Fisiología del ejercicio en pacientes con aneurisma aórtico y su correlación con propiedades mecánicas del tejido aórtico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hacer ejercicio regularmente en los controles reduce la presión arterial con el tiempo y esto se asocia con un menor riesgo de futuras complicaciones aórticas. Sin embargo, no se sabe qué nivel de ejercicio es seguro para los pacientes con aneurisma.
La resonancia magnética cardíaca (CMR) es la modalidad de imágenes más completa para la evaluación fenotípica de pacientes con enfermedad cardíaca. Su uso ha sido limitado porque la resonancia magnética de esfuerzo no está ampliamente disponible debido a la necesidad de equipos de ejercicio seguros para la resonancia magnética. Sin embargo, la Clínica Cleveland ha adquirido un ergómetro de ejercicio compatible con Lode MRI, aprobado por la FDA y compatible con nuestro escáner de resonancia magnética cardíaca 3T de gran diámetro.
Al realizar un estudio utilizando esta modalidad de imagen, podremos observar el flujo sanguíneo aórtico, específicamente el cumplimiento, la distensibilidad, las tasas máximas de distensión sistólica y el retroceso diastólico, en diferentes ubicaciones a lo largo de la aorta ascendente y descendente, así como la velocidad de la onda del pulso aórtico. Un análisis más completo de estas variables será fundamental para comprender cómo responde la aorta durante los tiempos de estrés en pacientes con aneurisma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Putnam
- Número de teléfono: 740-701-8226
- Correo electrónico: putnamj2@ccf.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
-
Sub-Investigador:
- Deborah Kwon, MD
-
Contacto:
- Jonathan Putnam
-
Sub-Investigador:
- Milind Desai, MD
-
Sub-Investigador:
- Eugene Blackstone, MD
-
Sub-Investigador:
- Erik Van Iterson, PhD
-
Sub-Investigador:
- Suneel Apte, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jeanna Sigmund, CNP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Controles sanos para la comparación inicial.
- Debe tener 18 años o más
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, ni hipertensión, diabetes ni hipercolesterolemia
Pacientes de aneurisma que aún no han sido operados pero actualmente están siendo monitoreados
- Debe tener 18 años o más.
- Sin antecedentes de operación por aneurisma aórtico.
Pacientes de aneurisma preoperatorios: imagen preoperatoria y 12 meses
- Pacientes ingresados en los Servicios Cardiotorácicos de CCF para cirugía electiva debido a aneurismas aórticos
- Debe tener 18 años o más
Criterios de exclusión:
Para todos los pacientes:
Contraindicación para resonancia magnética
- Pacema de corazón/desfibrilador.
- Estimuladores o dispositivos electrónicos/implantados, que incluyen estimulador cerebral profundo, estimulador nervioso vago, estimulador de vejiga, estimulador de la columna, neuroestimuladores; electrodos o cables implantados.
- Implante coclear u otros implantes de oído.
- Bombas de medicamentos implantadas (insulina, narcóticos/analgésicos, medicamentos para tratar la espasticidad).
- Derivador programable.
- Clips y bobinas de aneurisma.
- Stents (no ubicados en el corazón).
- Filtros (por ejemplo, filtros de coágulos de sangre).
- Fragmento de metal en su cuerpo o ojo (por ejemplo, BBS, balas, metralla, piezas de metal o virutas).
- Enfermedades cardíacas congénitas como el conducto arterioso de patente, coartación de aorta, ASD y VSD
- Presencia de fístula A-V o cortocircuitos intracardíacos
- Disfunción moderada o severa en múltiples válvulas
- Pacientes con claustrofobia significativa
- Pacientes que no pueden pedalear en bicicleta en posición supina.
- Aquellos que requieren oxígeno suplementario.
Criterios de exclusión específicos:
Controles sanos para la comparación inicial.
- Excluido si se usa medicamentos cardioprotectores
- Tener una válvula aórtica bicúspide diagnosticada con resonancia magnética
- Pacientes de aneurisma preoperatorios: imágenes preoperatorias y a los 12 meses a. Pacientes con ruptura aórtica traumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Controles sanos
MRI de ejercicio
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MRI de estrés de ejercicio con ergómetro
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Experimental: Aneurisma siendo monitoreado
MRI de ejercicio
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MRI de estrés de ejercicio con ergómetro
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Experimental: Pacientes con aneurisma preoperatorio
MRI de ejercicio
|
MRI de estrés de ejercicio con ergómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compliance arterial
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Cambio absoluto en el volumen arterial para un cambio en la presión.
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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