- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783582
Effektiviteten af motiverende samtale hos patienter med KOL
EFFEKTEN AF MOTIVATIONSINTERVIEW BASEREDE PÅ PENDERS SUNDHEDSFREMMEMODEL PÅ PATIENT-RAPPORTEREDE RESULTATER HOS PATIENTER MED KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygepleje, som udspringer af menneskelige behov, evaluerer individet, familien og samfundet med et holistisk perspektiv for at beskytte, vedligeholde og forbedre sundheden for raske/syge individer, familier og lokalsamfund og yder de nødvendige sundhedsydelser. Sygeplejerskernes primære opgave er at yde omsorg for den enkelte og forbedre deres livskvalitet. I denne forbindelse opfylder sygeplejersker deres pligter ved at bruge deres roller som rådgiver, pædagog, beslutningstager, leder, forsker og omsorgsperson. Sygeplejersker har et betydeligt ansvar i plejen af kroniske sygdomme, der kræver livslang pleje og opfølgning.
En af de største kroniske sygdomme, der kræver livslang pleje, er kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). KOL er en fremadskridende, irreversibel sygdom karakteriseret ved luftstrømsobstruktion, ledsaget af forskellige symptomer, og er et alvorligt sundhedsproblem med høj dødelighed og sygelighed, der ofte forekommer over hele verden. Cirka 3,2 millioner mennesker dør årligt af KOL globalt, og det forventes, at denne sygdom vil være den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan i 2030. KOL-patienter oplever mange fysiske og psykiske problemer, som i alvorlig grad påvirker deres livskvalitet, såsom dødsangst, angst, hoste, dyspnø, træthed og appetitløshed. KOL-patienter er hyppigt indlagt, har vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, oplever sociale og økonomiske tab og oplever et betydeligt fald i livskvalitet på grund af medicins bivirkninger.
Blandt de langsigtede forvaltningsmål for sygdomsbekæmpelse er reduktion af nuværende symptomer og fremtidige risici. Disse mål kræver, at patienter udviser sund adfærd. Litteraturen rapporterer imidlertid, at KOL-patienter har lave niveauer af egenomsorg, dårlig overholdelse af medicin og en manglende bevidsthed om forebyggelige og adfærdsmæssige årsagsfaktorer. KOL-patienter har brug for strategier, der vil engagere dem i behandlingsprocessen, motivere dem til sunde vaner og hjælpe med at internalisere sund adfærd. Sammenlignet med andre strategier rummer motiverende interviews (MI) de fleste af disse kvaliteter. MI defineres som "samarbejdsorienteret, personcentreret form for vejledning og rådgivning for at fremkalde og styrke motivation for forandring". MI-teknikken er en karakteristisk og overlegen tilgang til andre interviewmetoder på grund af dens effektivitet i at hjælpe individer med at foretage adfærdsændringer, dens empatiske og kollaborative tilgang, dens evne til at øge den indre motivation og dens strategier til at håndtere modstand. MI sigter mod at fremme forandring ved at øge patientens indre motivation, hvilket gør det særligt effektivt for patienter med mere specifikke forandringsmål.
Brugen af sygeplejemodeller i plejen af KOL-patienter har været forbundet med bedre patientresultater, højere sygeplejersketilfredshed og lavere sundhedsudgifter. Penders Health Promotion Model (HPM) giver sygeplejersker en omfattende ramme for udførelse af effektiv pleje og vurdering af individers opfattelse af sundhedsadfærd. Modellen antager, at individer har en holistisk struktur i deres fysiske omgivelser og interpersonelle relationer og spiller en aktiv rolle i at vedligeholde og fremme deres sundhed. Målet med modellen er at forklare komponenterne i adfærd, der er nødvendig for en sund livsstil, evaluere individers oplevelser, analysere faktorer, der kan påvirke deres opfattelse af sundhedsadfærd, og vejlede plejepersonale i planlægningen af sunde livsstilsmål. I lyset af denne information er det anerkendt, at MI og HPM deler fælles mål og besidder komplementær dynamik. Håndtering af livsstilsændringer med Penders model og integration af MI til sundhedsfremme er blevet rapporteret at være mere effektiv til at håndtere KOL-patienters symptomer. Dişsiz og Çalışkan foreslår også, at sygeplejersker kan bruge HPM og MI, som menes at supplere hinanden, samtidig med at de hjælper patienter med at tilegne sig sund livsstilsadfærd.
Patientrapporterede resultater er nødvendige for at vurdere symptomerne, symptomernes indvirkning på deres liv og deres respons på behandlingen. Patientrapporterede resultater giver direkte rapporter om patienters opfattede helbredstilstand. Mens sygeplejerskernes primære rolle er omsorg, bør de også engagere sig i roller som pædagog, terapeut, rådgiver og forsker for at implementere interventioner, der forbedrer plejen af KOL-patienter. Sygeplejersker bør støtte enkeltpersoner i at bruge deres potentielle styrker og hjælpe dem med at tilegne sig sundhedsadfærd gennem sundhedsfremmende programmer. MI og Health Promotion Model har vist sig at være effektive strategier og modeller til at lette sundhedsadfærdsændringer. Baseret på denne information blev denne forskning udført for at bestemme effekten af motiverende interviews baseret på Penders Health Promotion Model på patientrapporterede resultater hos KOL-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25700
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
-
Kontakt:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Telefonnummer: +905365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At være læsefærdig,
- Har GOLD Stage II og III KOL,
- Modtager KOL-behandling i mere end 6 måneder,
- At have en smartphone til onlineinterviews,
- Ikke at have sansetab relateret til hørelse og syn,
- Ikke at have en historie med psykiatrisk diagnose,
- At være egnet til at anvende kognitive niveauskalaer.
Ekskluderingskriterier:
- Har GOLD Stage I og IV KOL,
- Har alvorlig lungesygdom og ondartet sygdom,
- Ikke at kunne kommunikere på tyrkisk,
- At være i en eksacerbationsperiode,
- At have en historie med psykiatrisk diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
Interventionsgruppen vil give 30-45 minutters motiverende samtale.
|
Udover rutinemæssig sygepleje vil patienter få en motiverende samtaleintervention baseret på Penders sundhedsfremmemodel.
Denne intervention vil blive udført i i alt 6 sessioner, tre face-to-face sessioner og tre online sessioner planlagt individuelt for hver patient.
Interviewene varer cirka 30-45 minutter.
Første motivationssamtale afholdes 1. dag i patientens indlæggelse i klinikken, 2. motivationssamtale 4. dag og 3. motivationssamtale 7. dag.
Sessionerne ansigt-til-ansigt vil blive gennemført af forskeren i hospitalets undervisningsrum, og kontaktoplysninger vil blive indhentet fra patienterne.
De følgende tre interviews vil blive afholdt online med patienterne en gang om ugen via WhatsApp-applikationen.
Patienten kontaktes mindst to dage før samtalerne, der aftales tid, og samtaledag og -tidspunkt fastlægges.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje blev givet til KOL-patienter i denne gruppe uden interview.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasset patientrapporteret udfaldsskala for kronisk obstruktiv lungesygdom
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen udviklet af Liu et al. i 2020 blev udført af Sazak og Orgun i 2023.
Vægten består af 27 genstande i tre dimensioner.
Dimensionerne er fysisk domæne, miljødomæne og psykologisk domæne.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type (Aldrig 0, Næsten aldrig 1, Et par gange 2, Mange gange 3, Næsten altid 4).
Punkt 13 skal være omvendt scoret.
Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for skalaen blev bestemt som 0,954 for den overordnede skala, 0,945 for den fysiske domæne underdimension, 0,862 for den psykologiske domæne underdimension og 0,828 for den miljømæssige underdimension.
|
Op til 4 uger
|
|
Modificeret Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Dyspnø-skalaen, udviklet af Fletcher i 1952, blev brugt til at sammenligne dyspnøniveauerne hos personer med lungesygdom og dem uden under aktivitet.
Senere blev skalaen udviklet af British Medical Research Council (MRC) for at evaluere sygdomsforløbet.
Skalaen, som er baseret på forskellige fysiske aktiviteter til bestemmelse af dyspnø, består af 5 punkter og scores mellem 0 og 4 point.
Det bedste punkt med hensyn til dyspnø på skalaen er 0, mens det værste er defineret som 4 point.
|
Op til 4 uger
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Udviklet af Jones et al. i 2009 blev skalaen valideret på tyrkisk af Yorgancıoğlu et al. i 2012.
CAT bestemmer sygdommens sværhedsgrad ved at evaluere symptomer som hoste, slim, åndenød, træthed og at forlade hjemmet.
Scoren for spørgsmålene i testen spænder fra "0-40".
CAT vurdering test score; 0-10 betragtes som "lav påvirkning", 11-20 betragtes som "moderat påvirkning", 21-30 betragtes som "høj påvirkning", og 31-40 betragtes som "meget høj påvirkning".
|
Op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- THESIS (Anden identifikator: Gazi University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-patient relationer
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaAfsluttetPsykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Sygeplejerskens rolle | Plejeacceptor, Sundhed | Relation, Sygeplejerske PatientSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuForekomst af karies og dens relation til skærmtid og sukkerforbrug | Prævalens, patientEgypten
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
Kliniske forsøg med Motiverende samtale med udgangspunkt i Penders sundhedsfremmemodel
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet