减少在瑞士艾滋病毒感染者中使用的烟草 (RETUNE)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
减少瑞士艾滋病毒感染者的烟草使用：瑞士艾滋病毒队列研究中的一项务实随机试验
该试验的目的是测试为SHC中的吸烟者（瑞士艾滋病毒队列研究）提供不同烟草吸烟替代产品菜单（电子烟，尼古丁小袋，尼古丁贴剂）在6个月时自我报告的7天烟草戒酒。
研究概览
详细说明
由于高效的抗逆转录病毒治疗，瑞士艾滋病毒感染者（PLWH）的预期寿命接近正常人。
在艾滋病病毒感染者中，焦点已从与艾滋病毒相关的健康问题转向非传染性疾病，特别是心血管疾病 (CVD) 和癌症。
鉴于艾滋病病毒感染者中吸烟者人数众多，吸烟是这两种疾病的一个重要危险因素，因此发挥着关键作用。
戒烟的新方法侧重于通过用危害较小的替代品代替香烟来减少危害。
传统的尼古丁替代疗法（如尼古丁贴片）已经非常成熟，并且可以有效缓解戒烟后的戒断症状。
然而，这些产品非常昂贵，而且缺少“尼古丁刺激”通常会限制治疗的依从性。
长期戒烟率仍然很低。
电子烟（电子烟）和尼古丁袋作为替代尼古丁替代疗法有可能克服这些问题并且易于获取。
电子烟在戒烟治疗中发挥着越来越重要的作用。
随机试验的证据表明，其优于传统的尼古丁替代疗法，这可能是基于更好地模仿吸烟体验。
尽管电子烟并非没有问题，但人们一致认为，电子烟的危害明显低于烟草香烟。
无烟草尼古丁袋通过口腔粘膜输送尼古丁，是尼古丁替代品的一种相对新颖的选择。
与电子烟类似，尼古丁袋相对便宜，并且可以解决传统尼古丁替代疗法中“尼古丁刺激”模仿效果不佳的局限性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
972
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christof Schönenberger, Dr.
- 邮箱：ChristofManuel.Schoenenberger@usb.ch
研究联系人备份
- 姓名：Matthias Briel, Prof.
- 电话号码：+ 4161 265 3815
- 邮箱：matthias.briel@usb.ch
学习地点
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Aarau、瑞士、5001
- 招聘中
- Cantonal Hospital Aarau
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接触：
- Christoph Fux, MD
- 电话号码：+41 62 838 68 56
- 邮箱：christoph.fux@ksa.ch
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首席研究员：
- Christoph Fux, MD
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Geneva、瑞士
- 招聘中
- University Hospital Geneva
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首席研究员：
- Alexandra Calmy, Prof.
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接触：
- Alexandra Calmy, Prof.
-
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Basel
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Basel、Basel、瑞士、4031
- 完全的
- University Hospital Basel
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Canton of Bern
-
Bern、Canton of Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital Bern
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接触：
- Gilles Wandeler, Prof.
- 邮箱：gilles.wandeler@insel.ch
-
首席研究员：
- Gilles Wandeler, Prof.
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Canton of St. Gallen
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Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、瑞士、9007
- 招聘中
- Cantonal Hospital St. Gallen
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接触：
- Patrick Schmid, Dr.
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接触：
- Tamara Dörr, Dr.
- 邮箱：tamara.doerr@kssg.ch
-
首席研究员：
- Patrick Schmid, Dr.
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Canton of Vaud
-
Lausanne、Canton of Vaud、瑞士、1011
- 招聘中
- University Hospital Lausanne
-
首席研究员：
- Matthias Cavassini, Prof.
-
接触：
- Matthias Cavassini, Prof.
- 电话号码：+41 21 314 1022
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8006
- 招聘中
- University Hospital Zurich
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接触：
- Johannes Nemeth, Dr.
- 电话号码：+41 44 255 33 22
- 邮箱：johannes.nemeth@usz.ch
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首席研究员：
- Johannes Nemeth, Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署数据收集和参与 SHCS 的知情同意书（队列同意书）。
- 已签署的知情同意书将被随机分配给将来的干预措施（随机同意）。
- 年龄18岁以上。
- 注册时每天吸一支或多支烟草香烟（吸烟状况 = 是）。
排除标准：
- 目前使用电子烟或尼古丁袋或尼古丁补丁。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸烟替代菜单
提供基于优先的吸烟替代菜单，除了护理标准外，还包括电子烟或尼古丁小袋或尼古丁补丁。
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提供基于优先的吸烟替代菜单，除了护理标准外，还包括电子烟或尼古丁小袋或尼古丁补丁。
该菜单将由治疗医师在常规群体访问期间提供，参与者可以选择一种产品来测试作为烟草吸烟的替代方法。
该产品将在咨询后直接发放，并在6个月内免费提供。
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无干预：护理组
根据SHC中的常规护理，标准的戒烟咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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烟草吸烟状况（是/否）
大体时间：6个月访问时
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根据 6 个月访视时自我报告的最后 7 天的禁欲情况进行衡量
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6个月访问时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟状况（是/否）
大体时间：12 个月访视时、24 个月访视时
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根据 12 个月访视和 24 个月访视时自我报告的最后 7 天的禁欲情况进行衡量
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12 个月访视时、24 个月访视时
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每天吸食烟草香烟数量的平均变化
大体时间：在6个月的访问中，12个月访问，24个月访问
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数字将由参与者自我报告
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在6个月的访问中，12个月访问，24个月访问
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胆固醇的平均变化（mmol/L）
大体时间：在6个月的访问中，第12个月访问，24个月访问
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将测量血液样本中的高密度脂蛋白（HDL）和低密度脂蛋白（LDL）胆固醇
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在6个月的访问中，第12个月访问，24个月访问
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血压的平均变化（MMHG）
大体时间：在6个月的访问中，第12个月访问，24个月访问
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将测量收缩压和舒张压。
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在6个月的访问中，第12个月访问，24个月访问
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体重的平均变化（kg）
大体时间：在6个月的访问中，第12个月访问，24个月访问
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从基线到 6、12 和 24 个月的体重平均变化。
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在6个月的访问中，第12个月访问，24个月访问
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SCORE2-风险预测算法的平均变化
大体时间：在6个月的访问中，第12个月访问，24个月访问
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得分2：算法预测欧洲的心血管疾病风险线性回归模型，根据最小化中使用的变量调整了（瑞士的法语与德语的一部分），与男人发生性关系[是/否]，现任药物使用者[是的[是的） /no]，每天的香烟数量），将以95％置信区间为调整的优势比报告。
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在6个月的访问中，第12个月访问，24个月访问
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心血管事件的数量
大体时间：6 个月访视时、12 个月访视时、24 个月访视时
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发生心血管事件（心肌梗死，冠状动脉成形术/支架，冠状动脉旁路嫁接，颈动脉内部切除术，卒中，深静脉血栓形成，肺栓塞，心脏移植，心脏移植）和所有后期死亡
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6 个月访视时、12 个月访视时、24 个月访视时
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严重不良事件
大体时间：6 个月访视时、12 个月访视时、24 个月访视时
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该端点将被描述性地呈现。
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6 个月访视时、12 个月访视时、24 个月访视时
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自我报道使用除烟香烟以外的任何含有产品的使用（是/否）
大体时间：在6个月的访问中，12个月访问，24个月访问
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在6个月的访问中，12个月访问，24个月访问
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自我报告的电子烟（是/否）或尼古丁小袋（是/否）或尼古丁补丁（是/否）
大体时间：在6个月的访问中，12个月访问，24个月访问
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在6个月的访问中，12个月访问，24个月访问
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自我报告使用任何含有尼古丁的产品（是/否）
大体时间：在6个月的访问中，12个月访问，24个月访问
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在6个月的访问中，12个月访问，24个月访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias Briel, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
- 首席研究员：Alain Amstutz, Dr.、University Hospital, Basel, Switzerland
- 首席研究员：Christof Schönenberger, Dr.、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schonenberger CM, Ochoa SC, Speich B, Haerry DH, Cart-Richter E, Jackson-Perry D, Hutter A, Panettieri L, Aggeler S, Chaudron SE, Calmy A, Cavassini M, Abela IA, Kusejko K, Gunthard HF, Nemeth J, Rauch A, Wandeler G, Schmid P, Dorr T, Surial B, Berthet A, Auer R, Stoeckle MP, Labhardt N, Chammartin F, Briel M, Amstutz A. Acceptance and preferences for different nicotine substitute products to reduce tobacco smoking in people living with HIV: Results from an internal pilot study of a randomized trial. Tob Induc Dis. 2026 May 26;24. doi: 10.18332/tid/218987. eCollection 2026.
- Schonenberger CM, Speich B, Zehnder ER, Haerry DH, Cart-Richter E, Jackson-Perry D, Hutter A, Aggeler S, Steinmann J, Chaudron SE, Calmy A, Cavassini M, Braun D, Fux CA, Abela I, Kusejko K, Gunthard HF, Nemeth J, Rauch A, Wandeler G, Schmid P, Dorr T, Notter J, Weisser Rohacek M, Surial B, Berthet A, Auer R, Stoeckle MP, Labhardt N, Chammartin F, Briel M, Amstutz A; Swiss HIV Cohort Study. Offer of a menu of different nicotine substitute products to REduce Tobacco Use iN pEople living with HIV (RETUNE): a protocol for a pragmatic randomized trial within the Swiss HIV Cohort Study. Trials. 2026 Apr 8. doi: 10.1186/s13063-026-09622-6. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.