Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение объективных и субъективных оценок физической активности у пациентов с ожирением (OSPAA)

23 января 2025 г. обновлено: Patrick Kutschar, Paracelsus Medical University

Цель против. Субъективная оценка физической активности в клинических условиях пациентов с ожирением и коморбидными расстройствами пищевого поведения

Цель этого наблюдательного исследования — проанализировать достоверность самооценок физической активности у пациентов с ожирением и психосоматическими расстройствами в клинических условиях. Основной вопрос направлен на ответ:

- Насколько достоверны данные о физической активности, сообщаемые самостоятельно (с помощью Международного опросника физической активности, IPAQ-SF), по сравнению с объективными измерениями, основанными на актиграфии (с использованием нарукавной повязки SenseWear®, SWA)?

В период с 2020 по 2022 год из австрийской психосоматической клиники было набрано 23 пациента с ожирением (21 — нервная анорексия, 2 — нервная булимия). Получая стандартную помощь, участникам дополнительно было предложено

  • носить SWA в течение семи дней в клинике
  • завершите IPAQ-SF за тот же учетный период в первый рабочий день после времени ношения SWA.

Затем в ходе исследования статистически сравнили общую физическую активность, измеренную в так называемых метаболических эквивалентах (МЕТ-минуты в неделю), и время сидения (минуты в день) между двумя методами, чтобы определить точность данных, сообщаемых самими участниками.

Обзор исследования

Подробное описание

Это методологическое исследование представляет собой результат сотрудничества кафедры спорта и физических упражнений (Университет Париж-Лодрон, Зальцбург), Психосоматической клиники Эггенбург (Эггенбург, Нижняя Австрия, Австрия) и Медицинского университета Парацельса (Зальцбург, Австрия). Эмпирическая работа была выполнена магистрантом в рамках научно-квалификационной работы (магистр спортивной физиотерапии) под руководством члена исследовательской группы.

Обоснование исследования:

Точное измерение физической активности имеет важное значение для решения проблемы ожирения, лечения расстройств пищевого поведения и борьбы с более широкой эпидемией ожирения. Однако эффективное лечение требует точной оценки активности. Традиционные анкеты с самооценкой часто не обеспечивают такой точности, особенно в группах населения, где физические или психологические факторы ухудшают точность воспоминаний.

У пациентов, лечившихся от ожирения и психосоматических расстройств пищевого поведения, нарушения памяти, вероятно, еще больше усугубляются искаженным восприятием нормальной физической активности, а также стрессом, стыдом, стигматизацией и чувством вины.

Более того, мы ожидаем, что степень неточности в самооценке продолжительности, частоты или интенсивности активности будет зависеть от фактической величины активности.

Ни одно из предыдущих исследований не было сосредоточено на этой группе населения и не использовало параллельный анализ достоверности для сравнения субъективных и объективных показателей физической активности, при этом адекватно учитывая потенциальное пропорциональное смещение.

Следовательно, достоверное измерение физической активности имеет решающее значение для лечения ожирения, расстройств пищевого поведения и борьбы с эпидемией ожирения.

В этом методологическом исследовании исследователи оценивают одновременную достоверность анкет, заполняемых самостоятельно, и объективных измерений физической активности на основе актиграфов у пациентов с ожирением и психосоматическими расстройствами пищевого поведения в клинических условиях. В качестве вторичной цели это исследование оценит потенциальные смягчающие эффекты уровня ожирения и пола. Учитывая свою роль объективного показателя, актиграф на основе датчиков использовался в качестве критерия для проверки IPAQ. Исследователи предполагают, что субъективные самоотчеты IPAQ будут переоценивать общую физическую активность, но недооценивать время сидения по сравнению с объективными данными актиграфа.

Применяемые методы:

Параллельное исследование валидности проводилось в Психосоматической клинике в Эггенбурге (Австрия) с мая 2020 по март 2022 года. Всего обследовано 23 пациента с ожирением (17 женщин, 6 мужчин; 42 ± 14 лет; ИМТ 41 ± 6 кг·м-2, у 21 диагностирована нервная анорексия (МКБ-10: F50.9), у 2 нервная булимия (МКБ-1). 10: F50.2), были набраны из австрийской психосоматической клиники. Пациенты, поступившие в период исследования, подходили для участия в исследовании, если они были старше 18 лет, имели индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30, умели читать и говорить по-немецки, имели диагноз расстройства пищевого поведения (МКБ-10: F50.9 неуточненное питание). расстройство, нервная булимия F50.2), имел клиническое пребывание не менее 4 недель и носил SWA не менее 18 часов в день (41), включая не менее 4 дней с одним выходным днем.

Пациенты самостоятельно заполняли Международный опросник по физической активности (IPAQ-SF), нося нарукавную повязку SenseWear® (SWA) в течение 7 дней с 3 по 4 неделю своего клинического пребывания. Критерии исхода включали общую физическую активность, оцениваемую с использованием метаболических эквивалентов (МЕТ мин·д-1) и времени сидения (мин·д-1).

Параллельная валидность (SWA в качестве критерия) оценивалась с помощью регрессионного анализа, а пропорциональное смещение исследовалось с помощью регрессионного анализа и анализа сходства линий равенства.

Ожидаемые преимущества:

Достоверная информация о физической активности имеет ключевое значение для лечения взрослых с ожирением и психосоматическими расстройствами. Исследование добавит дополнительные доказательства достоверности самооценки физической активности. Впервые изучена одновременность валидности конкретной популяции пациентов с ожирением. Результаты исследования помогут лучше и точнее измерить и оценить физическую активность у пациентов с ожирением. Это будет иметь решающее значение для информирования программ вмешательства и лечения на практике, а также прольет дополнительный свет на то, как наиболее точным и достоверным способом измерить уровень активности, сообщаемый пациентом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lower Austria
      • Eggenburg, Lower Austria, Австрия, 3730
        • Psychosomatic Clinic Eggenburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Было набрано 23 пациента Психосоматической клиники в Эггенбурге (Австрия) с мая 2020 по март 2022 года.

Пациенты получили стандартизированные инструкции о целях исследования и использовании SWA и IPAQ-SF. В течение первых двух недель они следовали стандартным клиническим методам лечения, включая физические упражнения. Жир в организме измеряли до начала мониторинга активности. SWA был предоставлен на третьей или четвертой неделе с инструкциями по использованию и регистрации активности. Пациенты также завершили IPAQ-SF за предыдущую неделю. Им посоветовали поддерживать нормальный режим активности и записывать периоды без ношения. Ослепить было невозможно.

Пациенты предоставили письменное информированное согласие на участие и использование их данных в исследовании. Пациенты были подробно проинформированы о процедурах исследования. Участники принимали участие в исследовании добровольно и имели возможность отказаться от участия в любое время. Их конфиденциальность и права тщательно защищались на протяжении всего исследования.

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30
  • мог читать и говорить по-немецки
  • имел диагноз расстройства пищевого поведения (МКБ-10: F50.9 неуточненное расстройство пищевого поведения, F50.2 нервная булимия)
  • имел клиническое пребывание не менее 4 недель
  • носил SWA не менее 18 часов в день (41), включая не менее 4 дней с одним выходным днем

Критерии исключения:

  • неспособность ходить самостоятельно
  • аллергия на никель
  • действительное время ношения акселерометра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ожирением и нервной анорексией или нервной булимией

Пациенты, поступившие в период исследования, подходили для участия в исследовании, если они были старше 18 лет, имели индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30, умели читать и говорить по-немецки, имели диагноз расстройства пищевого поведения (МКБ-10: F50.9 неуточненное питание). расстройство, нервная булимия F50.2), имел клиническое пребывание не менее 4 недель и носил SWA не менее 18 часов в день, включая не менее 4 дней с одним выходным. день.

Характеристики участников были следующими:

Пол (ж/м) 23 (17/6) Возраст (ж/м) 42,1 ± 13,6 ИМТ (кг·м-2) 40,5 ± 5,7 Жировая масса тела (%) 43,5 ± 6,8 Эффективность сна 81 ± 8 Время ношения SWA 1400 ± 43 Активность в мин (>3 МЕТ) 94 ± 37 Шаги 9935 ± 3050 Клинические пребывание (г) 61 ± 16 Расстройства пищевого поведения Расстройство пищевого поведения, F50,9 (%) 91 Нервная булимия, F50,2 (%) 9 Психосоматические расстройства Депрессия, F33 (%) 26 Расстройства личности, F60 (%) 17 Невротические расстройства, F4 (%) 30 Биполярные расстройства F31 (%) 4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MET (Метаболические эквиваленты) — объективный показатель физической активности в MET мин/неделю (по SWA)
Временное ограничение: Период: SWA носили не менее четырех дней в течение 3 или 4 недели клинического пребывания.
Легкий (83 г) SenseWear® Armband Pro 3 (Bodymedia, Inc., Питтсбург, Пенсильвания, США) представляет собой мультисенсорное устройство, включающее в себя двухосевой акселерометр, а также датчики для измерения кожно-гальванических реакций, температуры кожи и окружающей среды или тепловой поток. Монитор инициализировался с учетом пола, возраста, веса и роста пациента и настраивался для размещения на трехглавой мышце, на полпути между акромиальным и локтевым отростками доминирующей руки. Запатентованный алгоритм преобразует необработанные данные в оценки общего и активного расхода энергии, скорости метаболизма в состоянии покоя, метаболических единиц, общего количества шагов, продолжительности физической активности, продолжительности сна и времени отдыха. Данные выражаются как в ккал·мин-1, так и в метаболических эквивалентах (МЕТ). Время физической активности подразделяется на различные диапазоны в зависимости от метаболического эквивалента (МЕТ). Значения <3 МЕТ классифицируются как низкие, значения МЕТ от 3 до 6 — как умеренные, значения ≥6 МЕТ — как активная активность.
Период: SWA носили не менее четырех дней в течение 3 или 4 недели клинического пребывания.
MET (метаболический эквивалент) — субъективный показатель физической активности в MET мин/неделю (по данным самоотчета IPAQ)
Временное ограничение: Единый момент времени: ретроспективный самоотчет в первый рабочий день после ношения SWA.
Краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF) обеспечивает стандартизированный показатель физической активности для людей из разных групп населения. Наиболее используемая краткая форма состоит из семи пунктов, которые оценивают физическую активность (частоту, продолжительность) за последние семь дней и подразделяют ее на четыре типа: высокая интенсивность, умеренная интенсивность, ходьба и сидение. Средний балл метаболических эквивалентов (МЕТ, мин·ж-1) рассчитывали для оценки общей физической активности, а также для каждого вида активности в отдельности. Что касается ходьбы, были включены все виды ходьбы и получен средний балл MET. Та же процедура проводилась для занятий средней и высокой интенсивности. Рассчитав количество дней активности, умноженное на среднюю продолжительность каждого занятия, можно получить данные о потреблении энергии в неделю и уровне физической подготовки. В качестве базового периода использовались последние семь дней ношения SWA.
Единый момент времени: ретроспективный самоотчет в первый рабочий день после ношения SWA.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hans-Peter Wiesinger, PhD, Paracelsus Medical University
  • Главный следователь: Elmar Kaiser, Dr. med., Chief physician, Psychosomatic Clinic Eggenburg
  • Главный следователь: Bettina Bannert, MA, Psychosomatic Clinic Eggenburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться