강성에 대한 재고: 다양한 유연성을 갖춘 3D 프린팅 척추 측만증 보조기 개발 (3DSCOLIBRACE)

교정기 디자인을 최적화한 후 현재 교정기를 착용하고 있는 참가자들로부터 디자인에 대한 환자 피드백을 수집할 것입니다. 참가자가 연구에 등록하면 3D 프린팅된 버팀대는 현재 버팀대와 정확히 동일한 모양을 사용하여 만들어집니다. 표준 제작 프로세스에는 다음이 포함됩니다.

1. 인증된 보조기의가 전체 평가를 완료합니다.
2. 환자의 신체를 스캔하는 중
3. 컴퓨터 지원 설계(Computer-Aided-Design)를 사용하여 환자의 체형을 수정 또는 편집하고 척추 측만증 곡선 정점에 교정 압력을 가함
4. 변형된 형상의 포지티브 폼 모델을 조각하고 포지티브 폼 모델 위에 폴리프로필렌 플라스틱을 열성형합니다.

이러한 단계는 참가자의 현재 보조기를 만들기 위해 이미 완료되었으며, 이는 PI와 Timothy Borden 박사를 포함한 의료 팀에서 허용 가능한 것으로 간주되었습니다. 존재하는 변수의 수를 줄이기 위해 3D 프린팅된 버팀대는 현재 버팀대와 정확히 동일한 모양을 사용하여 만들어집니다. 유일한 차이점은 제조 기술(4단계)입니다. 폼 모드를 조각하고 열성형하는 대신 정확한 버팀대 모양을 직접 3D 프린팅합니다. 따라서 참가자에게 추가 엑스레이, 스캔 또는 측정이 필요하지 않습니다. 표준 제작 공정 및 연구 활동은 '제작 공정 개요'라는 제목의 첨부 파일에 요약되어 있습니다.

3D 프린팅된 버팀대가 제작되면 참가자는 버팀대를 착용하기 위해 들어옵니다. 표준 피팅에는 버팀대 다듬기, 스트랩 추가, 편안함 향상을 위한 가열 및 플레어링, 잠재적으로 패딩 추가 등이 포함됩니다. PI는 척추측만증 보조기 전문가이며 모범 사례를 따르도록 피팅 과정에서 수석 보조기의가 될 것입니다.

피팅 후 참가자는 일련의 작업을 수행하여 편안함을 위해 3D 프린팅된 버팀대 테스트를 제공합니다. 활동에는 다음이 포함됩니다: 의자에 앉기, 서 있는 동안 바닥에서 물건 들어올리기, 앉은 동안 바닥에서 물건 들어올리기, 의자 위로 올라가기, 10초 동안 제자리에서 조깅하기, 훌라후프 Wii-fit 수행 게임을 하고, 진찰대에 누워 신발을 신는다. 모든 데이터 수집은 설문조사 플랫폼 Qualtrics를 통해 이루어집니다.

참가자들이 보조기 착용에 편안함을 느끼고 피부 검사를 통과하면 참가자들은 보조기를 집으로 가져가서 1주일 동안 착용하게 됩니다. 그들은 1주간의 후속 약속을 위해 다시 방문하고 이때 연구를 완료할 것입니다. 그들은 반구조화된 인터뷰(BCM Zoom 플랫폼을 사용하여 녹음)를 통해 3D 프린팅된 교정기에 대한 피드백을 제공하고 설문조사(Qualtrics)를 완료합니다. 그들은 연구의 종료를 표시하여 버팀대를 반환할 것입니다.

총 연구 참여 기간은 2주~6주입니다. 참가자가 요구하는 시간은 8시간을 넘지 않습니다. 타임라인은 다음과 같습니다.

1. Align Clinic 예약 시 참가자 등록(동의서 작성, 인구통계학적 설문조사, 기본 테스트). 학습 관련 활동은 약 30~60분 정도 소요됩니다.
2. 3D 프린팅 버팀대 제작. 참가자에게 필요한 것은 없습니다. 제작 기간은 대략 1~4주 정도 소요됩니다
3. 버팀대 피팅. 참가자는 3D 프린팅된 버팀대를 착용하기 위해 사무실을 방문하게 됩니다. 피팅은 대략 1~4시간 정도 소요됩니다
4. 3D 프린팅된 버팀대의 활동 시리즈. 피팅 당일 진행됩니다. 테스트 시간은 약 30분 정도 소요됩니다.
5. 피팅 후 1주일 후 후속 진료 예약. 3D 프린팅된 버팀대가 반환되어 연구가 끝났습니다. 학습 활동(반구조화된 인터뷰, 설문조사)은 30~60분 정도 소요됩니다.

표준 치료는 연구 전반에 걸쳐 유지됩니다. 치료 표준을 벗어난 유일한 활동은 반구조화된 인터뷰, 연구 조사 및 작업 수행입니다. 연구의 목표는 3D 프린팅 재료의 수준을 높이는 것이지만, 우리는 여전히 3D 프린팅에 대한 관리 표준을 따를 것입니다.