主动脉瘤患者的运动生理学及其与主动脉组织的机械性能的相关性
2025年12月28日 更新者：Deborah Kwon, MD、The Cleveland Clinic
主动脉瘤患者的运动生理学及其与主动脉组织力学特性的相关性
主动脉瘤患者可以从运动中受益，但患者和医生尚不清楚运动的安全水平。
心脏 MRI (CMR) 是对心脏病患者进行表型评估的最全面的成像方式，但尚未用于研究动脉瘤患者。
该项目的目的是使用运动 CMR 来了解区域主动脉功能并量化这些人群在运动时的主动脉弹性。
该项目将把运动 CMR 数据与患者主动脉组织的生物力学特性关联起来，包括主动脉修复期间进行的主动脉外超声和 TEE，以及进行离体单轴拉伸测试的外植主动脉标本。
将这些数据与主动脉对运动的反应相关联，将使我们能够了解主动脉尺寸、体内周向应变值、离体主动脉效率和机械故障与运动生理学的关系。
研究概览
详细说明
对照者进行定期锻炼会随着时间的推移降低血压，这与降低未来主动脉并发症的风险相关。 然而，目前尚不清楚什么水平的运动对于动脉瘤患者来说是安全的。
心脏 MRI (CMR) 是用于心脏病患者表型评估的最全面的成像方式。 由于需要 MRI 安全运动设备，运动压力 MRI 尚未广泛使用，因此其使用受到限制。 然而，克利夫兰诊所购买了一款 Lode MRI 兼容运动测力计，该测力计已获得 FDA 批准，并且与我们的宽口径 3T 心脏 MRI 扫描仪兼容。
通过使用这种成像方式进行研究，我们将能够观察到主动脉血流，特别是依从性，可扩张性，收缩期延伸的最大速率和舒张后坐力的速度，沿着升高和降主动脉的不同位置以及主动脉脉冲波的速度。 对这些变量的更全面分析对于了解主动脉在动脉瘤患者的压力时如何反应至关重要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Putnam
- 电话号码：740-701-8226
- 邮箱：putnamj2@ccf.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
-
副研究员：
- Deborah Kwon, MD
-
接触：
- Jonathan Putnam
-
副研究员：
- Milind Desai, MD
-
副研究员：
- Eugene Blackstone, MD
-
副研究员：
- Erik Van Iterson, PhD
-
副研究员：
- Suneel Apte, PhD
-
副研究员：
- Jeanna Sigmund, CNP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
用于基线比较的健康对照
- 必须年满18岁
- 无心血管疾病史，无高血压、糖尿病、高胆固醇血症
尚未接受手术但目前正在接受监测的动脉瘤患者
- 必须年满 18 岁
- 没有主动脉瘤的手术史
术前动脉瘤患者：术前成像和12个月
- 因主动脉瘤而在CCF心胸部服务中接受选择性手术的患者
- 必须年满 18 岁
排除标准：
对于所有患者：
MRI的障碍
- 心脏起搏器/除颤器。
- 电子/植入式刺激器或装置，包括深部脑刺激器、迷走神经刺激器、膀胱刺激器、脊柱刺激器、神经刺激器；植入电极或电线。
- 人工耳蜗或其他耳植入物。
- 植入药泵（胰岛素、麻醉/止痛药物、治疗痉挛的药物）。
- 可编程分流器。
- 动脉瘤夹和线圈。
- 支架（不在心中）。
- 过滤器（例如，血凝块过滤器）。
- 体内或眼睛中的金属碎片（例如，BBS，子弹，弹片，金属碎片或剃须）。
- 先天性心脏病，如动脉导管未闭、主动脉缩窄、ASD和VSD
- A-V瘘或心脏内分流
- 多个瓣膜中度或严重功能障碍
- 有明显幽闭恐惧症的患者
- 无法骑仰卧自行车的患者
- 需要补充氧气的人
具体排除标准：
用于基线比较的健康对照
- 如果使用心脏保护药
- 使用 MRI 诊断二尖瓣主动脉瓣
- 术前动脉瘤患者：术前和 12 个月时进行影像检查外伤性主动脉破裂患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康控制
运动MRI
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使用测力计进行运动压力 MRI
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实验性的：动脉瘤正在监测
运动核磁共振
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使用测力计进行运动压力 MRI
|
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实验性的：术前动脉瘤患者
运动核磁共振
|
使用测力计进行运动压力 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉顺应性
大体时间：长达 12 个月
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压力变化的动脉体积的绝对变化
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah Kwon, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月23日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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