Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af objektiv og subjektiv vurdering af fysisk aktivitet hos overvægtige patienter (OSPAA)

23. januar 2025 opdateret af: Patrick Kutschar, Paracelsus Medical University

Mål vs. Subjektiv fysisk aktivitetsvurdering i et klinisk miljø af patienter med fedme og komorbide spiseforstyrrelser

Målet med denne observationelle undersøgelse er at analysere validiteten af ​​selvrapporterede fysiske aktiviteter hos overvægtige patienter med psykosomatiske lidelser i et klinisk miljø. Hovedspørgsmålet har til formål at besvare:

- Hvor valide er selvrapporterede fysiske aktivitetsdata (via International Physical Activity Questionnaire, IPAQ-SF) sammenlignet med aktigrafi-baserede objektive målinger (ved brug af SenseWear® armbånd, SWA)?

Mellem 2020 og 2022 blev 23 patienter med fedme (21 anorexia nervosa, 2 bulimia nervosa) rekrutteret fra en østrigsk psykosomatisk klinik. Deltagerne blev desuden bedt om at modtage rutinemæssig pleje

  • bære SWA i syv dage i klinikken
  • udfylde IPAQ-SF for samme referenceperiode på den første hverdag efter SWA-bæretid

Undersøgelsen sammenlignede derefter statistisk total fysisk aktivitet, målt i såkaldte metaboliske ækvivalenter (MET minutter pr. uge) og siddetid (minutter pr. dag) mellem de to metoder for at bestemme nøjagtigheden af ​​de selvrapporterede data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne metodologiske undersøgelse præsenterer indsatsen for et samarbejde mellem Institut for Sport og Træningsvidenskab (Paris Lodron University, Salzburg), Psykosomatisk Klinik Eggenburg (Eggenburg, Nedre Østrig, Østrig) og Paracelsus Medical University (Salzburg, Østrig). Det empiriske arbejde blev udført af en masterstuderende som led i et videnskabeligt kvalifikationsarbejde (M.A. Sports Physiotherapy MSc) og superviseret af et medlem af forskerteamet.

Begrundelse for undersøgelsen:

Nøjagtig måling af fysisk aktivitet er afgørende for at tackle fedme, behandling af spiseforstyrrelser og bekæmpelse af den bredere fedmeepidemi. Effektiv behandling kræver dog nøjagtige aktivitetsvurderinger. Traditionelle selvrapporterede spørgeskemaer giver ofte ikke denne nøjagtighed, især i befolkningsgrupper, hvor fysiske eller psykologiske faktorer hæmmer genkaldelsesnøjagtigheden.

For patienter, der behandles for fedme og psykosomatiske spiseforstyrrelser, forværres hukommelsesforstyrrelser sandsynligvis yderligere af forvrængede opfattelser af normal fysisk aktivitet, såvel som stress, skam, stigmatisering og skyldfølelse.

Desuden forventer vi, at omfanget af unøjagtighed i selvrapporteret aktivitets varighed, frekvens eller intensitet afhænger af den faktiske størrelse af aktiviteten.

Ingen tidligere undersøgelse har fokuseret på denne population eller brugt samtidig validitetsanalyse til at sammenligne subjektive vs objektive mål for fysisk aktivitet, mens potentielle proportionale skævheder adresseres tilstrækkeligt.

Derfor er valid måling af fysisk aktivitet afgørende for behandling af fedme, spiseforstyrrelser og bekæmpelse af fedmeepidemien.

I denne metodologiske undersøgelse vurderer efterforskerne den samtidige validitet af selvrapporterede spørgeskemaer og actigraph-baserede objektive målinger af fysisk aktivitet hos patienter med fedme og psykosomatiske spiseforstyrrelser i et klinisk miljø. Som et sekundært mål vil denne forskning evaluere potentielle moderatoreffekter af fedmeniveau og køn. På grund af sin rolle som objektiv målestok, blev den sensorbaserede actigraph brugt som et kriterium til at validere IPAQ'en. Efterforskerne antager, at subjektive selvrapporter fra IPAQ'en vil overvurdere den samlede fysiske aktivitet, men undervurdere siddetiden sammenlignet med objektive actigraph-data.

Anvendte metoder:

En samtidig validitetsundersøgelse blev udført på Psychosomatic Clinic i Eggenburg (Østrig) fra maj 2020 til marts 2022. I alt 23 overvægtige patienter (17 kvinder, 6 mænd; 42 ± 14 år; BMI 41 ± 6 kg·m-2, 21 diagnosticeret med anorexia nervosa (ICD-10: F50.9), 2 med bulimia nervosa (ICD- 10: F50.2), blev rekrutteret fra en østrigsk psykosomatisk klinik. Patienter indlagt i undersøgelsesperioden var kvalificerede, hvis de var ≥ 18 år gamle, havde et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30, kunne læse og tale tysk, havde en diagnose af en spiseforstyrrelse (ICD-10: F50.9 uspecificeret spisning) lidelse, F50.2 bulimia nervosa), havde et klinisk ophold på mindst 4 uger og bar SWA i mindst 18 h·d-1, (41) inklusive mindst 4 dage med en weekenddag.

Patienterne selvadministrerede International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), mens de bar SenseWear®-armbåndet (SWA) i 7 dage i løbet af den 3. til 4. uge af deres kliniske ophold. Resultatmål omfattede total fysisk aktivitet, vurderet ved hjælp af metaboliske ækvivalenter (MET min·w-1) og siddetid (min·d-1).

Samtidig validitet - SWA som kriterium - blev vurderet ved hjælp af regressionsanalyser, og proportional bias blev undersøgt gennem regressions- og lighedslinjelighedsanalyser.

Forventede fordele:

Gyldig information om fysisk aktivitet er nøglen til behandling af voksne med fedme og psykosomatiske lidelser. Undersøgelsen vil tilføje yderligere beviser for validiteten af ​​selvrapporteret fysisk aktivitet. For første gang studeres samtidig validitet af den specifikke population af overvægtige patienter. Undersøgelsens resultater vil hjælpe til bedre og mere præcist at måle og estimere fysisk aktivitet hos overvægtige patienter. Dette vil være afgørende for at informere interventions- og behandlingsprogrammer i praksis samt kaste yderligere lys over, hvordan man måler det patientrapporterede aktivitetsniveau på den mest præcise og valide måde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lower Austria
      • Eggenburg, Lower Austria, Østrig, 3730
        • Psychosomatic Clinic Eggenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

23 patienter på den psykosomatiske klinik i Eggenburg (Østrig) fra maj 2020 til marts 2022 blev rekrutteret.

Patienterne modtog standardiserede instruktioner om undersøgelsens formål og brugen af ​​SWA og IPAQ-SF. I løbet af de første to uger fulgte de standard klinikterapier, inklusive motion. Kropsfedt blev målt før aktivitetsovervågning begyndte. SWA'en blev leveret i uge tre eller fire med instruktioner om brug og aktivitetslogning. Patienterne gennemførte også IPAQ-SF for den foregående uge. De blev rådet til at opretholde normale aktivitetsmønstre og registrere perioder, hvor de ikke bærer. Blænding var ikke muligt.

Patienter gav skriftligt informeret samtykke til at deltage og til brug af deres data i forskning. Patienterne blev informeret detaljeret om undersøgelsesprocedurerne. Deltagerne deltog frivilligt i undersøgelsen og havde mulighed for at trække sig til enhver tid. Deres privatliv og rettigheder blev omhyggeligt beskyttet under hele undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30
  • kunne læse og tale tysk
  • havde en diagnose af en spiseforstyrrelse (ICD-10: F50.9 uspecificeret spiseforstyrrelse, F50.2 bulimia nervosa)
  • havde et klinisk ophold på mindst 4 uger
  • bar SWA i mindst 18 h·d-1, (41) inklusive mindst 4 dage med en weekenddag

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at gå selvstændigt
  • en nikkelallergi
  • gyldig bæretid for accelerometer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Overvægtige patienter med anorexia nervosa eller bulimia nervosa

Patienter indlagt i undersøgelsesperioden var kvalificerede, hvis de var ≥ 18 år gamle, havde et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30, kunne læse og tale tysk, havde en diagnose af en spiseforstyrrelse (ICD-10: F50.9 uspecificeret spisning) lidelse, F50.2 bulimia nervosa), havde et klinisk ophold på mindst 4 uger og bar SWA i mindst 18 h·d-1, inklusive mindst 4 dage med en weekenddag.

Deltagerkarakteristika var som følger:

Køn (f/m) 23 (17/6) Alder (f/m) 42,1 ± 13,6 BMI (kg·m-2) 40,5 ± 5,7 Kropsfedt (%) 43,5 ± 6,8 Søvneffektivitet 81 ± 8 SWA-brugstid 1400 ± 43 Aktivitet i min (>3 MET) 94 ± 37 trin 9935 ± 3050 Klinisk ophold (d) 61 ± 16 Spiseforstyrrelser Spiseforstyrrelser, F50,9 (%) 91 Bulimia nervosa, F50,2 (%) 9 Psykosomatiske lidelser Depression, F33 (%) 26 Personlighedsforstyrrelser, F60 (%) 17 Neurotiske lidelser, F4 (%) 30 Bipolære lidelser F31 (%) 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MET (metaboliske ækvivalenter) - Objektivt mål for fysisk aktivitet i MET min/uge (ved SWA)
Tidsramme: Periode: SWA blev båret i mindst fire dage inden for uge 3 eller uge 4 af det kliniske ophold
Den lette (83 g) SenseWear® Armband Pro 3 (Bodymedia, Inc., Pittsburgh, PA, USA) er en multisensorisk enhed, der inkluderer et to-akset accelerometer samt sensorer til at måle galvaniske hudreaktioner, hud- og omgivelsestemperatur eller varmeflux. Monitoren blev initialiseret baseret på patientens køn, alder, vægt og højde og blev justeret til at passe på tricepsmusklen, halvvejs mellem acromion- og olecranon-processerne i den dominerende arm. En proprietær algoritme konverterer rådata til estimater af samlet og aktivt energiforbrug, hvilestofskifte, metaboliske enheder, samlet antal skridt, varighed af fysisk aktivitet, varighed af søvn og hviletid. Data er udtrykt både i kcal·min-1 og metaboliske ækvivalenter (MET'er). Tidspunktet for fysisk aktivitet er kategoriseret i forskellige områder baseret på den metaboliske ækvivalent (MET). Værdier <3 MET er klassificeret som lave, MET'er mellem 3 og 6 som moderate værdier ≥6 MET som kraftig aktivitet.
Periode: SWA blev båret i mindst fire dage inden for uge 3 eller uge 4 af det kliniske ophold
MET (metabolisk ækvivalent) - Subjektivt mål for fysisk aktivitet i MET min/uge (ved IPAQ-selvrapportering)
Tidsramme: Enkelttidspunkt: Retrospektiv selvrapportering den første hverdag efter SWA-brugstid
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) giver et standardiseret mål for fysisk aktivitet for individer på tværs af forskellige populationer. Den mest brugte korte form består af syv elementer, der vurderer fysisk aktivitet (hyppighed, varighed) over de seneste syv dage, og kategoriserer den i fire typer: kraftig intensitet, moderat intensitet, gang og siddende. En gennemsnitlig metabolisk ækvivalentscore (MET, min·w-1) blev beregnet for at vurdere den samlede fysiske aktivitet såvel som for hver type aktivitet separat. For gåaktiviteter blev alle typer gåture inkluderet, og en gennemsnitlig MET-score blev udledt. Den samme procedure blev udført for aktiviteter med middel intensitet og høj intensitet. Ved at beregne antallet af aktivitetsdage ganget med den gennemsnitlige varighed pr. aktivitet kan der udledes udsagn om energiforbruget pr. uge og konditionsniveauet. De sidste syv dage, hvor SWA'en blev båret, blev brugt som referenceperiode.
Enkelttidspunkt: Retrospektiv selvrapportering den første hverdag efter SWA-brugstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans-Peter Wiesinger, PhD, Paracelsus Medical University
  • Ledende efterforsker: Elmar Kaiser, Dr. med., Chief physician, Psychosomatic Clinic Eggenburg
  • Ledende efterforsker: Bettina Bannert, MA, Psychosomatic Clinic Eggenburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner