- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06783582
Wirksamkeit motivierender Interviews bei Patienten mit COPD
WIRKUNG MOTIVATIONSINTERVIEWS BASIEREND AUF PENDERS GESUNDHEITSFÖRDERUNGSMODELL AUF PATIENTENBERICHTE ERGEBNISSE BEI PATIENTEN MIT COPD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pflege, die aus menschlichen Bedürfnissen entsteht, bewertet den Einzelnen, die Familie und die Gesellschaft aus einer ganzheitlichen Perspektive, um die Gesundheit gesunder/kranker Einzelpersonen, Familien und Gemeinschaften zu schützen, zu erhalten und zu verbessern, und stellt die notwendigen Gesundheitsdienste bereit. Die Hauptaufgabe von Pflegekräften besteht darin, Menschen zu betreuen und ihre Lebensqualität zu verbessern. In dieser Hinsicht erfüllen Pflegekräfte ihre Aufgaben, indem sie ihre Rollen als Berater, Erzieher, Entscheidungsträger, Manager, Forscher und Betreuer nutzen. Krankenschwestern tragen erhebliche Verantwortung bei der Pflege chronischer Krankheiten, die eine lebenslange Pflege und Nachsorge erfordern.
Eine der häufigsten chronischen Erkrankungen, die eine lebenslange Betreuung erfordern, ist die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). COPD ist eine fortschreitende, irreversible Krankheit, die durch eine Obstruktion der Luftzirkulation gekennzeichnet ist und mit verschiedenen Symptomen einhergeht. Sie stellt ein ernstes Gesundheitsproblem mit hoher Mortalität und Morbidität dar, das weltweit häufig vorkommt. Weltweit sterben jährlich etwa 3,2 Millionen Menschen an COPD, und es wird prognostiziert, dass diese Krankheit bis 2030 die dritthäufigste Todesursache weltweit sein wird. COPD-Patienten leiden unter vielen physischen und psychischen Problemen, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, wie z. B. Todesangst, Angstzustände, Husten, Atemnot, Müdigkeit und Appetitlosigkeit. COPD-Patienten werden häufig ins Krankenhaus eingeliefert, haben Schwierigkeiten bei der Ausübung alltäglicher Aktivitäten, erleiden soziale und wirtschaftliche Verluste und erleiden aufgrund der Nebenwirkungen von Medikamenten einen erheblichen Rückgang der Lebensqualität.
Zu den langfristigen Managementzielen der Krankheitsbekämpfung gehört die Reduzierung aktueller Symptome und zukünftiger Risiken. Diese Ziele erfordern, dass Patienten gesunde Verhaltensweisen zeigen. Allerdings wird in der Fachliteratur berichtet, dass COPD-Patienten ein geringes Maß an Selbstfürsorge, eine schlechte Medikamenteneinnahme und ein mangelndes Bewusstsein für vermeidbare und verhaltensbedingte Faktoren aufweisen. COPD-Patienten benötigen Strategien, die sie in den Behandlungsprozess einbeziehen, sie zu gesunden Gewohnheiten motivieren und dabei helfen, gesunde Verhaltensweisen zu verinnerlichen. Im Vergleich zu anderen Strategien verkörpert Motivational Interviewing (MI) die meisten dieser Eigenschaften. MI ist definiert als „kollaborative, personenzentrierte Form der Führung und Beratung, um die Motivation für Veränderungen hervorzurufen und zu stärken“. Die MI-Technik ist ein einzigartiger und überlegener Ansatz gegenüber anderen Interviewmethoden, da sie Einzelpersonen dabei hilft, Verhaltensänderungen vorzunehmen, einfühlsam und kollaborativ vorgeht, die intrinsische Motivation steigert und Strategien für den Umgang mit Widerständen bietet. MI zielt darauf ab, Veränderungen zu fördern, indem es die intrinsische Motivation des Patienten steigert, was es besonders effektiv für Patienten mit spezifischeren Veränderungszielen macht.
Der Einsatz von Pflegemodellen bei der Betreuung von COPD-Patienten wurde mit besseren Patientenergebnissen, höherer Zufriedenheit des Pflegepersonals und niedrigeren Gesundheitskosten in Verbindung gebracht. Das Health Promotion Model (HPM) von Pender bietet Pflegekräften einen umfassenden Rahmen für die Durchführung effektiver Pflege und die Beurteilung der individuellen Wahrnehmung von Gesundheitsverhalten. Das Modell geht davon aus, dass Individuen über eine ganzheitliche Struktur ihrer physischen Umgebung und zwischenmenschlichen Beziehungen verfügen und eine aktive Rolle bei der Erhaltung und Förderung ihrer Gesundheit spielen. Das Ziel des Modells besteht darin, die Verhaltenskomponenten zu erklären, die für einen gesunden Lebensstil notwendig sind, die Erfahrungen einzelner Personen zu bewerten, Faktoren zu analysieren, die ihre Wahrnehmung von Gesundheitsverhalten beeinflussen können, und Pflegekräfte bei der Planung von Zielen für einen gesunden Lebensstil anzuleiten. Angesichts dieser Informationen wird anerkannt, dass MI und HPM gemeinsame Ziele verfolgen und über eine komplementäre Dynamik verfügen. Es wurde berichtet, dass die Bewältigung von Lebensstiländerungen mit dem Pender-Modell und die Integration von MI zur Gesundheitsförderung bei der Behandlung der Symptome von COPD-Patienten wirksamer sind. Dişsiz und Çalışkan schlagen außerdem vor, dass Pflegekräfte HPM und MI nutzen können, von denen man annimmt, dass sie sich gegenseitig ergänzen und den Patienten dabei helfen, ein gesundes Lebensstilverhalten zu entwickeln.
Von Patienten berichtete Ergebnisse sind notwendig, um die Symptome, die Auswirkungen der Symptome auf ihr Leben und ihr Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen. Von Patienten berichtete Ergebnisse liefern direkte Berichte über den wahrgenommenen Gesundheitszustand der Patienten. Während die Hauptaufgabe von Pflegekräften die Pflege ist, sollten sie auch Rollen wie Erzieher, Therapeut, Berater und Forscher übernehmen, um Interventionen umzusetzen, die die Pflege von COPD-Patienten verbessern. Pflegekräfte sollten Einzelpersonen dabei unterstützen, ihre potenziellen Stärken zu nutzen, und ihnen durch Programme zur Gesundheitsförderung dabei helfen, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen anzunehmen. MI und das Gesundheitsförderungsmodell haben sich als wirksame Strategien und Modelle zur Erleichterung der Änderung des Gesundheitsverhaltens erwiesen. Basierend auf diesen Informationen wurde diese Untersuchung durchgeführt, um die Wirkung motivierender Interviews auf der Grundlage des Pender-Gesundheitsförderungsmodells auf die von Patienten berichteten Ergebnisse bei COPD-Patienten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Erzurum, Truthahn, 25700
- Rekrutierung
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05327839114
- E-Mail: magfiret@atauni.edu.tr
-
Kontakt:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Telefonnummer: +905365978465
- E-Mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Lesen und Schreiben,
- Wenn Sie GOLD-COPD im Stadium II und III haben,
- Sie erhalten eine COPD-Behandlung für mehr als 6 Monate,
- Ein Smartphone für Online-Interviews haben,
- Kein sensorischer Verlust im Zusammenhang mit Hören und Sehen,
- Keine psychiatrische Diagnose in der Vorgeschichte,
- Geeignet für die Anwendung kognitiver Niveauskalen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie GOLD-COPD im Stadium I und IV haben,
- Eine schwere Lungen- und bösartige Erkrankung haben,
- Nicht in der Lage sein, auf Türkisch zu kommunizieren,
- Sich in einer Exazerbationsphase befinden,
- Eine psychiatrische Diagnose in der Vorgeschichte haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motivierende Interviews
Die Interventionsgruppe erhält 30–45 Minuten Motivationsinterview.
|
Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege erhalten die Patienten eine motivierende Interviewintervention basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender.
Dieser Eingriff wird in insgesamt 6 Sitzungen, drei Präsenzsitzungen und drei individuell für jeden Patienten geplanten Online-Sitzungen durchgeführt.
Die Interviews dauern etwa 30-45 Minuten.
Das erste Motivationsgespräch findet am 1. Tag der Aufnahme des Patienten in die Klinik statt, das zweite Motivationsgespräch am 4. Tag und das dritte Motivationsgespräch am 7. Tag.
Die persönlichen Sitzungen werden vom Forscher im Schulungsraum des Krankenhauses durchgeführt und Kontaktinformationen werden von den Patienten eingeholt.
Die folgenden drei Interviews werden einmal pro Woche online mit den Patienten über die WhatsApp-Anwendung geführt.
Der Patient wird mindestens zwei Tage vor den Gesprächen kontaktiert, ein Termin vereinbart und der Tag und die Uhrzeit des Gesprächs festgelegt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
COPD-Patienten dieser Gruppe erhielten routinemäßige Pflege ohne Befragung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angepasste Skala für vom Patienten berichtete Ergebnisse bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die von Liu et al. entwickelte türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala. im Jahr 2020 wurde von Sazak und Orgun im Jahr 2023 durchgeführt.
Die Skala besteht aus 27 Items in drei Dimensionen.
Die Dimensionen sind physischer Bereich, Umweltbereich und psychologischer Bereich.
Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ (Nie 0, Fast nie 1, Ein paar Mal 2, Oft 3, Fast immer 4).
Punkt 13 sollte umgekehrt gewertet werden.
Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala wurde zu 0,954 für die Gesamtskala, 0,945 für die Subdimension des physischen Bereichs, 0,862 für die Subdimension des psychologischen Bereichs und 0,828 für die Subdimension der Umwelt bestimmt.
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Bis zu 4 Wochen
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Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die 1952 von Fletcher entwickelte Dyspnoe-Skala wurde verwendet, um die Dyspnoe-Werte von Personen mit und ohne Lungenerkrankung während der Aktivität zu vergleichen.
Später wurde die Skala vom British Medical Research Council (MRC) zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs entwickelt.
Die Skala, die auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten zur Feststellung von Dyspnoe basiert, besteht aus 5 Items und wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet.
Der beste Punkt in Bezug auf Dyspnoe auf der Skala ist 0, während der schlechteste Wert bei 4 Punkten liegt.
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Bis zu 4 Wochen
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COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Entwickelt von Jones et al. 2009 wurde die Skala von Yorgancıoğlu et al. auf Türkisch validiert. im Jahr 2012.
CAT bestimmt den Schweregrad der Erkrankung durch die Beurteilung von Symptomen wie Husten, Schleim, Kurzatmigkeit, Müdigkeit und Verlassen des Hauses.
Die Punktzahlen der Fragen im Test liegen zwischen „0 und 40“.
Ergebnis des CAT-Bewertungstests; 0–10 gilt als „geringe Auswirkung“, 11–20 als „mäßige Auswirkung“, 21–30 als „hohe Auswirkung“ und 31–40 als „sehr hohe Auswirkung“.
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Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- THESIS (Andere Kennung: Gazi University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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