- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06783582
A motivációs interjú hatékonysága COPD-s betegeknél
A PENDER EGÉSZSÉGFEJLESZTÉSI MODELLJE ALAPJÁN TÖRTÉNŐ MOTIVÁCIÓS INTERJÚ HATÁSA A COPD-BETEGEK BETEGEK BEJELENTETETT EREDMÉNYEIRE
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberi szükségletekből fakadó ápolás holisztikus szemszögből értékeli az egyént, a családot és a társadalmat az egészséges/beteg egyének, családok, közösségek egészségének védelme, megőrzése, javítása érdekében, és biztosítja a szükséges egészségügyi szolgáltatásokat. Az ápolók elsődleges feladata az egyének ellátása és életminőségük javítása. Ebben a tekintetben az ápolók úgy látják el feladataikat, hogy olyan szerepüket használják fel, mint tanácsadó, oktató, döntéshozó, menedzser, kutató és gondozó. Az ápolóknak jelentős felelősségük van az élethosszig tartó gondozást és nyomon követést igénylő krónikus betegségek ellátásában.
Az egyik legfontosabb, élethosszig tartó gondozást igénylő krónikus betegség a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD). A COPD egy progresszív, visszafordíthatatlan betegség, amelyet különböző tünetekkel kísérő légáramlási elzáródás jellemez, és világszerte gyakran előforduló súlyos egészségügyi probléma, magas mortalitással és megbetegedéssel. Évente körülbelül 3,2 millió ember hal meg COPD-ben világszerte, és az előrejelzések szerint 2030-ra ez a betegség lesz a harmadik vezető halálok. A COPD-s betegek számos fizikai és pszichológiai problémát tapasztalnak, amelyek súlyosan befolyásolják életminőségüket, ilyenek például a halálfélelem, a szorongás, a köhögés, a nehézlégzés, a fáradtság és az étvágytalanság. A COPD-s betegek gyakran kerülnek kórházba, nehézségekkel szembesülnek a napi tevékenységek elvégzése során, társadalmi és gazdasági veszteségekkel szembesülnek, és a gyógyszerek mellékhatásai miatt jelentősen romlik az életminőségük.
A betegségkezelés hosszú távú kezelési céljai között szerepel a jelenlegi tünetek és a jövőbeni kockázatok csökkentése. Ezek a célok megkövetelik a betegektől, hogy egészséges magatartást tanúsítsanak. A szakirodalom azonban arról számol be, hogy a COPD-s betegek öngondoskodása alacsony, a gyógyszerekhez való ragaszkodásuk nem megfelelő, és nincsenek tisztában a megelőzhető és viselkedési ok-okozati tényezőkkel. A COPD-s betegeknek olyan stratégiákra van szükségük, amelyek bevonják őket a kezelési folyamatba, egészséges szokások felé motiválják őket, és segítik az egészséges viselkedés internalizálását. Más stratégiákhoz képest a motivációs interjú (MI) testesíti meg a legtöbb ilyen tulajdonságot. Az MI meghatározása szerint "együttműködő, személyközpontú útmutatás és tanácsadás a változásra való motiváció kiváltására és megerősítésére". Az MI-technika megkülönböztető és kiváló megközelítés más interjúmódszerekhez képest, köszönhetően annak, hogy hatékonyan segíti az egyéneket a viselkedés megváltoztatásában, empatikus és együttműködő megközelítése, a belső motiváció növelésére való képessége, valamint az ellenállás kezelésére szolgáló stratégiái. Az MI a betegek belső motivációjának növelésével kívánja elősegíteni a változást, így különösen hatékony a konkrétabb változási célokkal rendelkező betegeknél.
Az ápolási modellek alkalmazása a COPD-s betegek ellátásában a betegek jobb kimenetelével, magasabb ápolónői elégedettséggel és alacsonyabb egészségügyi költségekkel jár együtt. A Pender Health Promotion Model (HPM) átfogó keretet biztosít az ápolóknak a hatékony ellátás elvégzéséhez és az egyének egészségmagatartással kapcsolatos megítélésének felméréséhez. A modell feltételezi, hogy az egyének holisztikus struktúrával rendelkeznek fizikai környezetükben és interperszonális kapcsolataikban, és aktív szerepet játszanak egészségük megőrzésében és előmozdításában. A modell célja, hogy elmagyarázza az egészséges életmódhoz szükséges viselkedési formák összetevőit, értékelje az egyének tapasztalatait, elemezze azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az egészségmagatartásról alkotott képét, és útmutatást nyújtanak az ellátóknak az egészséges életmód céljainak megtervezéséhez. Ezen információk fényében felismerhető, hogy az MI és a HPM közös céljai vannak, és egymást kiegészítő dinamikával rendelkeznek. A jelentések szerint az életmódbeli változások Pender modelljével való kezelése és az MI integrálása az egészségfejlesztésbe hatékonyabb a COPD-s betegek tüneteinek kezelésében. Dişsiz és Çalışkan azt is javasolják, hogy az ápolók használhatják a HPM-et és az MI-t, amelyekről úgy gondolják, hogy kiegészítik egymást, miközben segítik a betegeket az egészséges életmód elsajátításában.
A betegek által bejelentett eredmények szükségesek a tünetek, a tünetek életükre gyakorolt hatásának és a kezelésre adott válaszának értékeléséhez. A betegek által jelentett eredmények közvetlen jelentést adnak a betegek észlelt egészségi állapotáról. Míg az ápolók elsődleges szerepe a gondozás, olyan szerepekben is részt kell venniük, mint például az oktató, a terapeuta, a tanácsadó és a kutató, hogy olyan beavatkozásokat hajtsanak végre, amelyek javítják a COPD-s betegek ellátását. Az ápolóknak támogatniuk kell az egyéneket potenciális erősségeik kiaknázásában, és egészségfejlesztési programokon keresztül segíteniük kell őket az egészségmagatartás elfogadásában. Az MI és az egészségfejlesztési modell hatékony stratégiáknak és modelleknek bizonyultak az egészségmagatartás megváltoztatásának elősegítésében. Ezen információk alapján ezt a kutatást azért végezték, hogy meghatározzák a Pender-féle egészségfejlesztési modellen alapuló motivációs interjúk hatását a COPD-s betegek betegek által bejelentett kimenetelére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25700
- Toborzás
- Ataturk University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mağfiret KAŞIKÇI, Prof. Dr.
- Telefonszám: 05327839114
- E-mail: magfiret@atauni.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeynep YILDIRIM, Principal Investigator
- Telefonszám: +905365978465
- E-mail: zeynepyildirim@atauni.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- írástudó lévén,
- GOLD II. és III. stádiumú COPD-ben szenved,
- 6 hónapnál hosszabb ideig tartó COPD kezelésben részesült,
- okostelefonnal online interjúkhoz,
- nincs hallás- és látással kapcsolatos érzékszervi vesztesége,
- nem rendelkezik pszichiátriai diagnózissal,
- Alkalmas kognitív szintskálák alkalmazására.
Kizárási kritériumok:
- GOLD I. és IV. stádiumú COPD-ben szenved,
- súlyos tüdő- és rosszindulatú betegségben szenved,
- nem tud törökül kommunikálni,
- Exacerbációs időszakban,
- Pszichiátriai diagnózissal rendelkezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
Az intervenciós csoport 30-45 perces motivációs interjút ad.
|
A páciensek a rutin ápolás mellett motivációs interjús beavatkozást kapnak Pender egészségfejlesztési modellje alapján.
Ezt a beavatkozást összesen 6 ülésben, három személyes és három online ülésben hajtják végre, minden egyes páciens számára egyedileg megtervezve.
Az interjúk körülbelül 30-45 percig tartanak.
Az első motivációs interjú a beteg klinikai felvételének 1. napján, a második motivációs interjú a 4. napon, a harmadik motivációs interjú a 7. napon kerül megrendezésre.
A személyes foglalkozásokat a kutató tartja a kórház oktatótermében, és a betegek elérhetőségeit is bekérik.
Az alábbi három interjút hetente egyszer, a WhatsApp alkalmazáson keresztül online készítjük a betegekkel.
A beteggel az interjúk előtt legalább két nappal felvesszük a kapcsolatot, időpont egyeztetés, az interjú napjának és időpontjának meghatározása.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a COPD-s betegek rutin ápolásban részesültek interjú nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegséghez igazított betegek által bejelentett eredmények skála
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A Liu et al. által kidolgozott skála török validitási és megbízhatósági vizsgálata. 2020-ban Sazak és Orgun vezényelte 2023-ban.
A skála 27 elemből áll, három dimenzióban.
A dimenziók fizikai, környezeti és pszichológiai tartományok.
A skála 5 pontos Likert típusú (soha 0, szinte soha 1, néhányszor 2, sokszor 3, majdnem mindig 4).
A 13. tételt fordított pontozással kell ellátni.
A skála Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatóját 0,954-ben határoztuk meg a teljes skála esetében, 0,945-ben a fizikai tartomány aldimenziójában, 0,862-ben a pszichológiai tartomány aldimenziójában és 0,828-ban a környezeti aldimenzióban.
|
Akár 4 hétig
|
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Dyspnea Skála
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A Fletcher által 1952-ben kifejlesztett nehézlégzési skálát a tüdőbetegségben szenvedő egyének nehézlégzési szintjének összehasonlítására használták a tevékenység közben nem szenvedőknél.
Később a skálát a British Medical Research Council (MRC) fejlesztette ki a betegségek lefolyásának értékelésére.
A dyspnoe meghatározására szolgáló különféle fizikai tevékenységeken alapuló skála 5 tételből áll, és 0 és 4 pont között van értékelve.
A légszomj szempontjából a legjobb pont a skálán 0, míg a legrosszabb 4 pont.
|
Akár 4 hétig
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Kifejlesztette: Jones et al. 2009-ben a skálát török nyelven validálták Yorgancıoğlu et al. 2012-ben.
A CAT a betegség súlyosságát az olyan tünetek értékelésével határozza meg, mint a köhögés, a váladék, a légszomj, a fáradtság és az otthon elhagyása.
A tesztben szereplő kérdések pontszámai 0-40 között mozognak.
CAT értékelési teszt pontszáma; A 0–10 „alacsony hatás”, a 11–20 „közepes hatás”, a 21–30 „nagy hatás”, a 31–40 pedig „nagyon nagy hatás”.
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- thesis (Gazi University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .