NYTÆNKENDE STIVHED: UDVIKLING AF EN 3D-PRINTET SKOLIOSE-BESTEL MED VARIERENDE FLEKSIBILITET (3DSCOLIBRACE)

Efter at have optimeret bøjledesignet, vil vi indsamle patientfeedback om designet fra aktuelt støttede deltagere. Når en deltager tilmelder sig undersøgelsen, vil den 3D-printede bøjle blive lavet med nøjagtig samme form som deres nuværende bøjle. Standardfremstillingsprocessen omfatter følgende:

1. Certificeret ortopæder gennemfører en fuld evaluering
2. Scanning af patientens krop
3. Ændring eller redigering af patientens kropsform ved hjælp af Computer-Aided-Design og påføring af korrigerende tryk mod spidsen af ​​den skoliotiske kurve
4. Udskæring af en positiv skummodel af den modificerede form og termoformning af polypropylenplasten over den positive skummodel

Disse trin var allerede gennemført for at gøre deltagerens nuværende bøjle, som er blevet anset for acceptabelt af deres medicinske team, inklusive PI og Dr. Timothy Borden. For at reducere antallet af tilstedeværende variabler vil den 3D-printede bøjle blive lavet med nøjagtig samme form som deres nuværende bøjle. Den eneste forskel er fremstillingsteknikken (trin 4). I stedet for at skære en skumtilstand og termoforme, vil den nøjagtige bøjleform blive direkte 3D-printet. Derfor kræves ingen yderligere røntgenbilleder, scanninger eller målinger fra deltagerne. Standardfremstillingsprocessen og forskningsaktiviteterne er beskrevet i vedhæftet fil med titlen "Oversigt over fremstillingsprocessen."

Når den 3D-printede bøjle er blevet fremstillet, vil deltageren komme ind for at passe med bøjlen. En standardtilpasning involverer trimning af bøjlen, tilføjelse af stropper, opvarmning og flaring for at forbedre komforten og potentielt tilføjelse af polstring. PI er en skolioseafstivningsspecialist og vil være den ledende ortotist under tilpasningsprocessen for at sikre, at bedste praksis følges.

Efter tilpasningen vil deltageren prøve den 3D-printede bøjle for komfort ved at udføre en række opgaver. Aktiviteterne vil omfatte følgende: at sidde i en stol, tage en genstand op fra gulvet, mens du står, at tage en genstand op fra gulvet, mens du sidder, træde på en skammel, jogge på plads i 10'ere, udføre hulahopring Wii-fit spil, liggende på et eksamensbord og tage sko på. Al dataindsamling vil foregå via undersøgelsesplatformen Qualtrics.

Hvis deltagerne føler sig godt tilpas i bøjlen og består et hudtjek, tager deltagerne bøjlen med hjem og har den på i 1 uge. De vil vende tilbage til en 1-uges opfølgningsaftale og afslutte undersøgelsen på dette tidspunkt. De vil give feedback om den 3D-printede bøjle gennem et semi-struktureret interview (optaget ved hjælp af BCM Zoom Platform) og udfylde en undersøgelse (Qualtrics). De returnerer bøjlen og markerer afslutningen på undersøgelsen.

Samlet varighed af studiedeltagelse spænder fra 2 uger - 6 uger. Den tidsforpligtelse, som deltageren kræver, er højst 8 timer. Tidslinjerne er skitseret nedenfor:

1. Deltagertilmelding under udnævnelse til Align Clinic (udfylde samtykkeformularer, demografisk undersøgelse, baseline test). Studierelaterede aktiviteter vil tage cirka 30-60 minutter
2. 3D-printet bøjlefremstilling. Der kræves ikke noget af deltagerne. Fremstilling vil tage omkring 1-4 uger
3. Bøjletilpasning. Deltageren kommer til kontoret for at blive fit med den 3D-printede bøjle. Montering vil tage omkring 1-4 timer
4. Aktivitetsserie i 3D printet bøjle. Vil ske samme dag som monteringen. Testning vil tage cirka 30 minutter
5. Opfølgningstid en uge efter tilpasningen. 3D-printet bøjle returneres, hvilket markerer afslutningen på undersøgelsen. Studieaktiviteter (semistruktureret interview, undersøgelse) vil tage 30-60 minutter.

Standarden for pleje vil blive opretholdt under hele undersøgelsen. De eneste aktiviteter uden for plejestandarden er semi-struktureret interview, undersøgelser og udførelse af opgaver. Mens målet med undersøgelsen er at løfte 3D-printede materialer, vil vi stadig følge standarden for pleje for 3D-print.