REPENSER LA RIGIDITÉ : DÉVELOPPEMENT D'UNE ATTELLE DE SCOLIOSE IMPRIMÉE EN 3D AVEC UNE FLEXIBILITÉ VARIÉE (3DSCOLIBRACE)

Après avoir optimisé la conception du corset, nous collecterons les commentaires des patients sur la conception des participants actuellement équipés d'un corset. Une fois qu'un participant s'inscrit à l'étude, le corset imprimé en 3D sera fabriqué en utilisant exactement la même forme que son corset actuel. Le processus de fabrication standard comprend les éléments suivants :

1. Un orthésiste certifié effectue une évaluation complète
2. Faire un scan du corps du patient
3. Modifier ou éditer la forme du corps du patient à l'aide de la conception assistée par ordinateur et appliquer des pressions correctives contre le sommet de la courbe scoliotique
4. Sculpture d'un modèle en mousse positive de forme modifiée et thermoformage du plastique polypropylène sur le modèle en mousse positive

Ces étapes ont déjà été complétées pour fabriquer le corset actuel du participant, qui a été jugé acceptable par leur équipe médicale, y compris le chercheur principal et le Dr Timothy Borden. Pour réduire le nombre de variables présentes, l'orthèse imprimée en 3D sera réalisée en utilisant exactement la même forme que son attelle actuelle. La seule différence est la technique de fabrication (étape 4). Au lieu de sculpter une mousse et de la thermoformer, la forme exacte du corset sera directement imprimée en 3D. Par conséquent, aucune radiographie, scan ou mesure supplémentaire n’est requis de la part des participants. Le processus de fabrication standard et les activités de recherche sont décrits dans la pièce jointe intitulée « Aperçu du processus de fabrication ».

Une fois le corset imprimé en 3D fabriqué, le participant viendra se mettre en place avec le corset. Un ajustement standard consiste à couper le corset, à ajouter des sangles, à chauffer et à évaser pour améliorer le confort, et éventuellement à ajouter un rembourrage. Le chercheur principal est un spécialiste du corset pour la scoliose et sera l'orthésiste principal pendant le processus d'ajustement pour garantir que les meilleures pratiques sont suivies.

Après l'essayage, le participant testera le confort de l'orthèse imprimée en 3D en effectuant une série de tâches. Les activités comprendront les éléments suivants : s'asseoir sur une chaise, ramasser un objet sur le sol en position debout, ramasser un objet sur le sol en position assise, monter sur un tabouret, faire du jogging sur place pendant 10 s, exécuter le hula hoop Wii-fit. jouer, s'allonger sur une table d'examen et enfiler des chaussures. Toute la collecte de données aura lieu via la plateforme d'enquête Qualtrics.

Si les participants se sentent à l'aise dans le corset et réussissent un contrôle cutané, les participants ramèneront ensuite le corset à la maison et le porteront pendant 1 semaine. Ils reviendront pour le rendez-vous de suivi d'une semaine et termineront l'étude à ce moment-là. Ils fourniront des commentaires sur l'orthèse imprimée en 3D à travers un entretien semi-structuré (enregistré à l'aide de la plateforme BCM Zoom) et répondront à une enquête (Qualtrics). Ils rendront le corset, marquant la fin de l'étude.

La durée totale de la participation à l'étude varie de 2 à 6 semaines. L'engagement de temps requis de la part du participant ne dépasse pas 8 heures. Les délais sont indiqués ci-dessous :

1. Inscription des participants lors du rendez-vous à la clinique Align (formulaires de consentement complets, enquête démographique, tests de base). Les activités liées à l'étude prendront environ 30 à 60 minutes
2. Fabrication d'un corset imprimé en 3D. Rien n’est exigé des participants. La fabrication prendra environ 1 à 4 semaines
3. Montage du corset. Le participant viendra au bureau pour être équipé du corset imprimé en 3D. L'installation prendra environ 1 à 4 heures
4. Série d'activités en orthèse imprimée en 3D. Aura lieu le même jour que l'essayage. Le test prendra environ 30 minutes
5. Rendez-vous de suivi une semaine après l'essayage. L’orthèse imprimée en 3D est renvoyée, marquant la fin de l’étude. Les activités d'étude (entretien semi-structuré, enquête) dureront 30 à 60 minutes.

La norme de soins sera maintenue tout au long de l'étude. Les seules activités en dehors des normes de soins sont les entretiens semi-structurés, les enquêtes d'étude et l'exécution de tâches. Bien que l’objectif de l’étude soit d’améliorer les matériaux imprimés en 3D, nous suivrons toujours les normes de soins pour l’impression 3D.