Träningsfysiologi hos patienter med aortaaneurysm och dess korrelation med mekaniska egenskaper hos aortavävnad
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att delta i regelbunden träning i kontroller sänker blodtrycket över tid, och detta är förknippat med en lägre risk för framtida aortakomplikationer. Det är emellertid inte känt vilken träningsnivå som är säker för aneurysmpatienter.
Hjärt MRI (CMR) är den mest omfattande avbildningsmodaliteten för fenotypisk utvärdering av patienter med hjärtsjukdom. Det har varit begränsat i dess användning eftersom träningsstress MRI inte är allmänt tillgängligt på grund av behovet av MR -säker träningsutrustning. Cleveland Clinic har emellertid köpt en Lode MR -kompatibel träningsergometer som är FDA -godkänd och kompatibel med vår breda borrning av Cardiac MRI.
Genom att genomföra en studie med denna avbildningsmodalitet kommer vi att kunna observera aortablodflödet, specifikt följsamhet, utvidgning, maximal systolisk utvidgning och diastolisk rekyl, på olika platser längs den uppåtgående och nedåtgående aortan, såväl som aortapulsvågshastighet. En mer omfattande analys av dessa variabler kommer att vara avgörande för att förstå hur aortan reagerar under tider av stress hos aneurysmpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jonathan Putnam
- Telefonnummer: 740-701-8226
- E-post: putnamj2@ccf.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
Underutredare:
- Deborah Kwon, MD
-
Kontakt:
- Jonathan Putnam
-
Underutredare:
- Milind Desai, MD
-
Underutredare:
- Eugene Blackstone, MD
-
Underutredare:
- Erik Van Iterson, PhD
-
Underutredare:
- Suneel Apte, PhD
-
Underutredare:
- Jeanna Sigmund, CNP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska kontroller för baslinjejämförelse
- Måste vara 18 år eller äldre
- Ingen historia av hjärt-kärlsjukdom, varken hypertoni, diabetes eller hyperkolesterolemi
Aneurysmpatienter som ännu inte har opererats men som för närvarande övervakas
- Måste vara 18 år eller äldre
- Ingen historia av operation för aortaaneurysm
Preoperativa aneurysmpatienter: avbildad preoperativt och 12 månader
- Patienter inlagda på CCF kardiothoraxtjänster för elektiv kirurgi på grund av aortaaneurysm
- Måste vara 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
För alla patienter:
Kontraindikation för MRT
- Pacemaker/defibrillator.
- Elektroniska/implanterade stimulatorer eller anordningar, inklusive djup hjärnstimulator, vagusnervstimulator, urinblåsstimulator, ryggstimulator, neurostimulatorer; implanterade elektroder eller ledningar.
- Cochleaimplantat eller andra öronimplantat.
- Implanterade läkemedelspumpar (insulin, narkotiska/smärtmediciner, läkemedel för behandling av spasticitet).
- Programmerbar shunt.
- Aneurysmklämmor och spolar.
- Stentar (ej placerade i hjärtat).
- Filter (till exempel blodproppsfilter).
- Metallfragment i kroppen eller ögat (t.ex. BBS, kulor, granat, metallbitar eller spån).
- Medfödda hjärtsjukdomar som patent ductus arteriosus, coarctation av aorta, ASD och VSD
- Närvaro av A-V-fistel eller intracardiac shunts
- Måttlig eller svår dysfunktion i flera klaffar
- Patienter med betydande klaustrofobi
- Patienter som inte kan trampa på en liggande cykel
- De som behöver kompletterande syre
Specifika uteslutningskriterier:
Friska kontroller för baslinjemedlem
- Utesluten om du använder hjärtskyddande medicinering
- Få en bikuspidal aortaklaff diagnostiserad med MRT
- Preoperativa aneurysmpatienter: avbildade preoperativt och vid 12 månader a. Patienter med traumatisk aortabrott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska kontroller
Träna MRT
|
Träningsstress MRT med ergometer
|
|
Experimentell: Aneurysm som övervakas
Träning
|
Träningsstress MRT med ergometer
|
|
Experimentell: Preoperativ aneurysmpatienter
Träna MRT
|
Träningsstress MRT med ergometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell efterlevnad
Tidsram: upp till 12 månader
|
Absolut förändring i artärvolymen för en förändring i trycket
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .