JÄYKKYYDEN UUDELLEENATKAISEMINEN: 3D-TUINETUN SKOLIOOSITUKIN KEHITTÄMINEN, JOKA ON JOUSTAVA (3DSCOLIBRACE)

Ahdin suunnittelun optimoinnin jälkeen keräämme potilaspalautetta suunnittelusta tällä hetkellä ahdistavilta osallistujilta. Kun osallistuja ilmoittautuu tutkimukseen, 3D-tulostettu ahdin valmistetaan käyttämällä täsmälleen samaa muotoa kuin hänen nykyinen ahdin. Vakiovalmistusprosessi sisältää seuraavat:

1. Sertifioitu ortopedi suorittaa täyden arvioinnin
2. Potilaan kehon skannaus
3. Potilaan kehon muodon muokkaaminen tai muokkaaminen tietokoneavusteisella suunnittelulla ja korjaavien paineiden kohdistaminen skolioottisen käyrän kärkeen
4. Muokatun muodon positiivisen vaahtomuovimallin veistäminen ja polypropeenimuovin lämpömuovaus positiivisen vaahtomuovimallin päälle

Nämä vaiheet on jo suoritettu osallistujan nykyisen ahdin valmistukseen, jonka heidän lääkintäryhmänsä, mukaan lukien PI ja tohtori Timothy Borden, on katsonut hyväksyttäväksi. Läsnä olevien muuttujien määrän vähentämiseksi 3D-tulostettu tuki tehdään täsmälleen samalla tavalla kuin nykyinen tuki. Ainoa ero on valmistustekniikka (vaihe 4). Vaahtomuovauksen ja lämpömuovauksen sijaan tarkka aaltosulkeen muoto tulostetaan suoraan 3D-tulostuksessa. Siksi osallistujilta ei vaadita ylimääräisiä röntgensäteitä, skannauksia tai mittauksia. Vakiovalmistusprosessi ja tutkimustoiminta on kuvattu liitteenä "Valmistusprosessin pääpiirteet".

Kun 3D-tulostettu aaltosulke on valmistettu, osallistuja tulee sisään ollakseen sopiva ahdin kanssa. Vakiovarusteluun kuuluu ahdin trimmaaminen, hihnojen lisääminen, lämmitys ja leventäminen mukavuuden parantamiseksi sekä mahdollisesti pehmusteen lisääminen. PI on skolioosituen asiantuntija ja toimii johtavana ortopediana sovitusprosessin aikana varmistaakseen, että parhaita käytäntöjä noudatetaan.

Sovituksen jälkeen osallistuja testaa 3D-tulostettua kannatinta mukavuuden vuoksi suorittamalla sarjan tehtäviä. Harjoituksia ovat seuraavat: istuminen tuolissa, esineen nostaminen lattialta seistessä, esineen nostaminen lattialta istuessa, jakkaralle astuminen, 10 s hölkkä paikallaan, hula hoop Wii-fitin suorittaminen peli, koepöydällä makaaminen ja kenkien pukeminen. Kaikki tiedonkeruu tapahtuu Qualtrics-kyselyalustan kautta.

Jos osallistujat tuntevat olonsa mukavaksi hammasraudassa ja läpäisevät ihotarkastuksen, osallistujat vievät housun kotiin ja käyttävät sitä 1 viikon ajan. He palaavat viikon mittaiselle seurantakäynnille ja suorittavat tutkimuksen tässä vaiheessa. He antavat palautetta 3D-tulostetusta kannakkeesta puolistrukturoidun haastattelun kautta (tallennettu BCM Zoom Platformilla) ja täyttävät kyselyn (Qualtrics). He palauttavat ahdin, mikä merkitsee tutkimuksen loppua.

Opintoihin osallistumisen kokonaiskesto vaihtelee 2 viikosta 6 viikkoon. Osallistujalta vaadittava aikasitoumus on enintään 8 tuntia. Aikataulut on kuvattu alla:

1. Osallistujien ilmoittautuminen ajanvarauksen yhteydessä Align Clinicissä (täytä suostumuslomakkeet, demografinen tutkimus, perustestaus). Opiskeluihin liittyvät toiminnot kestävät noin 30-60 minuuttia
2. 3D-tulostettu aaltosulkeen valmistus. Osallistujilta ei vaadita mitään. Valmistus kestää noin 1-4 viikkoa
3. Ahdinsovitus. Osallistuja tulee toimistolle soveltumaan 3D-tulostettuun ahdin. Asentaminen kestää noin 1-4 tuntia
4. Activity-sarja 3D-painetussa ahdissa. Tapahtuu samana päivänä kuin asennus. Testaus kestää noin 30 minuuttia
5. Seurantakäynti viikon kuluttua sovituksesta. 3D-tulostettu ahdin palautetaan, mikä merkitsee tutkimuksen loppua. Opiskelutoiminta (puolistrukturoitu haastattelu, kysely) kestää 30-60 minuuttia.

Hoidon taso säilyy koko tutkimuksen ajan. Ainoat hoidon standardin ulkopuoliset toiminnot ovat puolistrukturoitu haastattelu, tutkimuskyselyt ja tehtävien suorittaminen. Vaikka tutkimuksen tavoitteena on nostaa 3D-tulostettujen materiaalien määrää, noudatamme silti 3D-tulostuksen hoitostandardia.