이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 환자의 객관적 및 주관적 신체 활동 평가 비교 (OSPAA)

2025년 1월 23일 업데이트: Patrick Kutschar, Paracelsus Medical University

객관적인 대. 비만 및 동반 섭식 장애 환자의 임상 환경에서의 주관적 신체 활동 평가

본 관찰 연구의 목적은 임상 환경에서 정신신체 장애가 있는 비만 환자의 자가 보고된 신체 활동의 타당성을 분석하는 것입니다. 주요 질문의 목적은 다음과 같습니다.

- 액티그래피 기반 객관적 측정(SenseWear® 암밴드, SWA 사용)과 비교하여 자가 보고된 신체 활동 데이터(국제 신체 활동 설문지, IPAQ-SF를 통해)가 얼마나 유효한가요?

2020년부터 2022년 사이에 오스트리아의 한 정신신체클리닉에서 비만 환자 23명(신경성 식욕부진 21명, 신경성 폭식증 2명)을 모집했습니다. 정기적인 진료를 받는 참가자들에게 추가로 요청한 사항은 다음과 같습니다.

  • 병원에서 7일 동안 SWA를 착용하세요
  • SWA 착용 시간 이후 첫 번째 평일에 동일한 참고 기간 동안 IPAQ-SF를 완료합니다.

그런 다음 연구에서는 자체 보고된 데이터의 정확성을 확인하기 위해 두 방법 간의 소위 대사 등가량(주당 MET 분)으로 측정된 총 신체 활동과 앉아 있는 시간(일당 분)을 통계적으로 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 방법론적 연구는 스포츠 및 운동 과학부(잘츠부르크 파리 로드론 대학교), 정신신체 클리닉 Eggenburg(오스트리아 하류 오스트리아 에겐부르크) 및 Paracelsus Medical University(오스트리아 잘츠부르크) 간의 협력 노력을 제시합니다. 경험적 작업은 과학 자격 작업(M.A. 스포츠 물리치료 석사)의 일환으로 석사 학생이 수행했으며 연구팀 구성원의 감독을 받았습니다.

연구의 이론적 근거:

신체 활동의 정확한 측정은 비만을 해결하고, 섭식 장애를 치료하고, 광범위한 비만 확산을 퇴치하는 데 필수적입니다. 그러나 효과적인 치료를 위해서는 정확한 활동 평가가 필요합니다. 전통적인 자가 보고 설문지는 특히 신체적 또는 심리적 요인이 회상 정확도를 손상시키는 인구 집단에서 이러한 정확도를 제공하지 못하는 경우가 많습니다.

비만 및 심인성 섭식 장애 치료를 받는 환자의 경우 정상적인 신체 활동에 대한 왜곡된 인식은 물론 스트레스, 수치심, 낙인 및 죄책감으로 인해 기억 장애가 더욱 악화될 가능성이 높습니다.

또한, 자체 보고된 활동 기간, 빈도 또는 강도의 부정확성은 활동의 실제 규모에 따라 달라질 것으로 예상됩니다.

이전 연구에서는 이 모집단에 초점을 맞추거나 동시 타당성 분석을 사용하여 신체 활동의 주관적 측정과 객관적 측정을 비교하면서 잠재적인 비례 편향을 적절하게 해결한 적이 없습니다.

따라서 신체 활동의 유효한 측정은 비만, 섭식 장애를 치료하고 비만 확산을 퇴치하는 데 중요합니다.

이 방법론적 연구에서 연구자들은 임상 환경에서 비만 및 심신체 섭식 장애가 있는 환자의 신체 활동에 대한 자가 보고 설문지와 액티그래프 기반 객관적 측정의 동시 타당성을 평가합니다. 두 번째 목표로, 이 연구는 비만 수준과 성별의 잠재적인 조절 효과를 평가할 것입니다. 객관적인 척도로서의 역할을 고려하여 센서 기반 액티그래프는 IPAQ를 검증하는 기준으로 사용되었습니다. 연구자들은 IPAQ의 주관적 자가 보고가 전체 신체 활동을 과대평가하지만 객관적 액티그래프 데이터에 비해 앉아 있는 시간을 과소평가할 것이라는 가설을 세웠습니다.

적용 방법:

동시 타당성 연구는 2020년 5월부터 2022년 3월까지 Eggenburg(오스트리아)의 정신신체클리닉에서 실시되었습니다. 총 23명의 비만 환자(여성 17명, 남성 6명, 42 ± 14세, BMI 41 ± 6 kg·m-2, 신경성 식욕부진(ICD-10: F50.9) 21명, 신경성 폭식증(ICD-10) 2명 10: F50.2)는 오스트리아의 정신신체클리닉에서 모집되었습니다. 연구 기간 동안 입원한 환자는 18세 이상, 체질량 지수(BMI) 30 이상, 독일어를 읽고 말할 수 있고, 섭식 장애(ICD-10: F50.9 불특정 섭식) 진단을 받은 경우 자격이 있었습니다. 장애, F50.2 신경성 폭식증), 최소 4주 동안 임상 체류했으며 최소 18시간·일 동안 SWA를 착용했습니다.(41) 주말 하루 포함 4일.

환자들은 임상 체류 3~4주차 동안 7일 동안 SenseWear® 완장(SWA)을 착용한 채 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF)를 자가 작성했습니다. 결과 측정에는 대사 등가물(MET min·w-1)과 앉아 있는 시간(min·d-1)을 사용하여 평가된 총 신체 활동이 포함되었습니다.

동시타당도(SWA를 기준으로 함)는 회귀분석을 이용하여 평가하였고, 비례선유사도 분석 및 회귀분석을 이용하여 비례편향을 조사하였다.

기대되는 이점:

신체 활동에 대한 유효한 정보는 비만과 정신신체 장애가 있는 성인을 치료하는 데 중요합니다. 이 연구는 자가 보고된 신체 활동의 타당성에 대한 추가 증거를 추가할 것입니다. 처음으로 특정 비만 환자 모집단의 동시 타당성이 연구되었습니다. 연구 결과는 비만 환자의 신체 활동을 더 정확하고 정확하게 측정하고 추정하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 실제로 중재 및 치료 프로그램을 알리는 데 중요할 뿐만 아니라 가장 정확하고 유효한 방법으로 환자가 보고한 활동 수준을 측정하는 방법에 대한 추가 정보를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lower Austria
      • Eggenburg, Lower Austria, 오스트리아, 3730
        • Psychosomatic Clinic Eggenburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 5월부터 2022년 3월까지 Eggenburg(오스트리아)의 정신 신체 클리닉에서 23명의 환자를 모집했습니다.

환자들은 연구 목적과 SWA 및 IPAQ-SF 사용에 대한 표준화된 지침을 받았습니다. 처음 2주 동안 그들은 운동을 포함한 표준 임상 요법을 따랐습니다. 활동 모니터링을 시작하기 전에 체지방을 측정했습니다. SWA는 사용 및 활동 로깅에 대한 지침과 함께 3주차 또는 4주차에 제공되었습니다. 환자들은 또한 이전 주에 대한 IPAQ-SF를 완료했습니다. 그들은 정상적인 활동 패턴을 유지하고 비착용 기간을 기록하도록 권고 받았습니다. 눈을 멀게 하는 것은 불가능했습니다.

환자는 연구 참여 및 데이터 사용에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 환자들에게 연구 절차에 대해 자세히 설명했습니다. 참가자들은 자발적으로 연구에 참여했으며 언제든지 철회할 수 있는 선택권을 가졌습니다. 연구 기간 내내 그들의 개인정보와 권리는 신중하게 보호되었습니다.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 체질량지수(BMI) ≥ 30
  • 독일어를 읽고 말할 수 있다
  • 섭식 장애(ICD-10: F50.9 불특정 섭식 장애, F50.2 신경성 폭식증) 진단을 받았습니다.
  • 최소 4주 동안 임상에 머물렀다
  • 주말 하루 포함 최소 4일을 포함하여 최소 18h·d-1 동안 SWA를 착용했습니다(41).

제외 기준:

  • 독립적으로 걸을 수 없음
  • 니켈 알레르기
  • 가속도계의 유효 착용 시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증을 동반한 비만 환자

연구 기간 동안 입원한 환자는 18세 이상, 체질량 지수(BMI) 30 이상, 독일어를 읽고 말할 수 있고, 섭식 장애(ICD-10: F50.9 불특정 섭식) 진단을 받은 경우 자격이 있었습니다. F50.2 신경성 폭식증), 최소 4주 동안 임상 체류했으며 최소 18시간·일 동안 SWA를 착용했으며, 한 번의 착용으로 최소 4일을 포함했습니다. 주말날.

참가자 특성은 다음과 같습니다.

성별(f/m) 23(17/6) 연령(f/m) 42.1 ± 13.6 BMI(kg·m-2) 40.5 ± 5.7 체지방(%) 43.5 ± 6.8 수면효율 81 ± 8 SWA 착용시간 1400 ± 43 분당 활동(>3 MET) 94 ± 37 단계 9935 ± 3050 임상 체류(d) 61 ± 16 섭식 장애 섭식 장애, F50.9(%) 91 신경성 폭식증, F50.2(%) 9 정신신체 장애 우울증, F33(%) 26 성격 장애, F60(%) 17 신경성 장애, F4 (%) 30 양극성 장애 F31 (%) 4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MET(대사 등가물) - MET 분/주 단위의 신체 활동에 대한 객관적인 측정(SWA 기준)
기간: 기간: SWA는 임상 체류 3주 또는 4주 이내에 최소 4일 동안 착용되었습니다.
경량(83g) SenseWear® Armband Pro 3(Bodymedia, Inc., Pittsburgh, PA, USA)은 2축 가속도계와 피부 갈바닉 반응, 피부 및 주변 온도를 측정하는 센서를 포함하는 다감각 장치입니다. 열유속. 모니터는 환자의 성별, 연령, 체중 및 키를 기준으로 초기화되었으며 주로 사용하는 팔의 견봉돌기와 주두돌기 사이의 중간에 있는 삼두근 근육에 맞도록 조정되었습니다. 독점 알고리즘은 원시 데이터를 총 및 활동 에너지 소비, 휴식 대사율, 대사 단위, 총 걸음 수, 신체 활동 기간, 수면 기간 및 휴식 시간에 대한 추정치로 변환합니다. 데이터는 kcal·min-1과 대사당량(MET)으로 표현됩니다. 신체 활동 시간은 MET(대사량)에 따라 다양한 범위로 분류됩니다. <3 MET 값은 낮은 것으로 분류되고, 3~6 사이의 MET는 중간 값 ≥6 MET로 격렬한 활동으로 분류됩니다.
기간: SWA는 임상 체류 3주 또는 4주 이내에 최소 4일 동안 착용되었습니다.
MET(대사 등가물) - MET 분/주 단위의 신체 활동에 대한 주관적 측정(IPAQ 자체 보고 기준)
기간: 단일시점 : SWA 착용시간 이후 첫 번째 평일에 회고적 자가보고
IPAQ-SF(국제 신체 활동 설문지 약식)는 다양한 인구 집단의 개인에 대한 표준화된 신체 활동 측정값을 제공합니다. 가장 많이 사용되는 단축형은 지난 7일 동안의 신체 활동(빈도, 지속 시간)을 평가하는 7개 항목으로 구성되어 있으며, 이를 격렬한 강도, 중간 강도, 걷기, 앉기의 4가지 유형으로 분류합니다. 평균 대사량 점수(MET, min·w-1)를 계산하여 총 신체 활동과 활동 유형별로 개별적으로 평가했습니다. 걷기 활동에는 모든 종류의 걷기가 포함되었으며 평균 MET 점수가 도출되었습니다. 중간 강도와 높은 강도의 활동에 대해서도 동일한 절차가 수행되었습니다. 활동 일수에 활동당 평균 지속 시간을 곱하여 계산함으로써 주당 에너지 소비량과 체력 수준에 대한 설명을 도출할 수 있습니다. SWA를 착용한 마지막 7일을 기준 기간으로 사용하였다.
단일시점 : SWA 착용시간 이후 첫 번째 평일에 회고적 자가보고

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hans-Peter Wiesinger, PhD, Paracelsus Medical University
  • 수석 연구원: Elmar Kaiser, Dr. med., Chief physician, Psychosomatic Clinic Eggenburg
  • 수석 연구원: Bettina Bannert, MA, Psychosomatic Clinic Eggenburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다