HERDENKEN VAN STIJFHEID: ONTWIKKELING VAN EEN 3D-GEDRUKTE SCOLIOSE-Brace MET VARIËLE FLEXIBILITEIT (3DSCOLIBRACE)

Na het optimaliseren van het brace-ontwerp verzamelen we feedback van patiënten over het ontwerp van deelnemers die momenteel een brace dragen. Zodra een deelnemer zich inschrijft voor het onderzoek, wordt de 3D-geprinte beugel gemaakt met exact dezelfde vorm als de huidige beugel. Het standaard fabricageproces omvat het volgende:

1. Gecertificeerde orthopedist voltooit een volledige evaluatie
2. Er wordt een scan gemaakt van het lichaam van de patiënt
3. Het aanpassen of bewerken van de lichaamsvorm van de patiënt met behulp van Computer-Aided-Design en het uitoefenen van corrigerende druk tegen de top van de scoliotische curve
4. Het uitsnijden van een positief schuimmodel met de gewijzigde vorm en het thermovormen van het polypropyleenplastic over het positieve schuimmodel

Deze stappen zijn al voltooid om de huidige brace van de deelnemer te maken, die aanvaardbaar wordt geacht door het medische team, waaronder de PI en Dr. Timothy Borden. Om het aantal aanwezige variabelen te verminderen, wordt de 3D-geprinte beugel gemaakt met exact dezelfde vorm als de huidige beugel. Het enige verschil is de fabricagetechniek (stap 4). In plaats van een schuimvorm uit te snijden en te thermovormen, wordt de exacte beugelvorm rechtstreeks in 3D geprint. Daarom zijn er geen extra röntgenfoto's, scans of metingen van de deelnemers vereist. Het standaard fabricageproces en de onderzoeksactiviteiten worden beschreven in de bijlage met de titel 'Overzicht fabricageproces'.

Nadat de 3D-geprinte brace is vervaardigd, komt de deelnemer binnen om de brace te passen. Een standaardaanpassing omvat het bijsnijden van de beugel, het toevoegen van riemen, het verwarmen en uitfaden om het comfort te verbeteren, en mogelijk het toevoegen van vulling. De PI is een specialist op het gebied van scoliose-braces en zal tijdens het aanpasproces de leidende orthopedist zijn om ervoor te zorgen dat de beste praktijken worden gevolgd.

Na de aanpassing zal de deelnemer de 3D-geprinte brace testen op comfort door een reeks taken uit te voeren. De activiteiten omvatten het volgende: in een stoel zitten, staand een voorwerp van de vloer oppakken, zittend een voorwerp van de vloer oppakken, op een kruk stappen, 10 seconden op zijn plaats joggen, de hoelahoep Wii-fit uitvoeren spel, liggend op een onderzoekstafel en schoenen aantrekken. Alle dataverzameling zal plaatsvinden via het enquêteplatform Qualtrics.

Als de deelnemers zich prettig voelen in de brace en slagen voor een huidcheck, dan nemen de deelnemers de brace mee naar huis en dragen deze gedurende 1 week. Ze komen terug voor de vervolgafspraak van één week en ronden op dat moment het onderzoek af. Zij zullen feedback geven over de 3D-geprinte beugel via een semi-gestructureerd interview (opgenomen met het BCM Zoom Platform) en een enquête invullen (Qualtrics). Ze zullen de brace teruggeven, wat het einde van het onderzoek markeert.

De totale duur van de studiedeelname varieert van 2 weken - 6 weken. De van de deelnemer gevraagde tijdsbesteding bedraagt ​​maximaal 8 uur. De tijdlijnen worden hieronder uiteengezet:

1. Inschrijving van deelnemers tijdens afspraak bij Align Clinic (volledige toestemmingsformulieren, demografisch onderzoek, nulmeting). Studiegerelateerde activiteiten duren ongeveer 30-60 minuten
2. 3D-geprinte beugelfabricage. Er wordt niets van deelnemers verlangd. De fabricage duurt ongeveer 1-4 weken
3. Bretel passend. Deelnemer komt naar kantoor om zich te laten passen met de 3D-geprinte beugel. Het monteren duurt ongeveer 1-4 uur
4. Activiteitenreeks in 3D-geprinte beugel. Gebeurt op dezelfde dag als de montage. Het testen duurt ongeveer 30 minuten
5. Vervolgafspraak een week na de aanpassing. De 3D-geprinte beugel wordt geretourneerd en markeert het einde van het onderzoek. Studieactiviteiten (semi-gestructureerd interview, enquête) duren 30-60 minuten.

De zorgstandaard zal tijdens het gehele onderzoek gehandhaafd blijven. De enige activiteiten buiten de zorgstandaard zijn het semi-gestructureerde interview, onderzoeksenquêtes en het uitvoeren van taken. Hoewel het doel van het onderzoek is om de 3D-geprinte materialen naar een hoger niveau te tillen, zullen we nog steeds de zorgstandaard voor 3D-printen volgen.