Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиология физических упражнений у пациентов с аневризмой аорты и ее корреляцией с механическими свойствами аортальной ткани

28 декабря 2025 г. обновлено: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Физиология физических упражнений у больных с аневризмой аорты и ее корреляция с механическими свойствами ткани аорты

Пациенты с аневризмой аорты получают пользу от физических упражнений, но пациенты и врачи не знают безопасного уровня. МРТ сердца (CMR) является наиболее полной модальностью визуализации для фенотипической оценки пациентов с сердечными заболеваниями, но она не использовалась для изучения пациентов с аневризмой. Целью данного проекта является использование CMR для понимания региональной функции аорты и количественной оценки эластичности аорты в этих популяциях при тренировках. Этот проект будет коррелировать данные CMR упражнения с биомеханическими свойствами ткани аорты пациента, включая эпиаортатное ультразвуковое исследование и TEE, выполненную во время восстановления аорты, и эксплантированные образцы аорты, подвергшиеся тестированию уникального растяжения Vivo. Соотношение этих данных с реакцией аорты с физическими упражнениями позволит нам понять, как размер аорты, значения окружного деформации in vivo, эффективность аорты ex vivo и механическое отказ связаны с физиологией физических упражнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регулярные физические упражнения в контрольной группе со временем снижают артериальное давление, и это связано с меньшим риском будущих аортальных осложнений. Однако неизвестно, какой уровень физических упражнений безопасен для пациентов с аневризмой.

МРТ сердца (МРТ) является наиболее полным методом визуализации для фенотипической оценки пациентов с заболеваниями сердца. Его использование было ограничено, поскольку МРТ с физической нагрузкой не широко доступна из-за необходимости в безопасном оборудовании для упражнений для МРТ. Тем не менее, клиника Кливленда приобрела эргометр для упражнений Lode MRI, одобренный FDA и совместимый с нашим 3Т-сканером сердечной МРТ с широким отверстием.

Проведя исследование с использованием этого метода визуализации, мы сможем наблюдать аортальный кровоток, в частности растяжимость, растяжимость, максимальную скорость систолического растяжения и диастолической отдачи в различных местах восходящей и нисходящей аорты, а также скорость пульсовой волны аорты. Более полный анализ этих переменных будет иметь решающее значение для понимания того, как аорта реагирует во время стресса у пациентов с аневризмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan Putnam
  • Номер телефона: 740-701-8226
  • Электронная почта: putnamj2@ccf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Младший исследователь:
          • Deborah Kwon, MD
        • Контакт:
          • Jonathan Putnam
        • Младший исследователь:
          • Milind Desai, MD
        • Младший исследователь:
          • Eugene Blackstone, MD
        • Младший исследователь:
          • Erik Van Iterson, PhD
        • Младший исследователь:
          • Suneel Apte, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jeanna Sigmund, CNP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровый контроль для сравнения исходных показателей

    1. Должно быть 18 лет или старше
    2. Нет истории сердечно -сосудистых заболеваний, ни гипертонии, ни диабета, ни гиперхолестеринемии

  2. Пациенты с аневризмой, которые еще не были оперированы, но в настоящее время находятся под наблюдением

    1. Должно быть 18 лет или старше
    2. В анамнезе нет операций по поводу аневризмы аорты.

  3. Преоперационные пациенты с аневризмой: визуализация до операции и 12 месяцев

    1. Пациенты поступили в CCF Cardiothoracic Services для плановой хирургии из -за аневризм аорты
    2. Должно быть 18 лет и старше

Критерии исключения:

Для всех пациентов:

  • Противопоказания к МРТ.

    • Кардиостимулятор/дефибриллятор.
    • Электронные/имплантированные стимуляторы или устройства, включая стимулятор глубокого мозга, стимулятор блуждающего нерва, стимулятор мочевого пузыря, стимулятор позвоночника, нейростимуляторы; имплантированные электроды или провода.
    • Кохлеарный имплантат или другие ушные имплантаты.
    • Имплантированные лекарственные помпы (инсулин, наркотические/обезболивающие препараты, препараты для лечения спастичности).
    • Программируемый шунт.
    • Аневризма клипы и катушки.
    • Стенты (не расположены в сердце).
    • Фильтры (например, фильтры для свертывания крови).
    • Металлический фрагмент в вашем теле или глазу (например, пули, шрапнель, металлические кусочки или стружки).
  • Врожденные пороки сердца, такие как открытый артериальный проток, коарктация аорты, ДМПП и ДМПП.
  • Присутствие свища A-V или внутрисердечных шунтов
  • Умеренная или тяжелая дисфункция в нескольких клапанах
  • Пациенты со значительной клаустрофобией
  • Пациенты, неспособные крутить педали на велосипеде, лежащем на спине
  • Те, кому требуется дополнительный кислород

Конкретные критерии исключения:

  1. Здоровые контроли для базового сравнения

    1. Исключено при использовании кардиопротекторных препаратов.
    2. Иметь двуствортный аортальный клапан, диагностированный с использованием МРТ
  2. Пациенты с аневризмой в предоперационном периоде: изображения до операции и через 12 месяцев a. Пациенты с травматическим разрывом аорты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый контроль
Упражнение МРТ
Диагностический тест: Упражнение МРТ
Упражнения на стресс МРТ с эргометом
Экспериментальный: Аневризму контролируются
Упражнение МРТ
Диагностический тест: Упражнение МРТ
Упражнения на стресс МРТ с эргометом
Экспериментальный: Предоперационные пациенты с аневризмой
Упражнение МРТ
Диагностический тест: Упражнение МРТ
Упражнения на стресс МРТ с эргометом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение артерий
Временное ограничение: до 12 месяцев
Абсолютное изменение артериального объема для изменения давления
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-310

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться