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베트남에서 메탐페타민을 사용하는 여성을위한 우정 벤치 (FB-WWUM)

2025년 8월 6일 업데이트: Hanoi Medical University

베트남 메스암페타민 사용 여성들을 위한 우정의 벤치

정신 건강 문제의 높은 동반 성과 여성의 약물 사용은 정신 건강과 마약 사용 결과를 모두 악화시킵니다. 이 연구 팀은 베트남에서 메탐페타민을 사용하는 여성들 (저소득 소득 국가 인 메탐페타민을 사용하는 여성들 사이에서 임계 값이 낮고 작업 전환되는 정신 건강 개입으로 사용될 우정 벤치의 잠재력을 평가할 것을 제안합니다. 이 연구는 베트남에서 메탐페타민을 사용하는 여성들 사이에서 정신 건강과 메탐페타민 사용 결과를 개선하기 위해 효과 우정 벤치를 테스트하는 R01 시험에 대한 예비 데이터를 제공 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 2ARM 무작위 시험에서 정신 건강과 메탐페타민 사용을 개선하는 데 영향을 미치는 WWUM의 일반적인 정신 장애에 대한 우정 벤치와 평범한 정신과 치료와 우정 벤치를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 베트남
      • Haiphong, 베트남, 100000
        • 모병
        • Friendship Bench & Lighthouse
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Trang Thu Nguyen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 여성 (> = 18 세)
  • Meth 사용에 대한 보통 또는 더 큰 위험 (보조 ≥ 4)
  • 중등도 또는 더 큰 CMD 증상 심각도 (우울증 ≥ 10, 불안 ≥ 8 및/또는 스트레스 DASS-21에서 15 이상)

제외 기준:

  • 전문적인 치료가 필요한 심각한 정신병적 장애 또는 기타 방해 문제
  • 연구팀의 판단으로 연구 절차를 이해할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우정 벤치
중재 조건에 무작위로 배정 된 참가자는 적응 된 우정 벤치 개입을 받게됩니다.
행동: 우정 벤치

우정 벤치 모델은 일반적인 치료 외에도 훈련 된 동료 근로자와 6 주간 개별 세션으로 구성됩니다. 동료 근로자는 참가자가 문제를 식별하고 잠재적 솔루션을 개요하며 선택된 솔루션을 구현하도록 도와줍니다.

베트남 메타돈 환자의 우정 벤치의 적응은 '초자연적 권력에 대한 신념'섹션을 제거하고 Shona 증상 설문지를 DASS-21로 대체하고 Meth 사용을 추가하는 등 수정을했습니다. 그러나이 적응은 우리가 포함 할 임신 및 산후 우울증에 대한 여성 중심의 내용을 제거했습니다.
활성 비교기: 일반적인 정신과 치료
통제 그룹의 참가자는 일반적인 정신 장애에 대한 일반적인 치료를받습니다.
행동: 일반적인 정신과 치료
일반적인 치료에는 동료 직원의 월별 검진, 병원 기반 정신과 서비스 추천 또는 필요한 경우 기타 이용 가능한 정신 건강 서비스가 포함됩니다. 하이퐁의 동료 직원들이 사례 관리 기술에 대해 잘 훈련받았다는 점을 고려하면 이러한 일반적인 치료는 다른 지방의 표준 정신과 치료를 능가할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 : 조종사에서 Meth를 사용하는 여성을 등록하는 능력
기간: 등록부터 6주차 중재 종료까지
WWUM 등록 능력은 모집 비율(최종 샘플을 얻기 위해 접근한 WWUM 수) 및 비참여 이유를 통해 평가됩니다.
등록부터 6주차 중재 종료까지
타당성: 파일럿에서 일반적인 정신 장애가 있는 WWUM을 유지하는 능력
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
연구팀은 베트남의 이전 연구 데이터를 바탕으로 가능한 유지율을 6주 동안 80% 유지로 정의합니다.
6 주에 등록에서 개입 종료까지
타당성 : 우정 벤치 세션의 적절한 완료
기간: 등록부터 6주차 중재 종료까지
동료 봉사 활동 노동자가 가정 방문이나 직장 방문을 수행 할 때, 연구팀은 6 개의 개별 세션에 참석하는 70%의 참가자가 실현 가능하다고 생각합니다. 세션 비 참석자 및 세션 당 카운슬러 시간 및 준비, 문서 및 감독을 포함하여 환자당 상담원 시간도 우정 벤치 완료율을 설명하기 위해 평가됩니다.
등록부터 6주차 중재 종료까지
수용성
기간: 6 주차
수용 가능성은 중재가 합당하거나 만족 스럽다는 구현 이해 당사자들 사이의 인식으로 정의됩니다. 연구팀은 모든 참가자 (n = 100) 및 동료 근로자 (n = 10)와의 6 주 후속 인터뷰를 통해 수용 가능성을 평가할 것입니다. 또한 동료 근로자 (n = 10), 참가자 (n = 20) 및 감독자와의 간단한 출구 인터뷰 (n = 2)와의 중재 후 심층 인터뷰를 사용하여 수용 가능성이 질적으로 평가 될 것입니다. 인터뷰는 개입이 얼마나 쉬운 지, 개입의 인식 된 유용성 및 개선 제안을 평가할 것입니다. 중재 수용 가능성은 80% 참가자로 정의됩니다. 참가자는 개입을 수용 가능한 것으로 평가하고 질적 데이터에서 우정 벤치에 대한 긍정적 인 인식에 대한 공통 주제에 의해 정의됩니다.
6 주차
충실도
기간: 등록부터 6주차 중재 종료까지
충실도는 의도한 대로 개입을 전달하는 것으로 정의됩니다. 마스터 트레이너는 체크리스트를 사용하여 직접 모니터링하거나 환자당 무작위로 선택한 1개 세션 또는 상담사당 최대 8개 세션의 오디오 녹음을 사용하여 세션 내용에 대한 충실도를 평가합니다. 각 세션 동안 체크리스트 항목의 75% 이상을 다루는 것은 중재 프로토콜에 충실한 것으로 간주됩니다.
등록부터 6주차 중재 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강: CMD 증상 반응의 변화
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
정신 건강 결과는 일반적인 정신 장애 증상 반응으로 정의되며 종합 점수로 측정됩니다. 일반적인 정신장애 증상 대응은 일반적인 정신장애 증상 개선을 기반으로 합니다. 일반적인 정신 장애 증상 개선은 21개 항목 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 각 우울증, 불안 및 스트레스 하위 척도가 기준선에서 개선된 비율로 정의되며, 기준선에서 상승한 하위 척도에 대해서만 평균을 냅니다. 각 하위 척도의 범위는 0부터 42까지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
6 주에 등록에서 개입 종료까지
Meth 사용 : Meth 사용 행동의 자체보고 된 변화
기간: 등록부터 6주차 중재 종료까지
필로폰 사용 결과에는 필로폰에 대한 ASSIST(알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사) 점수의 변화와 기준점과 후속 방문 사이의 암페타민 사용 행동 척도가 포함됩니다. ASSIST 점수의 범위는 평가된 각 약물에 대해 0~39점이며, 점수가 높을수록 위험이 더 크다는 것을 의미합니다.
등록부터 6주차 중재 종료까지
Meth 사용 : 소변 검사의 변화
기간: 6 주에 등록에서 개입 종료까지
기준선과 후속 방문 사이에 긍정적 인 소변 검사를 가진 참가자 수의 변화.
6 주에 등록에서 개입 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanoi Medical University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Fogarty International Center of the National Institute of Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K43TW012620-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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