Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Barátság pad azoknak a nőknek, akik metamfetamint használnak Vietnamban (FB-WWUM)

2026. szeptember 15. frissítette: Hanoi Medical University
A mentálhigiénés problémák magas komorbiditása és a nők meth -használata rontja mind mentális egészségüket, mind meth -felhasználási eredményeiket. A tanulmányi csoport azt javasolja, hogy értékeljék a barátsági pad potenciálját, hogy alacsony küszöbértékű, feladatváltoztató mentálhigiénés beavatkozásként alkalmazzák a Vietnamban metamfetamint használó nők körében-egy alacsonyabb közepes jövedelmű országban. A tanulmány előzetes adatokat fog szolgáltatni az R01 kísérleti tesztelésére, amely a hatékonysági barátsági padot teszteli a mentális egészség és a metamfetamin felhasználásának javítása érdekében, azoknál a nők körében, akik vietamint használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatási javaslatnak a konkrét céljai a következők: (1) felmérni a haiphong-i WWUM mentálhigiénés igényeit, (2) a Friendship Bench-et a vietnami WWUM speciális igényeihez igazítani, és (3) felmérni a program megvalósíthatóságát, hűségét és elfogadhatóságát. adaptált Friendship Bench a WWUM-ok gyakori mentális zavaraira, valamint annak előzetes mutatói a mentális egészségük javítására és a metamfetamin használatára egy kétkaros randomizált vizsgálatban, összehasonlítva a Barátság Padot a szokásos pszichiátriai ellátással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
    • Hai Phong
      • Haiphong, Hai Phong, Vietnam, 100000
        • Toborzás
        • Friendship Bench & Lighthouse
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Trang Thu Nguyen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Felnőtt nők (>=18 évesek)
  • Mérsékelt vagy nagyobb kockázata a metódus használatának (ASSIST ≥ 4)
  • Közepes vagy nagyobb CMD-tünetek súlyossága (depresszió ≥ 10, szorongás ≥ 8 és/vagy stressz ≥ 15 a DASS-21-en)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichotikus rendellenességek vagy más zavaró problémák, amelyek speciális ellátást igényelnek;
  • Képtelenség megérteni a vizsgálati eljárásokat a kutatócsoport megítélése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Barátság padja
Az intervenciós feltételhez randomizált résztvevők megkapják az adaptált baráti pad -beavatkozást.
Viselkedési: Baráti pad

A Barátság Pad modell heti 6 egyéni foglalkozást foglal magában, a szokásos gondozáson felül betanított kortárs munkatársakkal. A társmunkások segítenek a résztvevőknek azonosítani a problémákat, felvázolni a lehetséges megoldásokat és végrehajtani a kiválasztott megoldásokat.

A Friendship Bench vietnami metadonos betegek számára való adaptálása olyan módosításokat hajtott végre, mint például a „Hit a természetfeletti erőkben” részt, a Shona Tünetkérdőívet DASS-21-re cserélték, és hozzáadták a metódus használatát. Ez az adaptáció azonban eltávolította a nőkre összpontosító, terhességre és szülés utáni depresszióra vonatkozó tartalmakat, amelyeket a tervek szerint be kívánunk vonni.
Aktív összehasonlító: Szokásos pszichiátriai ellátás
A kontrollcsoport résztvevői szokásos mentális zavaraikra szokásos ellátásban részesülnek.
Viselkedési: Szokásos pszichiátriai ellátás
A szokásos ellátás magában foglalja a kortárs munkavállalók által végzett havi ellenőrzéseket, a kórházi pszichiátriai szolgálatokhoz vagy más elérhető mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való beutalást, ha szükséges. Ez a szokásos ellátás meghaladhatja a szokásos pszichiátriai ellátást más tartományokban, mivel Haiphongban a kortárs munkavállalók jól képzettek az esetkezelési készségekre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság: Az a képesség, hogy beiratkozhassanak a METH -t közös mentális rendellenességekkel a pilótában
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hét
A WWUM beiratkozásának képességét a toborzási arány (a végső minta felhalmozódásához megközelített WWUM száma) és a nem részvételi okok révén értékelik.
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hét
Megvalósíthatóság: Az a képesség, hogy megőrizze a WWUM -ot a pilóta közös mentális rendellenességeivel
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes beavatkozás végéig
A vietnami korábbi tanulmányok adatainak alapján a tanulmányi csoport a megvalósítható megtartást úgy határozza meg, hogy a 6 hetes megtartást 80% -os megtartással.
A beiratkozástól a 6 hetes beavatkozás végéig
Megvalósíthatóság: a Friendship Bench foglalkozások megfelelő elvégzése
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes beavatkozás végéig
Mivel a társkeresők otthonlátogatásokat vagy munkahelyi látogatásokat tesznek, a kutatócsoport úgy véli, hogy a résztvevők 70%-a mind a 6 egyéni foglalkozáson részt vesz. A Friendship Bench teljesítési arányának magyarázata érdekében értékelni fogják a foglalkozásonkénti elmaradás okait, valamint a tanácsadói foglalkozásonkénti és páciensenkénti időt, beleértve a felkészülést, a dokumentációt és a felügyeletet.
A beiratkozástól a 6 hetes beavatkozás végéig
Elfogadhatóság
Időkeret: A 6. héten
Az elfogadhatóságot úgy definiálják, mint a végrehajtási érdekelt felek azon felfogása, hogy a beavatkozás kellemes vagy kielégítő. A vizsgálati csoport az elfogadhatóságot az összes résztvevővel (n = 100) és a kortárs munkavállalókkal (n = 10) folytatott 6 hetes nyomon követési interjú révén értékeli. Az elfogadhatóságot kvalitatív módon értékelik az intervenció utáni mély interjúk felhasználásával a társakkal (n = 10), a résztvevőkkel (n = 20) és a rövid távú interjúkat a felügyelőkkel (n = 2). Az interjúk meg fogják értékelni, hogy a beavatkozás milyen könnyű részt venni és teljesíteni, a beavatkozás észlelt hasznosságát és a fejlesztési javaslatokat. A beavatkozás elfogadhatóságát úgy definiálják, hogy a résztvevők a beavatkozást elfogadhatónak és a barátsági pad pozitív észlelésének közös témájának tekintik.
A 6. héten
Hűség
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hét
A hűség a beavatkozás szándékának megfelelő teljesítése. A mesteroktatók egy ellenőrzőlista segítségével értékelik a munkamenet tartalmához való hűséget akár közvetlen monitorozás során, akár páciensenként 1 véletlenszerűen kiválasztott ülés, illetve tanácsadónként legfeljebb 8 alkalom hangfelvételének felhasználásával. Az ellenőrzési lista elemeinek legalább 75%-ának lefedése minden munkamenet során a beavatkozási protokollhoz való hűségnek minősül.
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészség: A CMD tünetválaszának változásai
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes beavatkozás végéig
A mentálhigiénés eredményt a mentális rendellenességek tüneteinek reakciójának határozták meg, és összetett pontszámként mérik. A gyakori mentális rendellenességek tüneti reakciója a gyakori mentális rendellenességek tüneteinek javulásán alapul. A gyakori mentális rendellenességek A tünetek javulását úgy definiálják, hogy a 21 tételes depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) depresszió, szorongás és stressz alskálájának százalékos javulása (DASS-21), csak azokon az alskálákon átlagolva, amelyek a kiindulási állapotban megemelkedtek. Minden alskála 0 és 42 között van, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményeket jelzik.
A beiratkozástól a 6 hetes beavatkozás végéig
Methhasználat: A meth-felhasználási magatartás önjelentéses változásai
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hét
A meth-felhasználási eredmények között szerepel az alkohol, a dohányzás és az anyag bevonási szűrési teszt (ASSID) pontszámának változásai a METH és az amfetaminhasználati viselkedés skálájára az alapvonal és a nyomon követési látogatások között. Az asszisztens pontszám 0 és 39 között mozog az egyes vizsgált gyógyszereknél, a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb kockázatot jeleznek.
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hét
Meth használata: változások a vizeletvizsgálatban
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hét
A résztvevők számának változása a kiindulási és a nyomon követési látogatások közötti pozitív vizeletvizsgálatban.
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanoi Medical University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K43TW012620-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel