此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肥胖患者客观和主观体力活动评估的比较 (OSPAA)

2025年1月23日 更新者:Patrick Kutschar、Paracelsus Medical University

目标与目标肥胖和共病饮食失调患者临床环境中的主观身体活动评估

这项观察性研究的目的是分析临床环境中患有心身疾病的肥胖患者自我报告的体力活动的有效性。 主要问题旨在回答:

- 与基于体动记录仪的客观测量(使用 SenseWear® 臂带,SWA)相比,自我报告的身体活动数据(通过国际身体活动问卷,IPAQ-SF)的有效性如何?

2020 年至 2022 年间,从奥地利心身诊所招募了 23 名肥胖患者(21 名神经性厌食症、2 名神经性贪食症)。 在接受常规护理时,参与者还被要求

  • 在诊所佩戴 SWA 7 天
  • 在 SWA 佩戴时间后的第一个工作日完成相同参考期的 IPAQ-SF

然后,该研究对两种方法之间的总身体活动(以所谓的代谢当量(每周 MET 分钟)测量)和静坐时间(每天分钟)进行统计比较,以确定自我报告数据的准确性。

研究概览

详细说明

这项方法学研究展示了运动与运动科学系(萨尔茨堡巴黎洛德隆大学)、埃根堡心身诊所(奥地利下奥地利州埃根堡)和帕拉塞尔苏斯医科大学(奥地利萨尔茨堡)之间的合作成果。 实证工作由一名硕士生完成,作为科学资格工作(运动物理治疗硕士)的一部分,并由研究团队成员监督。

研究理由:

准确测量体力活动对于解决肥胖问题、治疗饮食失调和对抗更广泛的肥胖流行至关重要。 然而,有效的治疗需要准确的活动评估。 传统的自我报告问卷通常无法提供这种准确性,特别是在身体或心理因素损害回忆准确性的人群中。

对于接受肥胖和心身饮食失调治疗的患者来说,对正常身体活动的扭曲认知以及压力、羞耻、耻辱和内疚可能会进一步加剧记忆障碍。

此外,我们预计自我报告的活动持续时间、频率或强度的不准确程度取决于活动的实际程度。

之前没有研究关注这一人群,也没有使用并行有效性分析来比较体力活动的主观与客观测量,同时充分解决潜在的比例偏差。

因此,有效测量身体活动对于治疗肥胖、饮食失调和对抗肥胖流行至关重要。

在这项方法学研究中,研究人员评估了临床环境中肥胖和心身饮食失调患者自我报告问卷和基于体动记录仪的身体活动客观测量的同时有效性。 作为次要目标,这项研究将评估肥胖水平和性别的潜在调节作用。 鉴于其作为客观测量的作用,基于传感器的活动记录仪被用作验证 IPAQ 的标准。 研究人员假设,与客观活动记录仪数据相比,IPAQ 的主观自我报告会高估总身体活动量,但会低估静坐时间。

应用方法:

2020 年 5 月至 2022 年 3 月在埃根堡(奥地利)心身诊所进行了一项同期有效性研究。 总共有 23 名肥胖患者(17 名女性,6 名男性;42 ± 14 岁;BMI 41 ± 6 kg·m-2,21 名诊断为神经性厌食症(ICD-10:F50.9),2 名诊断为神经性贪食症(ICD- 10:F50.2),是从奥地利心身诊所招募的。 研究期间入院的患者如果年龄≥18岁,体重指数(BMI)≥30,能阅读和说德语,被诊断为饮食失调(ICD-10:F50.9未明确饮食),则符合资格疾病,F50.2 神经性贪食症),临床住院时间至少为 4 周,佩戴 SWA 至少 18 h·d-1,(41),包括至少 4 天有一个周末的一天。

患者在临床住院的第 3 至第 4 周期间佩戴 SenseWear® 臂带 (SWA) 7 天,自行填写国际身体活动问卷 (IPAQ-SF)。 结果指标包括总体力活动,使用代谢当量 (MET min·w-1) 和静坐时间 (min·d-1) 进行评估。

使用回归分析评估同时有效性(SWA 作为标准),并通过回归和等线相似性分析检查比例偏倚。

预期效益:

有关身体活动的有效信息是治疗患有肥胖症和心身疾病的成年人的关键。 该研究将为自我报告的身体活动的有效性提供进一步的证据。 首次研究了特定肥胖患者人群的同时有效性。 研究结果将有助于更好、更精确地测量和估计肥胖患者的身体活动。 这对于在实践中为干预和治疗计划提供信息至关重要,并进一步阐明如何以最准确和有效的方式测量患者报告的活动水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lower Austria
      • Eggenburg、Lower Austria、奥地利、3730
        • Psychosomatic Clinic Eggenburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2020 年 5 月至 2022 年 3 月在埃根堡(奥地利)心身诊所招募了 23 名患者。

患者收到有关研究目的以及 SWA 和 IPAQ-SF 使用的标准化说明。 在最初的两周内,他们接受了标准的临床治疗,包括锻炼。 在活动监测开始之前测量身体脂肪。 SWA 在第三周或第四周提供,包含使用和活动记录的说明。 患者还完成了前一周的 IPAQ-SF。 建议他们保持正常的活动模式并记录不佩戴的时间。 致盲是不可行的。

患者提供了参与研究以及在研究中使用其数据的书面知情同意书。 患者被详细告知研究程序。 参与者自愿参加研究,并可以随时选择退出。 他们的隐私和权利在整个研究过程中都受到精心保护。

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 体重指数(BMI)≥30
  • 能读和说德语
  • 被诊断为饮食失调(ICD-10:F50.9 未明确的饮食失调,F50.2 神经性贪食症)
  • 临床住院时间至少为 4 周
  • 穿着 SWA 至少 18 h·d-1, (41) 包括至少 4 天(其中有一个周末)

排除标准:

  • 无法独立行走
  • 镍过敏
  • 加速度计有效佩戴时间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有神经性厌食症或神经性贪食症的肥胖患者

研究期间入院的患者如果年龄≥18岁,体重指数(BMI)≥30,能阅读和说德语,被诊断为饮食失调(ICD-10:F50.9未明确饮食),则符合资格疾病(F50.2 神经性贪食症),临床住院时间至少 4 周,佩戴 SWA 至少 18 h·d-1,其中至少 4 天,其中一个周末 天。

参与者特征如下:

性别 (f/m) 23 (17/6) 年龄 (f/m) 42.1 ± 13.6 BMI (kg·m-2) 40,5 ± 5.7 体脂 (%) 43.5 ± 6.8 睡眠效率 81 ± 8 SWA 佩戴时间1400 ± 43 分钟活动 (>3 MET) 94 ± 37 步骤 9935 ± 3050 临床停留(天) 61 ± 16 饮食失调 饮食失调,F50.9 (%) 91 神经性贪食症,F50.2 (%) 9 心身疾病 抑郁症,F33 (%) 26 人格障碍,F60 (%) 17 神经质障碍,F4 (%) 30 双相情感障碍 F31 (%) 4

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MET(代谢当量)- MET 分钟/周身体活动的客观测量(由 SWA 提供)
大体时间:期间:在临床住院的第 3 周或第 4 周内佩戴 SWA 至少四天
轻质(83 克)SenseWear® Armband Pro 3(Bodymedia, Inc.,匹兹堡,宾夕法尼亚州,美国)是一款多感官设备,包括一个两轴加速计以及用于测量皮肤电反应、皮肤和环境温度或热通量。 监测仪根据患者的性别、年龄、体重和身高进行初始化,并进行调整以适合三头肌,即优势臂肩峰和鹰嘴突之间的中间位置。 专有算法将原始数据转换为总能量消耗和主动能量消耗、静息代谢率、代谢单位、总步数、体力活动持续时间、睡眠持续时间和休息时间的估计值。 数据以 kcal·min-1 和代谢当量 (MET) 表示。 身体活动的时间根据代谢当量(MET)分为不同的范围。 值<3 MET 被分类为低,MET 在 3 到 6 之间被分类为中等,值≥6 MET 被分类为剧烈活动。
期间:在临床住院的第 3 周或第 4 周内佩戴 SWA 至少四天
MET(代谢当量)- MET 分钟/周身体活动的主观测量(通过 IPAQ 自我报告)
大体时间:单一时间点:SWA佩戴时间后第一个工作日的回顾性自我报告
国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF) 为不同人群的个人提供了标准化的身体活动测量方法。 最常用的简短形式由七个项目组成,评估过去 7 天的身体活动(频率、持续时间),将其分为四种类型:高强度、中等强度、步行和坐。 计算平均代谢当量得分(MET,min·w-1)以分别评估总身体活动以及每种类型的活动。 对于步行活动,包括所有类型的步行,并得出平均 MET 分数。 对于中等强度和高强度活动进行相同的程序。 通过计算活动天数乘以每次活动的平均持续时间,可以得出有关每周能量消耗和健身水平的报表。 使用 SWA 佩戴的最后 7 天作为参考期。
单一时间点:SWA佩戴时间后第一个工作日的回顾性自我报告

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hans-Peter Wiesinger, PhD、Paracelsus Medical University
  • 首席研究员:Elmar Kaiser, Dr. med., Chief physician、Psychosomatic Clinic Eggenburg
  • 首席研究员:Bettina Bannert, MA、Psychosomatic Clinic Eggenburg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月30日

研究完成 (实际的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月23日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅