Comparación de evaluaciones de actividad física objetivas y subjetivas en pacientes obesos (OSPAA)
Objetivo vs. Evaluación subjetiva de la actividad física en un entorno clínico de pacientes con obesidad y trastornos alimentarios comórbidos
El objetivo de este estudio observacional es analizar la validez de las actividades físicas autoinformadas en pacientes obesos con trastornos psicosomáticos en un entorno clínico. La pregunta principal pretende responder:
- ¿Qué validez tienen los datos de actividad física autoinformados (a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física, IPAQ-SF) en comparación con mediciones objetivas basadas en actigrafía (utilizando el brazalete SenseWear®, SWA)?
Entre 2020 y 2022, se reclutó a 23 pacientes con obesidad (21 anorexia nerviosa, 2 bulimia nerviosa) en una clínica psicosomática austriaca. Al recibir atención de rutina, a los participantes se les pidió además que
- use el SWA durante siete días en la clínica
- completar el IPAQ-SF para el mismo período de referencia el primer día de la semana después del tiempo de uso de SWA
Luego, el estudio comparó estadísticamente la actividad física total, medida en los llamados equivalentes metabólicos (MET minutos por semana) y el tiempo sentado (minutos por día) entre los dos métodos para determinar la precisión de los datos autoinformados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio metodológico presenta el esfuerzo de una colaboración entre el Departamento de Ciencias del Deporte y el Ejercicio (Universidad Paris Lodron, Salzburgo), la Clínica Psicosomática Eggenburg (Eggenburg, Baja Austria, Austria) y la Universidad Médica Paracelso (Salzburgo, Austria). El trabajo empírico fue realizado por un Estudiante de Máster como parte de un trabajo de calificación científica (M.A. Fisioterapia Deportiva MSc) y supervisado por un miembro del equipo de investigación.
Justificación del estudio:
La medición precisa de la actividad física es esencial para abordar la obesidad, tratar los trastornos alimentarios y combatir la epidemia de obesidad en general. Sin embargo, un tratamiento eficaz requiere evaluaciones precisas de la actividad. Los cuestionarios tradicionales autoinformados a menudo no logran proporcionar esta precisión, particularmente en poblaciones donde los factores físicos o psicológicos perjudican la precisión del recuerdo.
Para los pacientes tratados por obesidad y trastornos alimentarios psicosomáticos, es probable que los trastornos de la memoria se vean exacerbados aún más por percepciones distorsionadas de la actividad física normal, así como por el estrés, la vergüenza, la estigmatización y la culpa.
Además, esperamos que el grado de inexactitud en la duración, frecuencia o intensidad de la actividad autoinformada dependa de la magnitud real de la actividad.
Ningún estudio previo se ha centrado en esta población ni ha utilizado análisis de validez concurrente para comparar medidas subjetivas y objetivas de actividad física y al mismo tiempo abordar adecuadamente el posible sesgo proporcional.
Por tanto, una medición válida de la actividad física es crucial para tratar la obesidad, los trastornos alimentarios y combatir la epidemia de obesidad.
En este estudio metodológico, los investigadores evalúan la validez concurrente de cuestionarios autoinformados y mediciones objetivas de actividad física basadas en actígrafos en pacientes con obesidad y trastornos alimentarios psicosomáticos en un entorno clínico. Como objetivo secundario, esta investigación evaluará los posibles efectos moderadores del nivel de obesidad y el sexo. Dado su papel como medida objetiva, el actígrafo basado en sensores se utilizó como criterio para validar el IPAQ. Los investigadores plantean la hipótesis de que los autoinformes subjetivos del IPAQ sobreestimarán la actividad física total, pero subestimarán el tiempo sentado en comparación con los datos objetivos del actígrafo.
Métodos aplicados:
Se realizó un estudio de validez concurrente en la Clínica Psicosomática de Eggenburg (Austria) desde mayo de 2020 hasta marzo de 2022. En total, 23 pacientes obesos (17 mujeres, 6 hombres; 42 ± 14 años; IMC 41 ± 6 kg·m-2, 21 diagnosticados con anorexia nerviosa (CIE-10: F50.9), 2 con bulimia nerviosa (CIE- 10: F50.2), fueron reclutados en una clínica psicosomática austriaca. Los pacientes admitidos durante el período del estudio eran elegibles si tenían ≥ 18 años, tenían un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30, sabían leer y hablar alemán, tenían un diagnóstico de un trastorno alimentario (ICD-10: F50.9 alimentación no especificada). trastorno, F50.2 bulimia nerviosa), tuvo una estancia clínica de al menos 4 semanas y usó el SWA durante al menos 18 h·d-1, (41) incluidos al menos 4 días con un día de fin de semana.
Los pacientes se autoadministraron el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) mientras usaban el brazalete SenseWear® (SWA) durante 7 días durante la tercera a cuarta semana de su estadía clínica. Las medidas de resultado incluyeron la actividad física total, evaluada mediante equivalentes metabólicos (MET min·s-1) y tiempo sentado (min·d-1).
La validez concurrente (SWA como criterio) se evaluó mediante análisis de regresión y el sesgo proporcional se examinó mediante análisis de regresión y de similitud de líneas de igualdad.
Beneficios esperados:
La información válida sobre la actividad física es clave para el tratamiento de adultos con obesidad y trastornos psicosomáticos. El estudio agregará más evidencia a la validez de la actividad física autoinformada. Por primera vez se estudia la validez concurrente de la población específica de pacientes obesos. Los resultados del estudio ayudarán a medir y estimar mejor y con mayor precisión la actividad física en pacientes obesos. Esto será crucial para informar los programas de intervención y tratamiento en la práctica, así como para arrojar más luz sobre cómo medir el nivel de actividad informado por el paciente de la manera más precisa y válida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lower Austria
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Eggenburg, Lower Austria, Austria, 3730
- Psychosomatic Clinic Eggenburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se reclutaron 23 pacientes en la Clínica Psicosomática de Eggenburg (Austria) desde mayo de 2020 hasta marzo de 2022.
Los pacientes recibieron instrucciones estandarizadas sobre el propósito del estudio y el uso de SWA e IPAQ-SF. Durante las dos primeras semanas, siguieron terapias clínicas estándar, incluido el ejercicio. La grasa corporal se midió antes de comenzar el seguimiento de la actividad. El SWA se proporcionó durante la semana tres o cuatro, con instrucciones sobre su uso y registro de actividad. Los pacientes también completaron el IPAQ-SF de la semana anterior. Se les recomendó que mantuvieran patrones de actividad normales y registraran los períodos sin uso. El cegamiento no fue factible.
Los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para participar y para el uso de sus datos en la investigación. Los pacientes fueron informados detalladamente sobre los procedimientos del estudio. Los participantes participaron en el estudio de forma voluntaria y tenían la opción de retirarse en cualquier momento. Su privacidad y sus derechos fueron cuidadosamente protegidos durante todo el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- índice de masa corporal (IMC) ≥ 30
- podía leer y hablar alemán
- tuvo un diagnóstico de un trastorno alimentario (CIE-10: F50.9 trastorno alimentario no especificado, F50.2 bulimia nerviosa)
- tuvo una estancia clínica de al menos 4 semanas
- usó el SWA durante al menos 18 h·d-1, (41) incluidos al menos 4 días con un día de fin de semana
Criterios de exclusión:
- incapacidad para caminar de forma independiente
- una alergia al níquel
- tiempo de uso válido del acelerómetro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes obesos con anorexia nerviosa o bulimia nerviosa
Los pacientes admitidos durante el período del estudio eran elegibles si tenían ≥ 18 años, tenían un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30, sabían leer y hablar alemán, tenían un diagnóstico de un trastorno alimentario (ICD-10: F50.9 alimentación no especificada). trastorno, F50.2 bulimia nerviosa), tuvo una estancia clínica de al menos 4 semanas y usó el SWA durante al menos 18 h·d-1, incluidos al menos 4 días con un fin de semana día. Las características de los participantes fueron las siguientes: Sexo (f/m) 23 (17/6) Edad (f/m) 42,1 ± 13,6 IMC (kg·m-2) 40,5 ± 5,7 Grasa corporal (%) 43,5 ± 6,8 Eficiencia del sueño 81 ± 8 Tiempo de uso de SWA 1400 ± 43 Actividad en min (>3 MET) 94 ± 37 Pasos 9935 ± 3050 Estancia clínica (d) 61 ± 16 Trastornos de la alimentación Trastorno de la alimentación, F50,9 (%) 91 Bulimia nerviosa, F50,2 (%) 9 Trastornos psicosomáticos Depresión, F33 (%) 26 Trastornos de la personalidad, F60 (%) 17 Trastornos neuróticos, F4 ( %) 30 Trastornos bipolares F31 (%) 4 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MET (Equivalentes metabólicos): medida objetiva de actividad física en MET min/semana (por SWA)
Periodo de tiempo: Período: Se usó SWA durante al menos cuatro días dentro de la semana 3 o 4 de la estancia clínica.
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El liviano (83 g) SenseWear® Armband Pro 3 (Bodymedia, Inc., Pittsburgh, PA, EE. UU.) es un dispositivo multisensorial que incluye un acelerómetro de dos ejes, así como sensores para medir las respuestas galvánicas de la piel, la temperatura ambiente y de la piel o flujo de calor.
El monitor se inicializó según el sexo, la edad, el peso y la altura del paciente, y se ajustó para que encajara en el músculo tríceps, a medio camino entre los procesos acromion y olécranon del brazo dominante.
Un algoritmo patentado convierte los datos sin procesar en estimaciones del gasto de energía activa y total, la tasa metabólica en reposo, las unidades metabólicas, el número total de pasos, la duración de la actividad física, la duración del sueño y el tiempo de descanso.
Los datos se expresan tanto en kcal·min-1 como en equivalentes metabólicos (MET).
El tiempo de actividad física se categoriza en diferentes rangos en función del equivalente metabólico (MET).
Valores <3 MET se clasifican como bajos, MET entre 3 y 6 como moderados, valores ≥6 MET como actividad vigorosa.
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Período: Se usó SWA durante al menos cuatro días dentro de la semana 3 o 4 de la estancia clínica.
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MET (equivalente metabólico): medida subjetiva de actividad física en MET min/semana (según autoinforme IPAQ)
Periodo de tiempo: Punto temporal único: autoinforme retrospectivo el primer día laborable después del tiempo de uso de SWA
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El formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) proporciona una medida estandarizada de actividad física para individuos de diferentes poblaciones.
La forma corta más utilizada consta de siete ítems que evalúan la actividad física (frecuencia, duración) durante los últimos siete días, categorizándola en cuatro tipos: intensidad vigorosa, intensidad moderada, caminar y sentarse.
Se calculó una puntuación promedio de equivalentes metabólicos (MET, min·w-1) para evaluar la actividad física total, así como para cada tipo de actividad, por separado.
Para las actividades de caminata, se incluyeron todos los tipos de caminata y se obtuvo una puntuación MET promedio.
El mismo procedimiento se realizó para las actividades de intensidad media y alta.
Calculando el número de días de actividad multiplicado por la duración media de cada actividad, se pueden derivar datos sobre el consumo de energía por semana y el nivel de condición física.
Se utilizaron como período de referencia los últimos siete días en los que se usó el SWA.
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Punto temporal único: autoinforme retrospectivo el primer día laborable después del tiempo de uso de SWA
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Hans-Peter Wiesinger, PhD, Paracelsus Medical University
- Investigador principal: Elmar Kaiser, Dr. med., Chief physician, Psychosomatic Clinic Eggenburg
- Investigador principal: Bettina Bannert, MA, Psychosomatic Clinic Eggenburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- OSPAA-Obesity
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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