Physiologie de l'exercice chez les patients atteints d'anévrisme aortique et sa corrélation avec les propriétés mécaniques du tissu aortique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
S'engager dans l'exercice régulier dans les contrôles abaisse la pression artérielle au fil du temps, et cela est associé à un risque plus faible de complications aortiques futures. Cependant, on ne sait pas quel niveau d'exercice est sans danger pour les patients anévurés.
L'IRM cardiaque (CMR) est la modalité d'imagerie la plus complète pour l'évaluation phénotypique des patients atteints de maladie cardiaque. Il a été limité dans son utilisation car l'IRM de stress d'exercice n'est pas largement disponible en raison de la nécessité d'un équipement d'exercice sécuritaire IRM. Cependant, la Cleveland Clinic a acheté un ergomètre d'exercice compatible IRM LODE qui est approuvé par la FDA et compatible avec notre scanner IRM cardiaque 3T à alésage.
En menant une étude en utilisant cette modalité d'imagerie, nous serons en mesure d'observer le flux sanguin aortique, en particulier la conformité, la distensibilité, les taux maximaux de distension systolique et de recul diastolique, à différents endroits le long de l'aorte ascendante et descendante, ainsi que de la vitesse d'onde de la pouls aortique. Une analyse plus complète de ces variables sera essentielle pour comprendre comment l'aorte réagit en période de stress chez les patients atteints d'anévrisme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Putnam
- Numéro de téléphone: 740-701-8226
- E-mail: putnamj2@ccf.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic
-
Sous-enquêteur:
- Deborah Kwon, MD
-
Contact:
- Jonathan Putnam
-
Sous-enquêteur:
- Milind Desai, MD
-
Sous-enquêteur:
- Eugene Blackstone, MD
-
Sous-enquêteur:
- Erik Van Iterson, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Suneel Apte, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jeanna Sigmund, CNP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Contrôles sains pour comparaison de base
- Doit avoir 18 ans ou plus
- Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, ni hypertension, ni diabète, ni hypercholestérolémie
Patients atteints d'anévrismes non encore opérés mais actuellement suivis
- Doit avoir 18 ans ou plus
- Aucun historique d'opération pour l'anévrisme aortique
Patients d'anévrisme préopératoires: IMAGÉ Préopératoire et 12 mois
- Patients admis aux services cardiothoraciques du CCF pour une intervention chirurgicale programmée en raison d'un anévrisme de l'aorte
- Doit avoir 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
Pour tous les patients:
Contre-indication à l'IRM
- Sagemaker cardiaque / défibrillateur.
- Stimulateurs ou dispositifs électroniques/implantés, y compris stimulateur cérébral profond, stimulateur du nerf vague, stimulateur de la vessie, stimulateur de la colonne vertébrale, neurostimulateurs ; électrodes ou fils implantés.
- Implant cochléaire ou autres implants auriculaires.
- Pompes à médicaments implantés (insuline, stupéfiants / analgésiques, médicaments pour traiter la spasticité).
- Shunt programmable.
- Clips et spirales pour anévrisme.
- Stents (non situé dans le cœur).
- Filtres (par exemple, filtres pour caillots sanguins).
- Fragment métallique dans votre corps ou œil (par exemple, BBS, balles, éclats d'obus, pièces métalliques ou copeaux).
- Les maladies cardiaques congénitales telles que le canal artériel des brevets, la coarctation de l'aorte, les TSA et les VSD
- Présence de fistule A-V ou de shunts intracardiaques
- Dysfonctionnement modéré ou sévère dans plusieurs vannes
- Patients atteints de claustrophobie significative
- Patients incapables de pédaler sur un vélo en décubitus dorsal
- Ceux qui ont besoin d’un supplément d’oxygène
Critères d'exclusion spécifiques :
Contrôles sains pour la comparaison de référence
- Exclu si vous utilisez des médicaments cardioprotecteurs
- Faire diagnostiquer une valvule aortique bicuspide par IRM
- Patients atteints d'anévrisme préopératoire : imagés en préopératoire et à 12 mois a. Patients présentant une rupture aortique traumatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôles sains
IRM d'exercice
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IRM d'effort à l'effort avec ergomètre
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Expérimental: Anévrisme surveillé
IRM d'exercice
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IRM d'effort à l'effort avec ergomètre
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Expérimental: Patients anévrismaux préopératoires
IRM d'exercice
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IRM d'effort à l'effort avec ergomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité artérielle
Délai: jusqu'à 12 mois
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Modification absolue du volume artériel pour un changement de pression
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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