此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在越南使用甲基苯丙胺的妇女的友谊长凳 (FB-WWUM)

2026年9月15日 更新者：Hanoi Medical University

越南吸毒妇女友谊长凳

心理健康问题的合并症高度和女性使用中的甲基苯丙胺的使用使她们的心理健康和甲基苯丙胺使用结果都恶化。 研究小组建议评估友谊长凳的潜力，以用作越南使用甲基苯丙胺的妇女中的低阈值，任务转移的心理健康干预措施。 这项研究将为R01试验提供初步数据，以测试有效性友谊台，以改善心理健康和甲基苯丙胺在越南使用甲基苯丙胺的使用结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究计划的具体目标是：(1) 评估海防 WWUM 的心理健康需求，(2) 使友谊长凳适应越南 WWUM 的具体需求，以及 (3) 评估该项目的可行性、保真度和可接受性。在一项双臂随机试验中，针对 WWUM 中的常见精神障碍调整了“友谊长凳”，并初步表明了其对改善心理健康和甲基苯丙胺使用的影响，将“友谊长凳”与常规精神科护理进行了比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 越南
    • Hai Phong
      • Haiphong、Hai Phong、越南、100000
        • 招聘中
        • Friendship Bench & Lighthouse
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Trang Thu Nguyen, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成年女性（>=18岁）
  • 冰毒使用的中度或更高风险（ASSIST ≥ 4）
  • 中度或更大的CMD症状严重程度（抑郁≥10，焦虑≥8和/或应力≥15）在DASS-21上）

排除标准：

  • 需要特殊护理的严重精神障碍或其他干扰问题；
  • 无法理解研究小组的判断研究程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：友谊长凳
随机分配到干预条件的参与者将接受经过调整的友谊长凳干预。
行为的：友谊长凳

友谊台模式每周6次，除了通常的护理外，还与受过训练的同伴工人进行个人会议。 同伴工人将帮助参与者发现问题，概述潜在解决方案并实施选定的解决方案。

对越南美沙酮患者的友谊台的适应，例如消除了“对超自然力量的信念”部分，用DASS-21取代Shona症状问卷，并添加METH使用。 但是，这种适应消除了我们计划包括的怀孕和产后抑郁症的妇女内容。
有源比较器：常规精神科护理
对照组的参与者将接受针对常见精神障碍的常规护理。
行为的：常规精神科护理
常规护理包括每月由同事进行检查、转诊至医院精神科服务机构或其他可用的心理健康服务机构（如果需要）。 鉴于海防的同行工作人员接受过良好的病例管理技能培训，这种常规护理可能会超过其他省份的标准精神科护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性：能够将患有常见精神障碍的使用冰毒的女性纳入试点
大体时间：从入组到干预结束 6 周
通过招聘率（接近最终样本的WWUM数量）和非参与的原因来评估入学率的能力。
从入组到干预结束 6 周
可行性：在飞行员中使用常见精神障碍保持WWUM的能力
大体时间：从入学到6周的干预结束
根据之前在越南进行的研究数据，研究团队将可行的保留率定义为 6 周时保留率达到 80%。
从入学到6周的干预结束
可行性：足够完成友谊台式会议
大体时间：从入组到干预结束 6 周
当同伴外展工作人员将进行家庭访问或访问工作场所时，研究团队认为参加所有6个个人会议的70％的参与者是可行的。 还将评估会议非训练的原因，每次会议的辅导时间时间以及包括准备，文档和监督的每个患者的原因，以解释友谊台的完成率。
从入组到干预结束 6 周
可接受性
大体时间：第 6 周
可接受性被定义为实施利益相关者之间的看法，即干预是可以令人满意或令人满意的。 研究团队将通过对所有参与者（n = 100）和同伴工人（n = 10）进行为期6周的后续访谈评估可接受性。 也将使用对同伴工人（n = 10），参与者（n = 20）和对主管的简短退出访谈（n = 2）进行深入的访谈（n = 2），对可接受性进行定性评估。 访谈将评估干预措施参与和交付的容易性，干预措施的有用性和改进建议。 干预的可接受性定义为将干预措施评估为可接受的80％参与者，并且是通过定性数据中对友谊基准的积极看法的共同主题。
第 6 周
忠诚
大体时间：从入组到干预结束 6 周
忠诚度定义为预期的干预措施。 大师培训师将使用清单来评估直接监控期间会话内容的保真度，或使用每位患者随机选择的1个随机选择的音频记录或每个辅导员最多8个会话。 在每个会话期间，涵盖至少75％的清单项目被认为是对干预协议的保真度。
从入组到干预结束 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康：CMD 症状反应的变化
大体时间：从入学到6周的干预结束
心理健康结果被定义为常见的精神障碍症状反应，并以综合分数来衡量。 常见精神障碍症状反应是在常见精神障碍症状改善的基础上进行的。 常见精神障碍症状改善被定义为 21 项抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 中每个抑郁、焦虑和压力分量表相对于基线的改善百分比，仅对那些在基线时升高的分量表进行平均。 每个分量表的范围从 0 到 42，分数越高表明结果越差。
从入学到6周的干预结束
冰毒使用：自我报告冰毒使用行为的变化
大体时间：从入组到干预结束 6 周
甲基苯丙胺的使用结果包括酒精的变化，吸烟和物质参与筛查测试（辅助）对甲基苯丙胺的评分以及基线和随访访问之间的苯丙胺使用行为尺度。 评估的每种药物的辅助分数范围从0到39，较高的分数表明风险更大。
从入组到干预结束 6 周
甲基苯丙胺的使用：尿液分析的变化
大体时间：从入组到干预结束 6 周
基线和随访访问之间尿液分析的参与者数量的变化。
从入组到干预结束 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hanoi Medical University

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Fogarty International Center of the National Institute of Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月11日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K43TW012620-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅