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대동맥 동맥류 환자의 운동 생리학 및 대동맥 조직의 기계적 특성과의 상관 관계

2025년 12월 28일 업데이트: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

대동맥류 환자의 운동 생리학과 대동맥 조직의 기계적 성질과의 상관관계

대동맥 동맥류 환자는 운동의 혜택이지만 환자와 의사는 안전한 수준을 모릅니다. 심장 MRI (CMR)는 심장 질환 환자의 표현형 평가를위한 가장 포괄적 인 영상화 방식이지만 동맥류 환자를 연구하는 데 사용되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목적은 운동 CMR을 사용하여 지역 대동맥 기능을 이해하고 운동하는 동안 이들 인구에서 대동맥 탄성을 정량화하는 것입니다. 이 프로젝트는 운동 CMR 데이터와 대동맥 수리 중에 수행 된 epiaortic 초음파 및 TEE를 포함하여 환자의 대동맥 조직의 생체 역학적 특성과 관련이 있으며, 생체 외 비 단성 검사 검사를받은 외식 된 대동맥 표본을 관련시킵니다. 이 데이터를 운동에 대한 대동맥 반응과 상관 시키면 대동맥 크기, 생체 내 원주 변형률 값, 생체 내 대동맥 효율 및 기계적 실패가 모두 운동 생리학과 어떻게 관련되어 있는지 이해할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

대조군에서 규칙적인 운동을 하면 시간이 지남에 따라 혈압이 낮아지고 이는 향후 대동맥 합병증의 위험이 낮아지는 것과 관련이 있습니다. 그러나 동맥류 환자에게 어느 정도의 운동이 안전한지는 알려져 있지 않습니다.

심장 MRI(CMR)는 심장 질환 환자의 표현형 평가를 위한 가장 포괄적인 영상 기법입니다. MRI의 안전한 운동 장비에 대한 필요성으로 인해 운동 스트레스 MRI가 널리 보급되지 못하여 그 사용이 제한되어 왔습니다. 그러나 Cleveland Clinic은 FDA 승인을 받았으며 광구경 3T 심장 MRI 스캐너와 호환되는 Lode MRI 호환 운동 인체측정기를 구입했습니다.

이 영상 기법을 사용하여 연구를 수행함으로써 우리는 대동맥 맥파 속도뿐만 아니라 오름차순 대동맥과 하행 대동맥을 따라 서로 다른 위치에서 대동맥 혈류, 특히 순응도, 팽창성, 최대 수축기 팽창 및 이완기 반동 속도를 관찰할 수 있습니다. 동맥류 환자가 스트레스를 받는 동안 대동맥이 어떻게 반응하는지 이해하려면 이러한 변수에 대한 보다 포괄적인 분석이 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jonathan Putnam
  • 전화번호: 740-701-8226
  • 이메일: putnamj2@ccf.org

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 부수사관:
          • Deborah Kwon, MD
        • 연락하다:
          • Jonathan Putnam
        • 부수사관:
          • Milind Desai, MD
        • 부수사관:
          • Eugene Blackstone, MD
        • 부수사관:
          • Erik Van Iterson, PhD
        • 부수사관:
          • Suneel Apte, PhD
        • 부수사관:
          • Jeanna Sigmund, CNP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  1. 기준선 비교를 위한 정상 컨트롤

    1. 18세 이상이어야 합니다.
    2. 심혈관 질환의 병력, 고혈압, 당뇨병 또는 고 콜레스테롤 혈증이 아닙니다.
  2. 아직 수술되지 않았지만 현재 모니터링중인 동맥류 환자

    1. 18세 이상이어야 합니다.
    2. 대동맥 동맥류에 대한 수술 이력이 없습니다
  3. 수술 전 동맥류 환자: 수술 전 및 12개월째 영상 촬영

    1. 대동맥류로 인해 선택적 수술을 위해 CCF 심장흉부 서비스에 입원한 환자
    2. 18 세 이상이어야합니다

제외 기준:

모든 환자를 위해 :

  • MRI에 대한 대조 표시

    • 심장박동기/제세동기.
    • 심부 뇌 자극기, 미주 신경 자극기, 방광 자극기, 척추 자극기, 신경 자극기를 포함한 전자/이식 자극기 또는 장치; 이식된 전극 또는 와이어.
    • 달팽이관 이식 또는 기타 귀 이식.
    • 이식된 약물 펌프(인슐린, 마약/진통제, 경직 치료 약물).
    • 프로그래밍 가능한 션트.
    • 동맥류 클립과 코일.
    • 스텐트 (심장에 위치하지 않음).
    • 필터 (예 : 혈액 응고 필터).
    • 몸이나 눈의 금속 조각 (예 : BBS, 총알, 파편, 금속 조각 또는 부스러기).
  • 특허 덕트 Arteriosus와 같은 선천성 심장 질환, 대동맥의 거동, ASD 및 VSD
  • A-V 누공 또는 심장 내 분로의 존재
  • 여러 판막의 중등도 또는 중증 기능 장애
  • 폐소 공포증이 심한 환자
  • 누운 자세로 자전거 페달을 밟을 수 없는 환자
  • 산소보충이 필요한 분

특정 제외 기준:

  1. 기준선 비교를위한 건강한 대조군

    1. 심장 보호 약물을 사용하는 경우 제외
    2. MRI를 사용하여 진단 된 Bicuspid 대동맥 판막을 갖습니다
  2. 수술 전 동맥류 환자: 수술 전 및 12개월에 영상 촬영 a. 외상성 대동맥 파열 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 통제
운동 MRI
에르고미터를 이용한 운동 스트레스 MRI
실험적: 모니터링 중인 동맥류
MRI 운동
에르고미터를 이용한 운동 스트레스 MRI
실험적: 수술 전 동맥류 환자
운동 MRI
에르고미터를 이용한 운동 스트레스 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 준수
기간: 최대 12 개월
압력 변화를위한 동맥 부피의 절대 변화
최대 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-310

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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