Ystävyyspenkki naisille, jotka käyttävät metamfetamiinia Vietnamissa (FB-WWUM)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hanoi Medical University
Naisten mielenterveysongelmien ja meth:n käytön suuri yhteissairaus heikentää sekä heidän mielenterveystään että metiinin käytön tuloksia.
Tutkimusryhmä aikoo arvioida Friendship Benchin potentiaalia käytettäväksi matalan kynnyksen, tehtävää vaihtavana mielenterveyshoitona metamfetamiinia käyttävien naisten keskuudessa Vietnamissa - matalan keskitulotason maassa.
Tutkimus tuottaa alustavia tietoja R01-tutkimuksesta, jossa testataan Friendship Benchin tehokkuutta parantaa mielenterveyttä ja parantaa metamfetamiinin käyttöä Vietnamissa metamfetamiinia käyttävien naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusehdotuksen erityistavoitteet ovat: (1) arvioida WWUM:n mielenterveystarpeita Haiphongissa, (2) mukauttaa Friendship Bench vietnamilaisen WWUM:n erityistarpeisiin ja (3) arvioida hankkeen toteutettavuutta, uskottavuutta ja hyväksyttävyyttä. mukautettu Friendship Bench WWUM:n yleisiin mielenterveyshäiriöihin ja alustavat indikaattorit sen vaikutuksesta heidän mielenterveyteensä ja metamfetamiinin käyttöön kaksihaaraisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, vertaamalla Friendship Benchiä tavanomaiseen psykiatriseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trang Thu Nguyen, PhD
- Puhelinnumero: +84 988 424 871
- Sähköposti: trangthu@hmu.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
Hai Phong
-
Haiphong, Hai Phong, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Friendship Bench & Lighthouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Trang Thu Nguyen, PhD
- Puhelinnumero: +84 988 424 871
- Sähköposti: trangthu@hmu.edu.vn
-
Päätutkija:
- Trang Thu Nguyen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset naiset (> = 18 -vuotias)
- Kohtalainen tai suurempi metankäyttöriski (avusta ≥ 4)
- Kohtalainen tai suurempi CMD-oireiden vakavuus (masennus ≥ 10, ahdistus ≥ 8 ja/tai stressi ≥ 15 DASS-21:ssä)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psykoottiset häiriöt tai muut häiritsevät ongelmat, jotka vaativat erityishoitoa;
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusryhmän arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ystävyyspenkki
Interventiotilaan satunnaistetut osallistujat saavat mukautetun Friendship Bench -intervention.
|
Ystävyyspenkkimalli koostuu 6 viikoittaista, yksittäistä istuntoa koulutettujen vertaistyöntekijöiden kanssa tavanomaisen hoidon lisäksi. Vertaistyöntekijät auttavat osallistujia tunnistamaan ongelmat, esittämään mahdolliset ratkaisut ja toteuttamaan valitut ratkaisut. Friendship Benchin mukauttaminen vietnamilaisille metadonipotilaille teki muutoksia, kuten "Usko yliluonnollisiin voimiin" -osion poistaminen, Shona Symptom Questionnaire -kyselyn korvaaminen DASS-21:llä ja metadonin käytön lisääminen. Mutta tämä mukautus poisti naisille suunnatun sisällön raskauteen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen, jonka aiomme sisällyttää. |
|
Active Comparator: Tavallista psykiatrista hoitoa
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa tavallisista mielenterveyshäiriöistään.
|
Tavallinen hoito sisältää vertaistyöntekijöiden kuukausittaiset tarkistukset, sairaalapohjaisten psykiatristen palvelujen lähettämisen tai tarvittaessa muihin käytettävissä oleviin mielenterveyspalveluihin.
Tämä tavanomainen hoito saattaa ylittää standardin psykiatrisen hoidon muissa provinsseissa, kun otetaan huomioon, että Haiphongin vertaishenkilöt ovat koulutettu hyvin tapausten hallintataitoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: kyky ottaa pilottiin naisia, jotka käyttävät metaania yleisten mielenterveyshäiriöiden kanssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 viikossa
|
Mahdollisuus ilmoittautua WWUM: iin arvioidaan rekrytointinopeudella (WWUM: n lukumäärä lähestyi lopullisen näytteen keräämistä) ja osallistumattomuuden syyt.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 viikossa
|
|
Mahdollisuus: Kyky säilyttää WWUM, jolla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä lentäjässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Aikaisempien Vietnamin tutkimusten tietojen perusteella tutkimusryhmä määrittelee toteutettavissa olevan säilyttämisen 80%: n säilyttämiseksi 6 viikon ajan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Mahdollisuus: Ystävyyspenkkien riittävä valmistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 viikossa
|
Koska vertaistyöntekijät tekevät kotikäyntejä tai käyntejä työpaikalla, tutkimusryhmä katsoo, että 70 % osallistujista osallistuu kaikkiin 6 yksittäiseen istuntoon.
Istunnon poissaolon syyt ja ohjaajan istuntoa ja potilasta kohti, mukaan lukien valmistelu, dokumentointi ja valvonta, arvioidaan myös Friendship Benchin valmistumisasteen selittämiseksi.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 viikossa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikolla 6
|
Hyväksyttävyys määritellään toteutuksen sidosryhmien käsitykseksi siitä, että toimenpide on miellyttävä tai tyydyttävä.
Tutkimusryhmä arvioi hyväksyttävyyden 6 viikon seurantahaastattelussa kaikkien osallistujien (n=100) ja vertaistyöntekijöiden (n=10) kanssa.
Hyväksyttävyyttä arvioidaan myös laadullisesti käyttämällä intervention jälkeisiä syvähaastatteluja vertaistyöntekijöiden (n=10), osallistujien (n=20) ja lyhyiden poistumishaastattelujen avulla esimiesten kanssa (n=2).
Haastatteluissa arvioidaan, kuinka helppoa interventioon on osallistua ja toteuttaa, intervention hyödyllisyyttä ja parannusehdotuksia.
Intervention hyväksyttävyys määritellään siten, että 80 % osallistujista arvioi toimenpiteen hyväksyttäväksi, ja laadullisissa tiedoissa on yhteinen teema Friendship Benchin positiivisista käsityksistä.
|
Viikolla 6
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Uskollisuus määritellään intervention toimittamiseksi tarkoitetulla tavalla.
Pääkouluttajat käyttävät tarkistusluetteloa arvioidakseen uskollisuutta istunnon sisältöön joko yhden satunnaisesti valitun istunnon suoran seurannan aikana tai käyttämällä äänitallennusta potilasta kohti tai jopa 8 istuntoa neuvonantajaa kohti.
Ainakin 75% tarkistusluettelon kohteiden kattamista kunkin istunnon aikana pidetään uskollisuutena interventioprotokollaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys: muutokset CMD-oireiden vasteessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Mielenterveyden lopputulos on määritelty yleiseksi mielenterveyden häiriöiksi oirevaste ja mitataan yhdistelmäpisteeksi.
Yleiset mielenterveyden häiriöt Oirevaste perustuu yleisiin mielenterveyshäiriöihin oireiden parantamiseen.
Yleiset mielenterveyshäiriöt Oireiden parantaminen määritellään prosentuaalinen parannus jokaisessa 21-kappaleisen masennuksen, ahdistuksen ja stressiasteikon (DASS-21) masennuksen ja stressin ala-asteikossa lähtötilanteesta, keskimäärin vain niiden ala-asteikkojen kohdalla, jotka olivat kohonneet lähtötilanteessa.
Jokainen ala -asteikko on välillä 0 - 42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Metan käyttö: Itse ilmoitetut muutokset met-käyttökäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 viikossa
|
Metankäyttötulokset sisältävät alkoholin muutokset, tupakointi ja aineiden osallistumisen seulontakoe (ASST) pisteet METH: lle ja amfetamiinin käyttökäyttäytymisasteikko lähtötilanteen ja seurantakäyntien välillä.
Apupiste vaihtelee välillä 0 - 39 jokaiselle arvioidulle lääkkeelle, korkeammat pisteet osoittavat suuremman riskin.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 viikossa
|
|
Metin käyttö: Virtsa -analyysin muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Muutokset osallistujien lukumäärässä, joilla on positiivinen virtsa-analyysi lähtö- ja seurantakäyntien välillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Michel L, Des Jarlais DC, Duong Thi H, Khuat Thi Hai O, Pham Minh K, Peries M, Vallo R, Nham Thi Tuyet T, Hoang Thi G, Le Sao M, Feelemyer J, Vu Hai V, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; DRIVE Study Team. Intravenous heroin use in Haiphong, Vietnam: Need for comprehensive care including methamphetamine use-related interventions. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:198-204. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.004. Epub 2017 Aug 2.
- Chibanda D, Weiss HA, Verhey R, Simms V, Munjoma R, Rusakaniko S, Chingono A, Munetsi E, Bere T, Manda E, Abas M, Araya R. Effect of a Primary Care-Based Psychological Intervention on Symptoms of Common Mental Disorders in Zimbabwe: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2618-2626. doi: 10.1001/jama.2016.19102.
- Tran HV, Nong HTT, Tran TTT, Filipowicz TR, Landrum KR, Pence BW, Le GM, Nguyen MX, Chibanda D, Verhey R, Go VF, Ho HT, Gaynes BN. Adaptation of a Problem-solving Program (Friendship Bench) to Treat Common Mental Disorders Among People Living With HIV and AIDS and on Methadone Maintenance Treatment in Vietnam: Formative Study. JMIR Form Res. 2022 Jul 8;6(7):e37211. doi: 10.2196/37211.
- Chibanda D. Reducing the treatment gap for mental, neurological and substance use disorders in Africa: lessons from the Friendship Bench in Zimbabwe. Epidemiol Psychiatr Sci. 2017 Aug;26(4):342-347. doi: 10.1017/S2045796016001128. Epub 2017 Apr 12.
- Chibanda D, Mesu P, Kajawu L, Cowan F, Araya R, Abas MA. Problem-solving therapy for depression and common mental disorders in Zimbabwe: piloting a task-shifting primary mental health care intervention in a population with a high prevalence of people living with HIV. BMC Public Health. 2011 Oct 26;11:828. doi: 10.1186/1471-2458-11-828.
- Giang HT, Duc NQ, Khue PM, Quillet C, Oanh KTH, Thanh NTT, Vallo R, Feelemyer J, Vinh VH, Rapoud D, Michel L, Laureillard D, Moles JP, Jarlais DD, Nagot N, Huong DT. Gender Differences in HIV, HCV risk and Prevention Needs Among People who Inject drug in Vietnam. AIDS Behav. 2023 Jun;27(6):1989-1997. doi: 10.1007/s10461-022-03932-x. Epub 2022 Nov 28.
- Kittirattanapaiboon P, Srikosai S, Wittayanookulluk A. Methamphetamine use and dependence in vulnerable female populations. Curr Opin Psychiatry. 2017 Jul;30(4):247-252. doi: 10.1097/YCO.0000000000000335.
- Tracy D, Hahn JA, Fuller Lewis C, Evans J, Briceno A, Morris MD, Lum PJ, Page K. Higher risk of incident hepatitis C virus among young women who inject drugs compared with young men in association with sexual relationships: a prospective analysis from the UFO Study cohort. BMJ Open. 2014 May 29;4(5):e004988. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004988.
- Des Jarlais DC, Feelemyer JP, Modi SN, Arasteh K, Hagan H. Are females who inject drugs at higher risk for HIV infection than males who inject drugs: an international systematic review of high seroprevalence areas. Drug Alcohol Depend. 2012 Jul 1;124(1-2):95-107. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.020. Epub 2012 Jan 17.
- Azim T, Bontell I, Strathdee SA. Women, drugs and HIV. Int J Drug Policy. 2015 Feb;26 Suppl 1(0 1):S16-21. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.09.003. Epub 2014 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K43TW012620-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .