Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä tupakan käyttöä Sveitsissä asuvilla ihmisillä (RETUNE)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Tupakan käytön vähentäminen hiv-tartunnan saaneilla ihmisillä Sveitsissä: käytännöllinen satunnaistettu tutkimus Sveitsin HIV-kohorttitutkimuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisten tupakan tupakoinnin korvaavien tuotteiden (e-savukkeet, nikotiinipussien, nikotiinilaastarit tavanomaisen hoidon lisäksi) tehokkuuden tehokkuutta SHCS: n (Sveits HIV-kohorttitutkimuksen) tavanomaisten hoidon lisäksi saavuttamiseksi (Sveitsin HIV-kohortti) saavuttamalla) saavuttaa Itse ilmoitettu 7 päivän tupakan tupakan pidättäytyminen 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erittäin tehokkaan antiretroviraalisen hoidon ansiosta Sveitsissä HIV-tartunnan saaneiden ihmisten elinajanodote on lähellä normaalia. HIV-potilaiden keskuudessa painopiste on siirtynyt HIV:hen liittyvistä terveysongelmista tarttumattomiin sairauksiin, erityisesti sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja syöpään. Tupakointi, joka on molempien sairauksien merkittävä riskitekijä, on keskeisessä asemassa, kun otetaan huomioon PLWH:n suuri tupakoitsijoiden määrä. Uudet lähestymistavat tupakoinnin lopettamiseen keskittyvät haittojen vähentämiseen korvaamalla savukkeet vähemmän haitallisilla vaihtoehdoilla. Perinteinen nikotiinikorvaushoito, kuten nikotiinilaastarit, on vakiintunut ja tehokas lopettamisen jälkeisiä vieroitusoireita vastaan. Nämä tuotteet ovat kuitenkin poikkeuksellisen kalliita ja puuttuva "nikotiiniosuma" rajoittaa usein hoitoon sitoutumista. Pitkäaikainen raittiusaste on edelleen matala. Sähkösavukkeet (e-savukkeet) ja nikotiinipussit vaihtoehtoisina nikotiinikorvaushoitoina voivat ratkaista nämä ongelmat ja ovat saatavilla. Sähkösavukkeilla on kasvava rooli tupakoinnin vieroitushoidossa. Satunnaistetuista kokeista saadut todisteet osoittavat paremmuutta perinteisiin nikotiinikorvaushoitoihin verrattuna, mikä todennäköisesti perustuu tupakointikokemuksen parempaan jäljittelyyn. Vaikka sähkösavukkeet eivät ole huolettomia, ollaan yksimielisiä siitä, että ne ovat huomattavasti vähemmän haitallisia kuin tupakka. Tupakkaattomat nikotiinipussit, jotka kuljettavat nikotiinia suun limakalvon läpi, ovat suhteellisen uusi vaihtoehto nikotiinikorvaushoitoon. Samoin kuin sähkösavukkeet, nikotiinipussit ovat suhteellisen edullisia, ja niillä voidaan puuttua perinteisessä nikotiinikorvaushoidossa havaittuun "nikotiiniiskun" huonoon jäljittelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

972

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Rekrytointi
        • Cantonal Hospital Aarau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christoph Fux, MD
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital Geneva
        • Päätutkija:
          • Alexandra Calmy, Prof.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandra Calmy, Prof.
    • Basel
      • Basel, Basel, Sveitsi, 4031
        • Valmis
        • University Hospital Basel
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital Bern
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gilles Wandeler, Prof.
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Rekrytointi
        • Cantonal Hospital St. Gallen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrick Schmid, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Schmid, Dr.
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • University Hospital Lausanne
        • Päätutkija:
          • Matthias Cavassini, Prof.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthias Cavassini, Prof.
          • Puhelinnumero: +41 21 314 1022
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8006
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johannes Nemeth, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tiedonkeruun ja osallistumiseen SHCS: ään (kohortin suostumus).
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus satunnaistetuksi tuleviin interventioihin (Satunnaistuksen suostumus).
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Polttanut yhden tai useamman tupakkasavukkeen päivässä (tupakointitila = kyllä) ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä käytetään e-savukkeita tai nikotiinitaskeja tai nikotiinilaastaria.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakoinnin korvausvalikko
Tarjous mieltymyspohjaisesta tupakoinnin korvausvalikosta, joka koostuu e-savukkeista tai nikotiinipusseista tai nikotiinilaastarista hoidon tason lisäksi.
Muut: Tupakan tupakoinnin korvaustuotteet
Tarjous mieltymyspohjaisesta tupakoinnin korvausvalikosta, joka koostuu e-savukkeista tai nikotiinipusseista tai nikotiinilaastarista hoidon tason lisäksi. Hoitava lääkäri tarjoaa tämän valikon rutiinikohorttivierailun aikana, ja osallistuja voi valita yhden tuotteen testattavaksi tupakan tupakoinnin vaihtoehtona. Tuotteet jaetaan heti kuulemisen jälkeen, ja ne tarjotaan ilmaiseksi 6 kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Hoitoryhmä
Tavallinen tupakoinnin lopettamisen neuvonta SHCS: n rutiinihoidon mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakanpolton tila (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailulla
Mitattu itsensä ilmoittamana pidättymättömyytenä viimeisen 7 päivän aikana 6 kuukauden käynnillä
6 kuukauden vierailulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan tupakoinnin tila (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua 24 kuukauden vierailu
Mitattu itseraportoiduna pidättäytymiseen viimeisen 7 päivän aikana 12 kuukauden vierailulla ja 24 kuukauden vierailulla
12 kuukauden kuluttua 24 kuukauden vierailu
Keskimääräinen muutos päivässä poltettujen tupakkapohjaisten savukkeiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Osallistuja ilmoittaa itselleen numeron
6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Keskimääräinen muutos kolesterolissa (mmol/l)
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden käynnillä
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) ja matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesteroli mitataan verinäytteistä
6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden käynnillä
Keskimääräinen muutos verenpaineella (MMHG)
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Keskimääräinen painon muutos (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Keskimääräinen ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 24 kuukauteen.
6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Keskimääräinen muutos score2-riskin ennustealgoritmissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden käynnillä
SCORE2: Algoritmi sydän- ja verisuonisairauksien riskin ennustamiseksi Euroopassa lineaarisessa regressiomallissa, joka on mukautettu minimointiin käytettyihin muuttujiin (alue [ranskalainen vs. saksankielen puhuminen osa Sveitsistä], miehet, jotka seksiä miesten kanssa [kyllä/ei], nykyinen huumeiden käyttäjä [kyllä /ei], savukkeiden lukumäärä päivässä) ja ilmoitetaan oikaistuna kertoimena 95%: n luottamusvälillä.
6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden käynnillä
Kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuminen (sydäninfarkti, sepelvaltimon angioplastia/stentointi, sepelvaltimon ohitusleikkaus, kaulavaltimon endarterektomia, aivohalvaus, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydämensiirto) ja kaikista syistä johtuva kuolema
6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Tämä päätepiste esitetään kuvailevasti.
6 kuukauden vierailulla, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Itse ilmoitti minkä tahansa muun nikotiinia sisältävän tuotteen kuin tupakan savukkeiden käyttö (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Itse ilmoitettu e-savukkeiden (kyllä/ei) tai nikotiinipussien (kyllä/ei) tai nikotiinilaastarit (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
Itse ilmoitettu minkä tahansa nikotiinin sisältävän tuotteen käyttö (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla
6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden vierailulla, 24 kuukauden vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Swiss National Science Foundation
Novartis Foundation for Medical-Biological Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Briel, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Päätutkija: Alain Amstutz, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Päätutkija: Christof Schönenberger, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-02417; ub25Briel

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa