Liikuntafysiologia potilailla, joilla on aortan aneurysma ja sen korrelaatio aortan kudoksen mekaanisten ominaisuuksien kanssa
Harjoittele fysiologiaa potilailla, joilla on aortan aneurysma ja sen korrelaatio aorttakudoksen mekaanisten ominaisuuksien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllisen liikunnan harjoittaminen kontrolleissa alentaa verenpainetta ajan myötä, ja tähän liittyy alhaisempi riski tulevien aortan komplikaatioiden riski. Ei kuitenkaan ole tiedossa, mikä liikunta on turvallinen aneurysmapotilaille.
Sydämen MRI (CMR) on kattavin kuvantamismenetelmä sydänsairauksia sairastavien potilaiden fenotyyppiseen arvioimiseen. Sen käyttöä on rajoitettu, koska rasitusstressi MRI ei ole laajalti saatavilla, koska tarvitaan MRI-turvallisia kuntoilulaitteita. Cleveland Clinic on kuitenkin ostanut Lode MRI -yhteensopivan harjoitusergometrin, joka on FDA:n hyväksymä ja yhteensopiva laajareikäisen 3T sydämen MRI-skannerin kanssa.
Suorittamalla tutkimuksen tällä kuvantamismenetelmällä pystymme tarkkailemaan aortan verenvirtausta, erityisesti myöntymistä, venymistä, systolisen venymän ja diastolisen rekyylin maksiminopeutta nousevan ja laskevan aortan eri kohdissa sekä aortan pulssiaallon nopeutta. Näiden muuttujien kattavampi analyysi on ratkaisevan tärkeää sen ymmärtämiseksi, kuinka aortta reagoi stressin aikana aneurysmapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Putnam
- Puhelinnumero: 740-701-8226
- Sähköposti: putnamj2@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Alatutkija:
- Deborah Kwon, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Putnam
-
Alatutkija:
- Milind Desai, MD
-
Alatutkija:
- Eugene Blackstone, MD
-
Alatutkija:
- Erik Van Iterson, PhD
-
Alatutkija:
- Suneel Apte, PhD
-
Alatutkija:
- Jeanna Sigmund, CNP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Terveet kontrollit lähtötason vertailua varten
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja, ei verenpainetautia, diabetesta tai hyperkolesterolemiaa
Aneurysmapotilaat, joita ei ole vielä leikattu, mutta joita seurataan parhaillaan
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Ei aortan aneurysman toimintahistoriaa
Operatiiviset aneurysmapotilaat: Imaged Pre-operatiivisesti ja 12 kuukautta
- Potilaat, jotka on otettu CCF:n sydän- ja rintakehäpalveluihin aortan aneurysmien vuoksi elektiiviseen leikkaukseen
- On oltava vähintään 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille potilaille:
MRI:n vasta-aihe
- Sydäntahdistin/defibrillaattori.
- Elektroniset/implantoidut stimulaattorit tai laitteet, mukaan lukien syvän aivostimulaattorin, vagushermostimulaattorin, virtsarakon stimulaattorin, selkärangan stimulaattorin, neurostimulaattorit; implantoidut elektrodit tai johdot.
- Sisäkorvaistute tai muut korvaimplantteja.
- Implantoidut lääkepumput (insuliini, huume-/kipulääkkeet, spastisuuden hoitoon käytettävät lääkkeet).
- Ohjelmoitava shuntti.
- Aneurysmaklipsit ja -kelat.
- Stentit (ei sijaitse sydämessä).
- Suodattimet (esimerkiksi veritulppasuodattimet).
- Metallifragmentti kehossa tai silmässä (esim. BBS, luodit, sirpale, metallit tai lastut).
- Synnynnäiset sydänsairaudet, kuten avoin valtimotiehyt, aortan koarktaatio, ASD ja VSD
- A-V-fistulan tai sisäisten suonensisäisten pistojen läsnäolo
- Keskivaikea tai vakava toimintahäiriö useissa venttiileissä
- Potilaat, joilla on merkittävä klaustrofobia
- Potilaat, jotka eivät pysty polkemaan makuupyörää
- Ne, jotka tarvitsevat lisähappea
Erityiset poissulkemiskriteerit:
Terveet kontrollit lähtötason vertailua varten
- Suljettu pois, jos käytetään sydänsuojaavaa lääkitystä
- Tee magneettikuvauksella diagnosoitu kaksikuumeinen aorttaläppä
- Preoperatiiviset aneurysmapotilaat: kuvattu ennen leikkausta ja 12 kuukauden iässä a. Potilaat, joilla on traumaattinen aortan repeämä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Harjoittaa MRI: tä
|
Liikuntastressi MRI ergometrillä
|
|
Kokeellinen: Aneurysma tarkkailtaan
Harjoitus MRI
|
Liikuntastressi MRI ergometrillä
|
|
Kokeellinen: Preoperatiiviset aneurysmapotilaat
Harjoittaa MRI: tä
|
Liikuntastressi MRI ergometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoyhteensopivuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Valtimotilavuuden absoluuttinen muutos paineen muutoksessa
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .