Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorolja a fiziológiát az aorta aneurizmában szenvedő betegeknél és annak összefüggését az aortaszövet mechanikai tulajdonságaival

2025. december 28. frissítette: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Gyakorlati fiziológia aorta aneurizmában szenvedő betegekben és összefüggése az aorta szövet mechanikai tulajdonságaival

Az aorta aneurysma betegek részesülnek a testmozgásból, ám a betegek és az orvosok nem ismerik a biztonságos szintet. A szív MRI (CMR) a legátfogóbb képalkotó módszer a szívbetegségben szenvedő betegek fenotípusos értékeléséhez, de nem használták aneurysma betegek tanulmányozására. Ennek a projektnek a célja a CMR gyakorlása a regionális aorta funkció megértésére és az aorta rugalmasságának számszerűsítésére ezekben a populációkban edzés közben. Ez a projekt korrelál a gyakorlat CMR -adatait a beteg aorta szövetének biomechanikai tulajdonságaival, ideértve az epiaortikus ultrahangot és a pólót, amelyet az aorta javítása során végeztek, és az aorta mintákat magyarázzák, amelynek ex vivo egységes szakosító tesztelésnek van kitéve. Ha ezeket az adatokat összekapcsolva az aorta a testmozgásra adott reakcióval, lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük, hogy az aorta méret, az in vivo kerületi törzsértékek, az ex vivo aorta hatékonysága és a mechanikai kudarc mind a testmozgás fiziológiájához kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kontrollok rendszeres testmozgása idővel csökkenti a vérnyomást, és ez a jövőbeni aorta szövődmények alacsonyabb kockázatával jár. Nem ismert azonban, hogy milyen szintű edzés biztonságos az aneurizmás betegek számára.

A szív MRI (CMR) a legátfogóbb képalkotó módszer a szívbetegségben szenvedő betegek fenotípusos értékeléséhez. Használatában korlátozott volt, mivel a testmozgás stressz MRI nem elérhető az MRI biztonságos edzőberendezések igénye miatt. A Cleveland klinika azonban vásárolt egy Lode MRI kompatibilis edzés ergométert, amelyet az FDA jóváhagyott és kompatibilis a széles fúrás 3T szív MRI szkennerünkkel.

A képalkotó módszerrel végzett tanulmány elvégzésével képesek leszünk megfigyelni az aorta véráramlását, különös tekintettel a megfelelésre, a disztázhatóságra, a szisztolés disztenezés maximális sebességére és a diasztolés visszaesésre, a növekvő és csökkenő aorta mentén, valamint az aorta impulzushullám sebességén. Ezen változók átfogóbb elemzése kritikus fontosságú annak megértésében, hogy az aorta hogyan reagál az aneurysma betegek stressz idején.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Alkutató:
          • Deborah Kwon, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jonathan Putnam
        • Alkutató:
          • Milind Desai, MD
        • Alkutató:
          • Eugene Blackstone, MD
        • Alkutató:
          • Erik Van Iterson, PhD
        • Alkutató:
          • Suneel Apte, PhD
        • Alkutató:
          • Jeanna Sigmund, CNP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges kezelőszervek a kiindulási összehasonlításhoz

    1. 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie
    2. Nincs kórtörténet a szív- és érrendszeri betegségről, sem a hipertónia, a cukorbetegség, sem a hiperkoleszterinémia

  2. Aneurizmás betegek, akiket még nem műtöttek, de jelenleg megfigyelés alatt állnak

    1. 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie
    2. Nincs az aorta aneurizma működésének története

  3. Preoperatív aneurizmás betegek: műtét előtti képalkotás és 12 hónap

    1. A CCF szív-mellkasi osztályán elektív műtétre felvett betegek aorta aneurizma miatt
    2. 18 éves vagy idősebbnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

Minden beteg számára:

  • Az MRI ellenjavallata

    • Szívritmus-szabályozó/defibrillátor.
    • Elektronikus/beültetett stimulátorok vagy eszközök, beleértve a mélyagy-stimulátort, a vagus ideg-stimulátort, a hólyagstimulátort, a gerincstimulátort, a neurostimulátorokat; beültetett elektródák vagy vezetékek.
    • Cochleáris implantátum vagy más fülimplantátumok.
    • Implantált gyógyszerszivattyúk (inzulin, kábítószer/fájdalomcsillapító gyógyszerek, a spaszticitás kezelésére szolgáló gyógyszerek).
    • Programozható sönt.
    • Aneurysm klipek és tekercsek.
    • Sztentek (nem a szívben találhatók).
    • Szűrők (például vérrögszűrők).
    • Fémdarabok a testében vagy a szemében (pl. BB-k, golyók, repeszek, fémdarabok vagy forgácsok).
  • Olyan veleszületett szívbetegségek, mint például a szabadalmi ductus arteriosus, az aorta, ASD és a VSD koarktációja
  • A-V fistula vagy intracardialis shuntok jelenléte
  • Mérsékelt vagy súlyos diszfunkció több szelepben
  • Jelentős klaustrofóbiában szenvedő betegek
  • A fekvő kerékpár pedálozására képtelen betegek
  • Azok, akiknek kiegészítő oxigénre van szükségük

Konkrét kizárási kritériumok:

  1. Egészséges kontrollok az alapvonal összehasonlításához

    1. Kizárva, ha szívvédő gyógyszert használnak
    2. MRI-vel diagnosztizáljon kéthúsú aortabillentyűt
  2. A műtét előtti aneurysma betegek: Képzeljék el a műtét előtti és 12 hónapon belül a. Traumás aorta repedésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges kontrollok
Gyakorlat MRI
Diagnosztikai vizsgálat: Gyakorlat MRI
Gyakorlat stressz MRI ergométerrel
Kísérleti: Az aneurizma ellenőrzött aneurizma
Gyakorlat MRI
Diagnosztikai vizsgálat: Gyakorlat MRI
Gyakorlat stressz MRI ergométerrel
Kísérleti: Műtét előtti aneurizma betegek
Gyakorlat MRI
Diagnosztikai vizsgálat: Gyakorlat MRI
Gyakorlat stressz MRI ergométerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás megfelelés
Időkeret: legfeljebb 12 hónap
Artériás térfogat abszolút változása a nyomás megváltozására
legfeljebb 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-310

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel