스위스에서 HIV와 함께 사는 사람들의 담배 사용을 줄이십시오. (RETUNE)
2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
스위스 HIV 감염자의 담배 사용 감소: 스위스 HIV 코호트 연구 내 실용적인 무작위 시험
이 시험의 목적은 SHCS(스위스 HIV 코호트 연구)에서 흡연자를 위한 다양한 담배 흡연 대체 제품 메뉴(전자 담배, 니코틴 파우치, 일반 관리 외에 니코틴 패치)를 제공하는 효과를 테스트하는 것입니다. 6개월째 7일 동안 담배를 끊었다고 스스로 보고했습니다.
연구 개요
상세 설명
매우 효과적인 항 레트로 바이러스 요법으로 인해 스위스에서 HIV (PLWH)에 사는 사람들은 정상의 기대 수명이 있습니다.
PLWH 중에서 HIV 관련 건강 문제에서 의사 소통 할 수없는 질병, 특히 심혈관 질환 (CVD) 및 암으로 초점이 전환되었습니다.
두 질병의 두드러진 위험 요소 인 흡연은 PLWH 중 흡연자 수가 많을 때 중요한 역할을합니다.
흡연 중단에 대한 새로운 접근법은 담배 담배를 덜 유해한 대안으로 대체함으로써 피해 감소에 중점을 둡니다.
니코틴 패치와 같은 기존의 니코틴 대체 요법은 잘 확립되어 금연 후 금단 증상에 대해 효과적입니다.
그러나,이 제품들은 매우 비싸고 누락 된 "니코틴 히트"는 종종 치료 준수를 제한합니다.
장기 금욕 률은 여전히 낮습니다.
대체 니코틴 대체 요법으로서 전자 담배 (전자 담배) 및 니코틴 파우치는 이러한 문제를 극복 할 가능성이 있으며 접근 가능합니다.
전자 담배는 흡연 중단 요법에서 증가하는 역할을합니다.
무작위 시험의 증거는 기존의 니코틴 대체 요법에 비해 우수성을 보여 주며, 이는 아마도 흡연 경험의 더 나은 모방에 기초한 것입니다.
전자 담배는 우려가 없지만 담배 담배보다 상당히 덜 유해하다는 합의가 있습니다.
경구 점막을 통해 니코틴을 전달하는 담배가없는 니코틴 파우치는 니코틴 치환을위한 비교적 새로운 옵션입니다.
전자 담배와 유사하게, 니코틴 파우치는 비교적 저렴하며 전통적인 니코틴 대체 요법으로 볼 수있는 "니코틴 히트"의 열악한 모방의 한계를 다룰 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
972
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christof Schönenberger, Dr.
- 이메일: ChristofManuel.Schoenenberger@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Matthias Briel, Prof.
- 전화번호: + 4161 265 3815
- 이메일: matthias.briel@usb.ch
연구 장소
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Aarau, 스위스, 5001
- 모병
- Cantonal Hospital Aarau
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연락하다:
- Christoph Fux, MD
- 전화번호: +41 62 838 68 56
- 이메일: christoph.fux@ksa.ch
-
수석 연구원:
- Christoph Fux, MD
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Geneva, 스위스
- 모병
- University Hospital Geneva
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수석 연구원:
- Alexandra Calmy, Prof.
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연락하다:
- Alexandra Calmy, Prof.
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Basel
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Basel, Basel, 스위스, 4031
- 완전한
- University Hospital Basel
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Canton of Bern
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Bern, Canton of Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital Bern
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연락하다:
- Gilles Wandeler, Prof.
- 이메일: gilles.wandeler@insel.ch
-
수석 연구원:
- Gilles Wandeler, Prof.
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Canton of St. Gallen
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Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- Cantonal Hospital St. Gallen
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연락하다:
- Patrick Schmid, Dr.
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연락하다:
- Tamara Dörr, Dr.
- 이메일: tamara.doerr@kssg.ch
-
수석 연구원:
- Patrick Schmid, Dr.
-
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- University Hospital Lausanne
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수석 연구원:
- Matthias Cavassini, Prof.
-
연락하다:
- Matthias Cavassini, Prof.
- 전화번호: +41 21 314 1022
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8006
- 모병
- University Hospital Zurich
-
연락하다:
- Johannes Nemeth, Dr.
- 전화번호: +41 44 255 33 22
- 이메일: johannes.nemeth@usz.ch
-
수석 연구원:
- Johannes Nemeth, Dr.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 및 SHC의 참여에 대한 사전 동의 (코호트 동의)에 서명했습니다.
- 향후 개입에 무작위로 배정된다는 사전 동의에 서명했습니다(무작위 동의).
- 18 세 이상.
- 등록 시점에 하루에 하나 이상의 담배 담배 (흡연 상태 = 예).
제외 기준:
- 현재 전자담배나 니코틴 파우치, 니코틴 패치를 사용하고 있습니다.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연 대체 메뉴
표준 치료 외에도 전자 담배 또는 니코틴 파우치 또는 니코틴 패치로 구성된 선호도 기반 흡연 대체 메뉴 제공.
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표준 치료 외에도 전자 담배 또는 니코틴 파우치 또는 니코틴 패치로 구성된 선호도 기반 흡연 대체 메뉴 제공.
이 메뉴는 일상적인 코호트 방문 중 치료 의사가 제공하며 참가자는 담배 흡연의 대안으로 테스트 할 제품 하나를 선택할 수 있습니다.
이 제품은 상담 직후에 나눠지며 6 개월 동안 무료로 제공됩니다.
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간섭 없음: 치료 그룹의 표준
SHC의 일상적인 치료에 따른 표준 흡연 중단 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 흡연 여부(예/아니요)
기간: 6 개월에
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6개월간 방문 시 지난 7일 동안 자가 보고된 금욕으로 측정됨
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6 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 흡연 여부(예/아니요)
기간: 12 개월 방문, 24 개월 방문
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12 개월 방문 및 24 개월 방문시 지난 7 일 동안 자체보고 금욕으로 측정
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12 개월 방문, 24 개월 방문
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하루에 피우는 담배 기반 담배 수의 평균 변화
기간: 6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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숫자는 참가자가 자체보고합니다
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6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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콜레스테롤의 평균 변화 (MMOL/L)
기간: 6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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혈액 샘플에서 고밀도 지단백질 (HDL) 및 저밀도 지단백질 (LDL) 콜레스테롤을 측정합니다.
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6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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혈압의 평균 변화 (MMHG)
기간: 6개월 방문, 12개월 방문, 24개월 방문
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수축기 및 이완기 혈압이 측정됩니다.
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6개월 방문, 12개월 방문, 24개월 방문
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체중의 평균 변화 (kg)
기간: 6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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기준선에서 6, 12, 24개월까지 체중의 평균 변화.
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6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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점수 2 위험 예측 알고리즘의 평균 변화
기간: 6개월 방문, 12개월 방문, 24개월 방문
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SCORE2: 유럽의 심혈관 질환 위험을 예측하는 알고리즘 최소화에 사용된 변수에 맞게 조정된 선형 회귀 모델(지역[스위스의 프랑스어 대 독일어 사용 지역], 남성과 남성의 성관계[예/아니요], 현재 약물 사용자[예] /no], 하루 담배 수) 95% 신뢰 구간을 사용하여 조정된 승산비로 보고됩니다.
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6개월 방문, 12개월 방문, 24개월 방문
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심혈관 사건의 수
기간: 6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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심혈관 사건 (심근 경색, 심근 경색, 관상 동맥 혈관 성형술/스텐트, 관상 동맥 바이 패스 이식, 경동맥 내 endarectomy, 뇌졸중, 깊은 정맥 혈전증, 폐색전증, 심장 이식) 및 모든 원인 사망의 발생
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6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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심각한 부작용
기간: 6개월 방문, 12개월 방문, 24개월 방문
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이 종점은 설명 적으로 제시 될 것입니다.
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6개월 방문, 12개월 방문, 24개월 방문
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담배 담배 이외의 니코틴 함유 제품의 자체보고 (예/아니오)
기간: 6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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전자 담배 (예/아니오) 또는 니코틴 파우치 (예/아니오) 또는 니코틴 패치 (예/아니오)의 자체보고 된 사용
기간: 6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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니코틴 함유 생성물의 자체보고 (예/아니오)
기간: 6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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6 개월 방문, 12 개월 방문, 24 개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Briel, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Alain Amstutz, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
- 수석 연구원: Christof Schönenberger, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schonenberger CM, Ochoa SC, Speich B, Haerry DH, Cart-Richter E, Jackson-Perry D, Hutter A, Panettieri L, Aggeler S, Chaudron SE, Calmy A, Cavassini M, Abela IA, Kusejko K, Gunthard HF, Nemeth J, Rauch A, Wandeler G, Schmid P, Dorr T, Surial B, Berthet A, Auer R, Stoeckle MP, Labhardt N, Chammartin F, Briel M, Amstutz A. Acceptance and preferences for different nicotine substitute products to reduce tobacco smoking in people living with HIV: Results from an internal pilot study of a randomized trial. Tob Induc Dis. 2026 May 26;24. doi: 10.18332/tid/218987. eCollection 2026.
- Schonenberger CM, Speich B, Zehnder ER, Haerry DH, Cart-Richter E, Jackson-Perry D, Hutter A, Aggeler S, Steinmann J, Chaudron SE, Calmy A, Cavassini M, Braun D, Fux CA, Abela I, Kusejko K, Gunthard HF, Nemeth J, Rauch A, Wandeler G, Schmid P, Dorr T, Notter J, Weisser Rohacek M, Surial B, Berthet A, Auer R, Stoeckle MP, Labhardt N, Chammartin F, Briel M, Amstutz A; Swiss HIV Cohort Study. Offer of a menu of different nicotine substitute products to REduce Tobacco Use iN pEople living with HIV (RETUNE): a protocol for a pragmatic randomized trial within the Swiss HIV Cohort Study. Trials. 2026 Apr 8. doi: 10.1186/s13063-026-09622-6. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-02417; ub25Briel
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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