- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06789809
대동맥 동맥류 환자의 운동 생리학 및 대동맥 조직의 기계적 특성과의 상관 관계
대동맥류 환자의 운동 생리학과 대동맥 조직의 기계적 성질과의 상관관계
연구 개요
상세 설명
대조군에서 규칙적인 운동을 하면 시간이 지남에 따라 혈압이 낮아지고 이는 향후 대동맥 합병증의 위험이 낮아지는 것과 관련이 있습니다. 그러나 동맥류 환자에게 어느 정도의 운동이 안전한지는 알려져 있지 않습니다.
심장 MRI(CMR)는 심장 질환 환자의 표현형 평가를 위한 가장 포괄적인 영상 기법입니다. MRI의 안전한 운동 장비에 대한 필요성으로 인해 운동 스트레스 MRI가 널리 보급되지 못하여 그 사용이 제한되어 왔습니다. 그러나 Cleveland Clinic은 FDA 승인을 받았으며 광구경 3T 심장 MRI 스캐너와 호환되는 Lode MRI 호환 운동 인체측정기를 구입했습니다.
이 영상 기법을 사용하여 연구를 수행함으로써 우리는 대동맥 맥파 속도뿐만 아니라 오름차순 대동맥과 하행 대동맥을 따라 서로 다른 위치에서 대동맥 혈류, 특히 순응도, 팽창성, 최대 수축기 팽창 및 이완기 반동 속도를 관찰할 수 있습니다. 동맥류 환자가 스트레스를 받는 동안 대동맥이 어떻게 반응하는지 이해하려면 이러한 변수에 대한 보다 포괄적인 분석이 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan Putnam
- 전화번호: 740-701-8226
- 이메일: putnamj2@ccf.org
연구 장소
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
부수사관:
- Deborah Kwon, MD
-
연락하다:
- Jonathan Putnam
-
부수사관:
- Milind Desai, MD
-
부수사관:
- Eugene Blackstone, MD
-
부수사관:
- Erik Van Iterson, PhD
-
부수사관:
- Suneel Apte, PhD
-
부수사관:
- Jeanna Sigmund, CNP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
기준선 비교를 위한 정상 컨트롤
- 18세 이상이어야 합니다.
- 심혈관 질환의 병력, 고혈압, 당뇨병 또는 고 콜레스테롤 혈증이 아닙니다.
아직 수술되지 않았지만 현재 모니터링중인 동맥류 환자
- 18세 이상이어야 합니다.
- 대동맥 동맥류에 대한 수술 이력이 없습니다
수술 전 동맥류 환자: 수술 전 및 12개월째 영상 촬영
- 대동맥류로 인해 선택적 수술을 위해 CCF 심장흉부 서비스에 입원한 환자
- 18 세 이상이어야합니다
제외 기준:
모든 환자를 위해 :
MRI에 대한 대조 표시
- 심장박동기/제세동기.
- 심부 뇌 자극기, 미주 신경 자극기, 방광 자극기, 척추 자극기, 신경 자극기를 포함한 전자/이식 자극기 또는 장치; 이식된 전극 또는 와이어.
- 달팽이관 이식 또는 기타 귀 이식.
- 이식된 약물 펌프(인슐린, 마약/진통제, 경직 치료 약물).
- 프로그래밍 가능한 션트.
- 동맥류 클립과 코일.
- 스텐트 (심장에 위치하지 않음).
- 필터 (예 : 혈액 응고 필터).
- 몸이나 눈의 금속 조각 (예 : BBS, 총알, 파편, 금속 조각 또는 부스러기).
- 특허 덕트 Arteriosus와 같은 선천성 심장 질환, 대동맥의 거동, ASD 및 VSD
- A-V 누공 또는 심장 내 분로의 존재
- 여러 판막의 중등도 또는 중증 기능 장애
- 폐소 공포증이 심한 환자
- 누운 자세로 자전거 페달을 밟을 수 없는 환자
- 산소보충이 필요한 분
특정 제외 기준:
기준선 비교를위한 건강한 대조군
- 심장 보호 약물을 사용하는 경우 제외
- MRI를 사용하여 진단 된 Bicuspid 대동맥 판막을 갖습니다
- 수술 전 동맥류 환자: 수술 전 및 12개월에 영상 촬영 a. 외상성 대동맥 파열 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 통제
운동 MRI
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에르고미터를 이용한 운동 스트레스 MRI
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실험적: 모니터링 중인 동맥류
MRI 운동
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에르고미터를 이용한 운동 스트레스 MRI
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실험적: 수술 전 동맥류 환자
운동 MRI
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에르고미터를 이용한 운동 스트레스 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 준수
기간: 최대 12 개월
|
압력 변화를위한 동맥 부피의 절대 변화
|
최대 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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