Liikalihavien potilaiden objektiivisen ja subjektiivisen fyysisen aktiivisuuden arvioiden vertailu (OSPAA)
Tavoite vs. Subjektiivinen fyysisen aktiivisuuden arviointi potilailla, joilla on liikalihavuus ja muita syömishäiriöitä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida itse ilmoittamien fyysisten aktiviteettien pätevyyttä liikalihavilla potilailla, joilla on psykosomaattisia häiriöitä kliinisissä olosuhteissa. Pääkysymykseen pyritään vastaamaan:
- Kuinka paikkansapitäviä ovat itse ilmoittamat fyysisen aktiivisuuden tiedot (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ-SF) verrattuna aktigrafiaan perustuviin objektiivisiin mittauksiin (SenseWear®-käsivarsinauhalla, SWA)?
Vuosina 2020–2022 23 liikalihavaa potilasta (21 anorexia nervosaa, 2 bulimia nervosaa) rekrytoitiin itävaltalaiselta psykosomaattiselta klinikalta. Rutiinihoitoa saavia osallistujia pyydettiin lisäksi
- käytä SWA:ta seitsemän päivän ajan klinikalla
- täytä IPAQ-SF samalle viitejaksolle ensimmäisenä arkipäivänä SWA:n käyttöajan jälkeen
Tämän jälkeen tutkimuksessa verrattiin tilastollisesti kokonaisfyysistä aktiivisuutta, mitattuna ns. aineenvaihdunnallisina ekvivalentteina (MET-minuuttia viikossa) ja istuma-aikaa (minuuttia päivässä) näiden kahden menetelmän välillä itseraportoitujen tietojen tarkkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä metodologinen tutkimus esittelee urheilu- ja liikuntatieteen laitoksen (Pariisin Lodronin yliopisto, Salzburg), Eggenburgin psykosomaattisen klinikan (Eggenburg, Ala-Itävalta, Itävalta) ja Paracelsus Medical Universityn (Salzburg, Itävalta) välistä yhteistyötä. Empiirisen työn teki maisteriopiskelija osana tieteellistä pätevöintityötä (M.A. Sports Physiotherapy MSc) ja sitä ohjasi tutkimusryhmän jäsen.
Tutkimuksen perustelut:
Fyysisen aktiivisuuden tarkka mittaaminen on välttämätöntä liikalihavuuden, syömishäiriöiden hoidossa ja laajemman liikalihavuusepidemian torjunnassa. Tehokas hoito vaatii kuitenkin tarkkoja aktiivisuusarviointeja. Perinteiset itseraportoidut kyselylomakkeet eivät useinkaan tarjoa tätä tarkkuutta, etenkään populaatioissa, joissa fyysiset tai psyykkiset tekijät heikentävät muistin tarkkuutta.
Lihavuuden ja psykosomaattisten syömishäiriöiden vuoksi hoidettujen potilaiden muistihäiriöitä pahentavat todennäköisesti entisestään vääristyneet käsitykset normaalista fyysisestä aktiivisuudesta sekä stressi, häpeä, leimautuminen ja syyllisyys.
Lisäksi odotamme itse ilmoittaman toiminnan keston, tiheyden tai intensiteetin epätarkkuuden määrän riippuvan toiminnan todellisesta suuruudesta.
Mikään aikaisempi tutkimus ei ole keskittynyt tähän populaatioon tai käyttänyt samanaikaista validiteettianalyysiä fyysisen aktiivisuuden subjektiivisten ja objektiivisten mittareiden vertaamiseen samalla kun mahdollista suhteellista harhaa on käsitelty riittävästi.
Siksi oikea fyysisen aktiivisuuden mittaaminen on ratkaisevan tärkeää liikalihavuuden, syömishäiriöiden hoidossa ja liikalihavuusepidemian torjunnassa.
Tässä metodologisessa tutkimuksessa tutkijat arvioivat itse raportoimien kyselylomakkeiden ja aktigrafeihin perustuvien objektiivisten fyysisen aktiivisuuden mittausten samanaikaista pätevyyttä potilailla, joilla on liikalihavuus ja psykosomaattiset syömishäiriöt kliinisissä olosuhteissa. Toissijaisena tavoitteena tässä tutkimuksessa arvioidaan liikalihavuuden ja sukupuolen mahdollisia hillitseviä vaikutuksia. Sen roolin objektiivisena mittana anturipohjaista aktigrafia käytettiin kriteerinä IPAQ:n validoinnissa. Tutkijat olettavat, että IPAQ:n subjektiiviset itseraportit yliarvioivat koko fyysisen aktiivisuuden, mutta aliarvioivat istumisajan objektiivisiin aktigraafitietoihin verrattuna.
Käytetyt menetelmät:
Samanaikainen validiteettitutkimus tehtiin Psychosomatic Clinicissä Eggenburgissa (Itävalta) toukokuusta 2020 maaliskuuhun 2022. Yhteensä 23 lihavaa potilasta (17 naista, 6 miestä; 42 ± 14 vuotta; BMI 41 ± 6 kg·m-2, 21:llä diagnosoitu anoreksia nervosa (ICD-10: F50.9), 2 bulimia nervosa (ICD- 10: F50.2), rekrytoitiin itävaltalaiselta psykosomaattiselta klinikalta. Tutkimusjakson aikana otetut potilaat olivat kelpoisia, jos he olivat ≥ 18-vuotiaita, heidän painoindeksinsä (BMI) ≥ 30, osasivat lukea ja puhua saksaa, heillä oli syömishäiriön diagnoosi (ICD-10: F50.9 määrittelemätön syöminen). häiriö, F50.2 bulimia nervosa), kesti kliinisesti vähintään 4 viikkoa ja käytti SWA:ta vähintään 18 h·d-1, (41) mukaan lukien vähintään 4 päivää ja yksi viikonloppupäivä.
Potilaat antoivat itse kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ-SF) käyttäessään SenseWear®-käsivarsinauhaa (SWA) 7 päivän ajan kliinisen oleskelunsa 3.–4. viikon aikana. Tulosmittauksiin sisältyi kokonaisfyysinen aktiivisuus, joka arvioitiin käyttämällä metabolisia ekvivalentteja (MET min·w-1) ja istuma-aikaa (min·d-1).
Samanaikaista validiteettia - SWA kriteerinä - arvioitiin käyttämällä regressioanalyysejä, ja suhteellista harhaa tutkittiin regressio- ja tasa-arvoviivan samankaltaisuusanalyyseillä.
Odotetut edut:
Pätevä tieto fyysisestä aktiivisuudesta on avainasemassa lihavuuden ja psykosomaattisten sairauksien hoidossa. Tutkimus tuo lisää näyttöä itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden pätevyydestä. Ensimmäistä kertaa lihavien potilaiden tietyn populaation samanaikaista validiteettia tutkitaan. Tutkimustulokset auttavat paremmin ja tarkemmin mittaamaan ja arvioimaan liikalihavien potilaiden fyysistä aktiivisuutta. Tämä on ratkaisevan tärkeää interventio- ja hoito-ohjelmista tiedottamisessa käytännössä sekä valaisee tarkemmin, kuinka potilaan raportoitu aktiivisuustaso mitataan tarkimmin ja pätevimmällä tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Austria
-
Eggenburg, Lower Austria, Itävalta, 3730
- Psychosomatic Clinic Eggenburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoitiin 23 potilasta Eggenburgin (Itävalta) psykosomaattiselle klinikalle toukokuusta 2020 maaliskuuhun 2022.
Potilaat saivat standardoidut ohjeet tutkimuksen tarkoituksesta sekä SWA:n ja IPAQ-SF:n käytöstä. Kahden ensimmäisen viikon aikana he seurasivat tavallisia klinikan hoitoja, mukaan lukien harjoittelua. Kehon rasva mitattiin ennen aktiivisuuden seurantaa. SWA toimitettiin viikolla kolme tai neljä, ja siinä oli käyttöohjeita ja toimintojen kirjaamista. Potilaat suorittivat myös IPAQ-SF:n edellisen viikon aikana. Heitä kehotettiin säilyttämään normaalit aktiivisuustottumukset ja kirjaamaan ylös käyttämättömät ajanjaksot. Sokeuttaminen ei ollut mahdollista.
Potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen ja tietojensa käyttöön tutkimukseen. Potilaille kerrottiin yksityiskohtaisesti tutkimusmenettelyistä. Osallistujat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja heillä oli mahdollisuus vetäytyä milloin tahansa. Heidän yksityisyytensä ja oikeutensa suojattiin huolellisesti koko tutkimuksen ajan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- painoindeksi (BMI) ≥ 30
- osaa lukea ja puhua saksaa
- hänellä oli diagnoosi syömishäiriöstä (ICD-10: F50.9 määrittelemätön syömishäiriö, F50.2 bulimia nervosa)
- oli kliininen oleskelu vähintään 4 viikkoa
- käyttänyt SWA:ta vähintään 18 h·d-1, (41) mukaan lukien vähintään 4 päivää yhden viikonlopun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kävellä itsenäisesti
- nikkeliallergia
- voimassa oleva kiihtyvyysanturin käyttöaika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavat potilaat, joilla on anorexia nervosa tai bulimia nervosa
Tutkimusjakson aikana otetut potilaat olivat kelpoisia, jos he olivat ≥ 18-vuotiaita, heidän painoindeksinsä (BMI) ≥ 30, osasivat lukea ja puhua saksaa, heillä oli syömishäiriön diagnoosi (ICD-10: F50.9 määrittelemätön syöminen). häiriö, F50.2 bulimia nervosa), oli kliinisesti vähintään 4 viikkoa, ja he käyttivät SWA:ta vähintään 18 h·d-1, mukaan lukien vähintään 4 päivää yhden viikonlopun kanssa. Osallistujien ominaisuudet olivat seuraavat: Sukupuoli (f/m) 23 (17/6) Ikä (f/m) 42,1 ± 13,6 BMI (kg·m-2) 40,5 ± 5,7 Rasva (%) 43,5 ± 6,8 Uniteho 81 ± 8 SWA:n käyttöaika 1400 ± 43 aktiivisuus min (> 3 MET) 94 ± 37 askelta 9935 ± 3050 Kliininen oleskelu (d) 61 ± 16 Syömishäiriöt Syömishäiriö, F50,9 (%) 91 Bulimia nervosa, F50,2 (%) 9 Psykosomaattiset häiriöt Masennus, F33 (%) 26 Persoonallisuushäiriöt, F60 (%) 17 Neuroottiset häiriöt, F4 (%) 30 Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt F31 (%) 4 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MET (aineenvaihduntaekvivalentit) – objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta MET min/viikko (SWA)
Aikaikkuna: Jakso: SWA:ta käytettiin vähintään neljä päivää kliinisen oleskelun viikon 3 tai 4 aikana
|
Kevyt (83 g) SenseWear® Armband Pro 3 (Bodymedia, Inc., Pittsburgh, PA, USA) on monisensorinen laite, joka sisältää kaksiakselisen kiihtyvyysmittarin sekä antureita, jotka mittaavat galvaanisia ihoreaktioita, ihon ja ympäristön lämpötilaa tai lämpövuo.
Monitori alustettiin potilaan sukupuolen, iän, painon ja pituuden perusteella, ja se säädettiin sopimaan kolmipäälihakseen, hallitsevan käsivarren acromion- ja olecranon-prosessien puolivälissä.
Patentoitu algoritmi muuntaa raakatiedon arvioiksi kokonais- ja aktiivisen energiankulutuksesta, lepoaineenvaihduntanopeudesta, aineenvaihduntayksiköistä, askelten kokonaismäärästä, fyysisen aktiivisuuden kestosta, unen kestosta ja lepoajasta.
Tiedot ilmaistaan sekä kcal·min-1:nä että metabolisena ekvivalenttina (MET).
Fyysisen aktiivisuuden aika luokitellaan eri alueilla metabolisen ekvivalentin (MET) perusteella.
Arvot <3 MET luokitellaan mataliksi, MET-arvot välillä 3 ja 6 kohtalaisiksi arvoiksi ≥6 MET voimakkaaksi aktiivisuudeksi.
|
Jakso: SWA:ta käytettiin vähintään neljä päivää kliinisen oleskelun viikon 3 tai 4 aikana
|
|
MET (Metabolic ekvivalentti) – Fyysisen aktiivisuuden subjektiivinen mitta MET min/viikko (IPAQ-omaraportin mukaan)
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste: Retrospektiivinen itseraportti ensimmäisenä arkipäivänä SWA-käyttöajan jälkeen
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) tarjoaa standardoidun mittarin fyysisen aktiivisuuden yksilöille eri väestöryhmistä.
Eniten käytetty lyhyt muoto koostuu seitsemästä kohdasta, jotka arvioivat fyysistä aktiivisuutta (taajuus, kesto) viimeisen seitsemän päivän ajalta ja jakaavat sen neljään tyyppiin: voimakas intensiteetti, kohtalainen intensiteetti, kävely ja istuminen.
Keskimääräinen aineenvaihduntaekvivalenttipistemäärä (MET, min·w-1) laskettiin kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi sekä kunkin aktiviteetin osalta erikseen.
Kävelytoimintojen osalta kaikki kävelytyypit otettiin mukaan ja keskimääräinen MET-pistemäärä johdettiin.
Sama menettely suoritettiin keski- ja korkean intensiteetin toiminnalle.
Laskemalla aktiivisuuspäivien lukumäärä kerrottuna keskimääräisellä harjoituksen kestolla voidaan johtaa lausuntoja viikon energiankulutuksesta ja kuntotasosta.
Vertailujaksona käytettiin seitsemän viimeistä päivää, jolloin SWA:ta käytettiin.
|
Yksittäinen aikapiste: Retrospektiivinen itseraportti ensimmäisenä arkipäivänä SWA-käyttöajan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hans-Peter Wiesinger, PhD, Paracelsus Medical University
- Päätutkija: Elmar Kaiser, Dr. med., Chief physician, Psychosomatic Clinic Eggenburg
- Päätutkija: Bettina Bannert, MA, Psychosomatic Clinic Eggenburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSPAA-Obesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .