Az elhízott betegek objektív és szubjektív fizikai aktivitás-értékelésének összehasonlítása (OSPAA)
Célkitűzés vs. Szubjektív fizikai aktivitás értékelése elhízott és kísérő étkezési zavarokkal küzdő betegek klinikai környezetében
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy klinikai környezetben elemezze a pszichoszomatikus rendellenességekkel küzdő elhízott betegek saját bevallásában szereplő fizikai aktivitások érvényességét. A fő kérdés megválaszolása:
- Mennyire érvényesek az önbeszámolt fizikai aktivitási adatok (a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőíven, IPAQ-SF-en keresztül) az aktigráfia alapú objektív mérésekhez képest (SenseWear® karszalag, SWA)?
2020 és 2022 között 23 elhízott beteget (21 anorexia nervosa, 2 bulimia nervosa) vettek fel egy osztrák pszichoszomatikus klinikáról. A rutin ellátásban részesülő résztvevőket ezenkívül arra kérték
- viselje az SWA-t hét napig a klinikán
- töltse ki az IPAQ-SF-et ugyanarra a referencia-időszakra az SWA-viselés utáni első hétköznapon
A tanulmány ezután statisztikailag összehasonlította a teljes fizikai aktivitást, úgynevezett metabolikus ekvivalensben (MET perc per hét) és az ülésidőt (perc per nap) a két módszer között, hogy meghatározza az önbevallott adatok pontosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a módszertani tanulmány bemutatja a Sport- és Edzéstudományi Tanszék (Párizsi Lodron Egyetem, Salzburg), az Eggenburgi Pszichoszomatikus Klinika (Eggenburg, Alsó-Ausztria, Ausztria) és a Paracelsus Orvostudományi Egyetem (Salzburg, Ausztria) együttműködését. Az empirikus munkát egy mesterhallgató végezte tudományos minősítő munka (M.A. Sportfizioterápia MSc) keretében, a kutatócsoport egyik tagja irányította.
A tanulmány indoklása:
A fizikai aktivitás pontos mérése elengedhetetlen az elhízás kezeléséhez, az étkezési zavarok kezeléséhez és a szélesebb körű elhízás járvány elleni küzdelemhez. A hatékony kezelés azonban pontos aktivitásértékelést igényel. A hagyományos önkitöltős kérdőívek gyakran nem biztosítják ezt a pontosságot, különösen azokban a populációkban, ahol a fizikai vagy pszichológiai tényezők rontják az emlékezés pontosságát.
Az elhízás és pszichoszomatikus étkezési zavarok miatt kezelt betegeknél az emlékezési zavarokat valószínűleg tovább súlyosbítja a normál fizikai aktivitás torz megítélése, valamint a stressz, a szégyen, a megbélyegzés és a bűntudat.
Ezen túlmenően azt várjuk, hogy az önbeszámolt tevékenység időtartama, gyakorisága vagy intenzitása pontatlansága a tevékenység tényleges nagyságától függ.
Egyetlen korábbi tanulmány sem összpontosított erre a populációra, és nem alkalmazott párhuzamos érvényességi elemzést a fizikai aktivitás szubjektív és objektív mérőszámainak összehasonlítására, miközben megfelelően kezelte a lehetséges arányos torzítást.
Ezért a fizikai aktivitás érvényes mérése kulcsfontosságú az elhízás, az étkezési zavarok kezelésében és az elhízás járvány elleni küzdelemben.
Ebben a módszertani vizsgálatban a kutatók az önbevallásos kérdőívek és az aktigráf alapú objektív fizikai aktivitás mérések egyidejű érvényességét értékelik elhízott és pszichoszomatikus étkezési zavarokkal küzdő betegek klinikai környezetben. Másodlagos célként ez a kutatás az elhízás szintjének és a nemnek a potenciális moderátor hatásait értékeli. Objektív mérőeszközként betöltött szerepe miatt az érzékelő alapú aktigráfot használták kritériumként az IPAQ érvényesítéséhez. A kutatók azt feltételezik, hogy az IPAQ szubjektív önbeszámolói túlbecsülik a teljes fizikai aktivitást, de alulbecsülik az ülésidőt az objektív aktigráf adatokhoz képest.
Alkalmazott módszerek:
Egy párhuzamos érvényességi vizsgálatot végeztek az eggenburgi (Ausztria) Psychosomatic Clinic-en 2020 májusa és 2022 márciusa között. Összesen 23 elhízott beteg (17 nő, 6 férfi; 42 ± 14 év; BMI 41 ± 6 kg·m-2, 21 betegnél anorexia nervosa (ICD-10: F50.9), 2 bulimia nervosa (ICD-) diagnosztizált. 10: F50.2), egy osztrák pszichoszomatikus klinikáról vették fel. A vizsgálati időszak alatt felvett betegek akkor voltak alkalmasak, ha ≥ 18 évesek, testtömeg-indexük (BMI) ≥ 30 volt, tudtak németül olvasni és beszélni, étkezési rendellenességet diagnosztizáltak (ICD-10: F50.9 nem meghatározott evés). rendellenesség, F50.2 bulimia nervosa), klinikai tartózkodása legalább 4 hét volt, és legalább 18 órán át viselték az SWA-t, (41) beleértve legalább 4 napot egy hétvégi nappal.
A betegek önmaguktól adták ki a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (IPAQ-SF), miközben a SenseWear® karszalagot (SWA) viselték 7 napon keresztül klinikai tartózkodásuk 3-4. hetében. Az eredménymérők között szerepelt a teljes fizikai aktivitás, amelyet metabolikus ekvivalensekkel (MET min·w-1) és ülésidővel (min·d-1) határoztak meg.
A párhuzamos érvényességet – mint kritérium SWA-t – regressziós elemzésekkel, az arányos torzítást pedig regressziós és egyenlőségi vonal hasonlósági elemzésekkel vizsgáltuk.
Várható előnyök:
A fizikai aktivitással kapcsolatos érvényes információk kulcsfontosságúak az elhízott és pszichoszomatikus rendellenességekkel küzdő felnőttek kezelésében. A tanulmány további bizonyítékokat ad majd az önbevallott fizikai aktivitás érvényességéhez. Első alkalommal vizsgálják az elhízott betegek adott populációjának egyidejű érvényességét. A vizsgálati eredmények segítenek az elhízott betegek fizikai aktivitásának jobb és pontosabb mérésében és becslésében. Ez kulcsfontosságú lesz a beavatkozási és kezelési programok gyakorlati tájékoztatása szempontjából, valamint további megvilágításba helyezi a páciens által bejelentett aktivitási szint legpontosabb és legvalószínűbb mérésének módját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Austria
-
Eggenburg, Lower Austria, Ausztria, 3730
- Psychosomatic Clinic Eggenburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az eggenburgi (Ausztria) Pszichoszomatikus Klinikán 2020 májusa és 2022 márciusa között 23 beteget vettek fel.
A betegek szabványosított utasításokat kaptak a vizsgálat céljáról, valamint az SWA és az IPAQ-SF használatáról. Az első két hétben a szokásos klinikai terápiákat követték, beleértve a testmozgást is. A testzsírt az aktivitás monitorozás megkezdése előtt mérték. Az SWA-t a harmadik vagy negyedik héten biztosították a használati utasításokkal és a tevékenységnaplózással. A betegek az előző héten is kitöltötték az IPAQ-SF-et. Azt tanácsolták nekik, hogy tartsák fenn a normál aktivitási mintákat, és jegyezzék fel a nem viselési időszakokat. A vakítás nem volt kivitelezhető.
A betegek írásos beleegyezést adtak a kutatásban való részvételhez és adataik felhasználásához. A betegeket részletesen tájékoztatták a vizsgálati eljárásokról. A résztvevők önként vettek részt a vizsgálatban, és bármikor lehetőségük volt visszalépni. Magánéletüket és jogaikat gondosan védték a vizsgálat során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- testtömeg-index (BMI) ≥ 30
- tudott németül olvasni és beszélni
- étkezési rendellenességet diagnosztizáltak (ICD-10: F50.9 nem meghatározott étkezési zavar, F50.2 bulimia nervosa)
- legalább 4 hét klinikai tartózkodásuk volt
- viselte az SWA-t legalább 18 h·d-1, (41), ebből legalább 4 napig egy hétvégi nappal
Kizárási kritériumok:
- képtelenség önállóan járni
- nikkel allergia
- a gyorsulásmérő érvényes kopási ideje
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elhízott betegek anorexia nervosa vagy bulimia nervosa
A vizsgálati időszak alatt felvett betegek akkor voltak alkalmasak, ha ≥ 18 évesek, testtömeg-indexük (BMI) ≥ 30 volt, tudtak németül olvasni és beszélni, étkezési rendellenességet diagnosztizáltak (ICD-10: F50.9 nem meghatározott evés). rendellenesség, F50.2 bulimia nervosa), klinikai tartózkodása legalább 4 hét volt, és legalább 18 órán át viselték az SWA-t, beleértve legalább 4 nap egy hétvégi nappal. A résztvevők jellemzői a következők voltak: Nem (f/m) 23 (17/6) Életkor (f/m) 42,1 ± 13,6 BMI (kg·m-2) 40,5 ± 5,7 Testzsír (%) 43,5 ± 6,8 Alváshatékonyság 81 ± 8 SWA viselési idő 1400 ± 43 aktivitás percben (>3 MET) 94 ± 37 lépés 9935 ± 3050 Klinikai tartózkodás (d) 61 ± 16 Étkezési zavarok Evészavar, F50,9 (%) 91 Bulimia nervosa, F50,2 (%) 9 Pszichoszomatikus rendellenességek Depresszió, F33 (%) 26 Személyiségzavarok, F60 (%) 17 Neurotikus betegségek, F4 (%) 30 Bipoláris zavarok F31 (%) 4 |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MET (Metabolikus ekvivalensek) – A fizikai aktivitás objektív mértéke MET perc/hétben (SWA szerint)
Időkeret: Időszak: SWA-t legalább négy napig viseltek a klinikai tartózkodás 3. vagy 4. hetén belül
|
A könnyű (83 g) SenseWear® Armband Pro 3 (Bodymedia, Inc., Pittsburgh, PA, USA) egy multiszenzoros eszköz, amely kéttengelyes gyorsulásmérőt, valamint érzékelőket tartalmaz a bőr galvanikus reakcióinak, a bőr és a környezet hőmérsékletének, ill. hőáram.
A monitort a páciens neme, életkora, súlya és magassága alapján inicializáltuk, és úgy állítottuk be, hogy illeszkedjen a tricepsz izomzatához, félúton a domináns kar acromion és olecranon folyamatai között.
Egy szabadalmaztatott algoritmus a nyers adatokat a teljes és aktív energiafelhasználás, a nyugalmi anyagcsere sebesség, az anyagcsere mértékegységek, a lépések teljes számának, a fizikai aktivitás időtartamának, az alvás időtartamának és a pihenési időnek a becslésére konvertálja.
Az adatokat kcal·min-1-ben és metabolikus ekvivalensben (MET) is kifejeztük.
A fizikai aktivitás ideje a metabolikus ekvivalens (MET) alapján különböző tartományokba sorolható.
A 3 MET-nél kisebb értékeket alacsonynak, a 3 és 6 közötti MET értékeket közepesnek, ≥6 MET-nek tekintjük erőteljes aktivitásnak.
|
Időszak: SWA-t legalább négy napig viseltek a klinikai tartózkodás 3. vagy 4. hetén belül
|
|
MET (metabolikus egyenérték) – A fizikai aktivitás szubjektív mértéke MET perc/hétben (IPAQ önjelentés alapján)
Időkeret: Egyetlen időpont: Retrospektív önértékelés az SWA viselési időpontját követő első hétköznapon
|
Az International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) szabványosított mérést nyújt a fizikai aktivitásról a különböző populációkban élő egyének számára.
A leggyakrabban használt rövid forma hét elemből áll, amelyek az elmúlt hét nap fizikai aktivitását (gyakorisága, időtartama) értékelik, négy típusba sorolva: erőteljes intenzitás, közepes intenzitás, járás és ülés.
Egy átlagos metabolikus ekvivalens pontszámot (MET, min·w-1) számítottunk a teljes fizikai aktivitás értékelésére, valamint minden tevékenységtípusra külön-külön.
A gyaloglási tevékenységeknél a séta minden típusát figyelembe vettük, és egy átlagos MET pontszámot származtattunk.
Ugyanezt az eljárást végezték el a közepes és nagy intenzitású tevékenységeknél.
Az aktivitási napok számának és az egy tevékenységre jutó átlagos időtartam szorzatának kiszámításával a heti energiafogyasztásra és az edzettségi szintre vonatkozó kimutatások származtathatók.
Referencia-időszakként az utolsó hét napot használták, amikor az SWA-t viselték.
|
Egyetlen időpont: Retrospektív önértékelés az SWA viselési időpontját követő első hétköznapon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans-Peter Wiesinger, PhD, Paracelsus Medical University
- Kutatásvezető: Elmar Kaiser, Dr. med., Chief physician, Psychosomatic Clinic Eggenburg
- Kutatásvezető: Bettina Bannert, MA, Psychosomatic Clinic Eggenburg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSPAA-Obesity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .