A MEREVSÉG ÚJRAGONDOLÁSA: 3D NYOMTATOTT SCOLIOSIS MEGTARTÓ FEJLESZTÉSE VÁLTOZÓ RUGALMASSÁGÚ (3DSCOLIBRACE)

A fogszabályzó kialakításának optimalizálása után összegyűjtjük a páciensek visszajelzéseit a tervezéssel kapcsolatban a jelenleg rögzített résztvevőktől. Amint egy résztvevő beiratkozik a vizsgálatba, a 3D-s nyomtatott fogszabályzót pontosan ugyanolyan formában készítik el, mint a jelenlegi merevítőjét. A standard gyártási folyamat a következőket tartalmazza:

1. Az okleveles ortopéd teljes körű értékelést végez
2. A páciens testének vizsgálata
3. A páciens testformájának módosítása vagy szerkesztése számítógéppel segített tervezéssel és korrekciós nyomás alkalmazása a scoliosis görbe csúcsára
4. A módosított alakú pozitív habmodell faragása és a polipropilén műanyag hőformázása a pozitív hab modellre

Ezeket a lépéseket már elvégezték a résztvevő jelenlegi merevítőjének elkészítéséhez, amelyet az orvosi csapatuk, köztük a PI és Dr. Timothy Borden is elfogadhatónak ítélt. A jelenlévő változók számának csökkentése érdekében a 3D-s nyomtatott merevítő pontosan ugyanolyan formában készül, mint a jelenlegi merevítőjük. Az egyetlen különbség a gyártási technika (4. lépés). A habzási mód és a hőformázás helyett a pontos merevítő alakot közvetlenül 3D-ben nyomtatják ki. Ezért nincs szükség további röntgenfelvételekre, szkennelésekre vagy mérésekre a résztvevőktől. A szabványos gyártási folyamatot és a kutatási tevékenységeket a „Gyártási folyamat vázlata” című melléklet tartalmazza.

A 3D nyomtatott fogszabályzó elkészítése után a résztvevő bejön, hogy illeszkedjen a merevítőhöz. A szabványos szerelés magában foglalja a merevítő vágását, hevederek hozzáadását, fűtést és kiszélesítést a kényelem javítása érdekében, és esetleg párnázást. A PI egy gerincferdülés-merevítő specialista, és ő lesz a vezető ortopéd az illesztési folyamat során, hogy biztosítsa a legjobb gyakorlatok betartását.

Az illesztést követően a résztvevő egy sor feladat elvégzésével kipróbálhatja a 3D nyomtatott merevítőt a kényelem érdekében. A tevékenységek a következőket tartalmazzák: ülni egy széken, felemelni egy tárgyat a padlóról állva, felemelni egy tárgyat a földről ülve, fellépni egy zsámolyra, kocogni 10 másodpercig, a hula hoop Wii-fit végrehajtását játék, vizsgaasztalra fekvés és cipő felvétele. Minden adatgyűjtés a Qualtrics felmérési platformon keresztül történik.

Ha a résztvevők jól érzik magukat a fogszabályzóban, és átmennek egy bőrvizsgálaton, a résztvevők hazaviszik a fogszabályzót és 1 hétig viselik. Visszatérnek az 1 hetes ellenőrző találkozóra, és ekkor fejezik be a vizsgálatot. Visszajelzést adnak a 3D nyomtatott merevítőről egy félig strukturált interjún keresztül (amelyet a BCM Zoom Platform segítségével rögzítettek), és kitöltenek egy felmérést (Qualtrics). Visszaadják a merevítőt, ami a vizsgálat végét jelzi.

A tanulmányi részvétel teljes időtartama 2 héttől 6 hétig terjed. A résztvevőtől az időigény legfeljebb 8 óra. Az időrendeket az alábbiakban vázoljuk:

1. A résztvevők beiratkozása az Align Clinic időpontjában (beleegyezési űrlapok kitöltése, demográfiai felmérés, alapteszt). A tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek körülbelül 30-60 percet vesznek igénybe
2. 3D nyomtatott fogszabályozó gyártás. A résztvevőktől semmi sem szükséges. A gyártás nagyjából 1-4 hetet vesz igénybe
3. Merevítő szerelés. A résztvevő eljön az irodába, hogy felszerelje a 3D-nyomtatott merevítőt. A felszerelés nagyjából 1-4 órát vesz igénybe
4. Tevékenység sorozat 3D nyomtatott merevítőben. Ugyanazon a napon történik, mint az illesztés. A tesztelés körülbelül 30 percet vesz igénybe
5. Utóellenőrzés egy héttel a felszerelés után. A 3D nyomtatott fogszabályzót visszaküldik, ami a vizsgálat végét jelzi. A tanulmányi tevékenységek (félig strukturált interjú, felmérés) 30-60 percet vesznek igénybe.

Az ellátás színvonalát a vizsgálat során végig fenntartják. Az ellátás színvonalán kívüli tevékenység csak a félig strukturált interjú, a tanulmányi felmérések és a feladatok elvégzése. Bár a tanulmány célja a 3D nyomtatott anyagok számának emelése, továbbra is követni fogjuk a 3D nyomtatásra vonatkozó előírásokat.