egenomsorg, dårlig overholdelse av medisiner og mangel på bevissthet om forhold som kan forebygges og atferdsmessige årsaksfaktorer. KOLS-pasienter trenger strategier som vil engasjere dem i behandlingsprosessen, motivere dem til sunne vaner og bidra til å internalisere sunn atferd. Sammenlignet med andre strategier, legemliggjør motiverende intervju (MI) de fleste av disse egenskapene. MI er definert som «samarbeidende, personsentrert form for veiledning og rådgivning for å fremkalle og styrke motivasjon for endring». MI-teknikken er en særegen og overlegen tilnærming til andre intervjumetoder på grunn av dens effektivitet i å hjelpe individer med å gjøre atferdsendringer, dens empatiske og samarbeidende tilnærming, dens evne til å øke indre motivasjon og dens strategier for å håndtere motstand. MI har som mål å fremme endring ved å øke pasientens indre motivasjon, noe som gjør det spesielt effektivt for pasienter med mer spesifikke endringsmål.
Bruk av sykepleiemodeller i omsorgen for KOLS-pasienter har vært assosiert med bedre pasientresultater, høyere sykepleiertilfredshet og lavere helsekostnader. Penders helsefremmende modell (HPM) gir sykepleiere et omfattende rammeverk for å utføre effektiv omsorg og vurdere enkeltpersoners oppfatning av helseatferd. Modellen forutsetter at individer har en helhetlig struktur i sitt fysiske miljø og mellommenneskelige relasjoner og spiller en aktiv rolle i å opprettholde og fremme sin helse. Målet med modellen er å forklare komponentene i atferd som er nødvendig for en sunn livsstil, evaluere individers erfaringer, analysere faktorer som kan påvirke deres oppfatning av helseatferd, og veilede omsorgsleverandører i planlegging av sunne livsstilsmål. I lys av denne informasjonen er det anerkjent at MI og HPM deler felles mål og har komplementær dynamikk. Å adressere livsstilsendringer med Penders modell og integrering av MI for helsefremming har blitt rapportert å være mer effektivt for å håndtere KOLS-pasienters symptomer. Dişsiz og Çalışkan foreslår også at sykepleiere kan bruke HPM og MI, som antas å utfylle hverandre, samtidig som de hjelper pasienter til å tilegne seg sunn livsstilsatferd.
Pasientrapporterte utfall er nødvendige for å vurdere symptomene, effekten av symptomene på deres liv og deres respons på behandlingen. Pasientrapporterte utfall gir direkte rapporter om pasientenes oppfattede helsetilstand. Mens sykepleiernes primære rolle er omsorg, bør de også engasjere seg i roller som pedagog, terapeut, rådgiver og forsker for å implementere intervensjoner som forbedrer omsorgen for KOLS-pasienter. Sykepleiere bør støtte enkeltpersoner til å bruke sine potensielle styrker og hjelpe dem å ta i bruk helseatferd gjennom helsefremmende programmer. MI og helsefremmende modell har vist seg å være effektive strategier og modeller for å legge til rette for endring av helseatferd. Basert på denne informasjonen ble denne forskningen utført for å bestemme effekten av motiverende intervju basert på Penders Health Promotion Model på pasientrapporterte utfall hos KOLS-pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25700
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Ta kontakt med:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05327839114
- E-post: magfiret@atauni.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Telefonnummer: +905365978465
- E-post: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år,
- frivillig til å delta i studien,
- Å være litterær,
- Å ha GOLD Stage II og III KOLS,
- mottar KOLS-behandling i mer enn 6 måneder,
- Å ha en smarttelefon for nettintervjuer,
- Å ikke ha sansetap relatert til hørsel og syn,
- Å ikke ha en historie med psykiatrisk diagnose,
- Egnet for å bruke kognitive nivåskalaer.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha GOLD Stage I og IV KOLS,
- Har alvorlig lungesykdom og ondartet sykdom,
- Å ikke kunne kommunisere på tyrkisk,
- Å være i en eksacerbasjonsperiode,
- Å ha en historie med psykiatrisk diagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Intervensjonsgruppen vil gi 30-45 minutter med motiverende intervju.
|
I tillegg til rutinemessig sykepleie vil pasientene få en motiverende intervjuintervensjon basert på Penders helsefremmende modell.
Denne intervensjonen vil bli utført i totalt 6 økter, tre ansikt-til-ansikt-sesjoner og tre online-sesjoner planlagt individuelt for hver pasient.
Intervjuene vil vare i cirka 30-45 minutter.
Første motivasjonssamtale avholdes 1. dag ved innleggelse til klinikken, andre motivasjonssamtale 4. dag, og 3. motivasjonssamtale 7. dag.
Sesjonene ansikt til ansikt vil bli gjennomført av forskeren i sykehusets utdanningsrom og kontaktinformasjon vil bli innhentet fra pasientene.
De følgende tre intervjuene vil bli holdt online med pasientene en gang i uken via WhatsApp-applikasjonen.
Pasienten vil bli kontaktet minst to dager før intervjuene, det vil bli avtalt tid og intervjudag og -tidspunkt fastsettes.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie ble gitt til KOLS-pasienter i denne gruppen uten intervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasset pasientrapportert resultatskala for kronisk obstruktiv lungesykdom
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen utviklet av Liu et al. i 2020 ble utført av Sazak og Orgun i 2023.
Vekten består av 27 elementer i tre dimensjoner.
Dimensjonene er fysisk domene, miljødomene og psykologisk domene.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type (Aldri 0, Nesten aldri 1, Noen få ganger 2, Mange ganger 3, Nesten alltid 4).
Punkt 13 skal være omvendt scoret.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for skalaen ble bestemt som 0,954 for den generelle skalaen, 0,945 for den fysiske domene-underdimensjonen, 0,862 for den psykologiske domene-underdimensjonen og 0,828 for den miljømessige underdimensjonen.
|
Inntil 4 uker
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Dyspnéskalaen, utviklet av Fletcher i 1952, ble brukt til å sammenligne dyspnénivåene til individer med lungesykdom og de uten under aktivitet.
Senere ble skalaen utviklet av British Medical Research Council (MRC) for å evaluere sykdomsforløpet.
Skalaen, som er basert på ulike fysiske aktiviteter for å bestemme dyspné, består av 5 elementer og skåres mellom 0 og 4 poeng.
Det beste punktet når det gjelder dyspné på skalaen er 0, mens det dårligste er definert som 4 poeng.
|
Inntil 4 uker
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Utviklet av Jones et al. i 2009 ble skalaen validert på tyrkisk av Yorgancıoğlu et al. i 2012.
CAT bestemmer sykdommens alvorlighetsgrad ved å evaluere symptomer som hoste, slim, kortpustethet, tretthet og å forlate hjemmet.
Poengsummen til spørsmålene i testen varierer fra "0-40".
CAT vurdering test score; 0-10 regnes som "liten påvirkning", 11-20 regnes som "moderat påvirkning", 21-30 regnes som "høy påvirkning", og 31-40 regnes som "svært høy påvirkning".
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- thesis (Gazi University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .