Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia wysiłku u pacjentów z tętniakiem aorty i jej związek z właściwościami mechanicznymi tkanki aorty

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Fizjologia ćwiczeń u pacjentów z tętniakiem aorty i jego korelacją z właściwościami mechanicznymi tkanki aortalnej

Pacjenci z tętniakiem aorty korzystają z ćwiczeń, ale pacjenci i lekarze nie znają bezpiecznego poziomu. MRI serca (CMR) jest najbardziej wszechstronną modalnością obrazowania do oceny fenotypowej pacjentów z chorobą sercową, ale nie został wykorzystany do badania pacjentów z tętniakiem. Celem tego projektu jest użycie ćwiczeń CMR, aby zrozumieć regionalną funkcję aorty i oszacować elastyczność aorty w tych populacjach podczas ćwiczeń. Projekt ten będzie koreluje dane dotyczące ćwiczeń CMR z właściwościami biomechanicznymi tkanki aorty pacjenta, w tym ultradźwięki i tee epijorty wykonane podczas naprawy aorty, oraz eksplantowanymi próbkami aorty poddanymi jednoasokłucnym testom na rozciąganie ex vivo. Korelowanie tych danych z reakcją aorty na ćwiczeniach pozwoli nam zrozumieć, w jaki sposób wielkość aorty, obwodowe wartości odkształcenia in vivo, efektywność aorty ex vivo i niepowodzenie mechaniczne odnoszą się do fizjologii ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angażowanie się w regularne ćwiczenia w kontrolach obniża ciśnienie krwi w czasie, co wiąże się z niższym ryzykiem przyszłych powikłań aorty. Nie wiadomo jednak, jaki poziom ćwiczeń jest bezpieczny dla pacjentów z tętniakiem.

MRI serca (CMR) to najbardziej wszechstronna metoda obrazowania służąca do oceny fenotypowej pacjentów z chorobami serca. Jego zastosowanie jest ograniczone, ponieważ MRI wysiłkowe nie jest powszechnie dostępne ze względu na potrzebę bezpiecznego sprzętu do ćwiczeń MRI. Jednakże klinika w Cleveland zakupiła ergometr wysiłkowy zgodny z Lode MRI, zatwierdzony przez FDA i kompatybilny z naszym szerokoprzewodowym skanerem MRI serca 3T.

Przeprowadzając badanie przy użyciu tej metody obrazowania, będziemy mogli obserwować przepływ krwi w aorcie, w szczególności podatność, rozciągliwość, maksymalne tempo rozdęcia skurczowego i odrzutu rozkurczowego, w różnych miejscach wzdłuż aorty wstępującej i zstępującej, a także prędkość fali tętna aorty. Bardziej wszechstronna analiza tych zmiennych będzie miała kluczowe znaczenie dla zrozumienia reakcji aorty w okresach stresu u pacjentów z tętniakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Pod-śledczy:
          • Deborah Kwon, MD
        • Kontakt:
          • Jonathan Putnam
        • Pod-śledczy:
          • Milind Desai, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eugene Blackstone, MD
        • Pod-śledczy:
          • Erik Van Iterson, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Suneel Apte, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jeanna Sigmund, CNP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdrowe kontrole do porównania wartości wyjściowych

    1. Musi mieć ukończone 18 lat
    2. Brak historii chorób sercowo -naczyniowych, ani nadciśnienia, cukrzycy, ani hipercholesterolemii

  2. Pacjenci z tętniaka, którzy nie byli jeszcze obsługiwani, ale są obecnie monitorowani

    1. Musi mieć 18 lat lub starsze
    2. Brak historii operacji tętniaka aorty

  3. Pacjenci z tętniakiem przedoperacyjnym: obrazowani przedoperacyjnie i 12 miesięcy

    1. Pacjenci przyjęci na usługi kardiothoracic CCF na chirurgię do wyboru z powodu tętniaków aorty
    2. Musi mieć 18 lat lub starsze

Kryteria wykluczenia:

Dla wszystkich pacjentów:

  • Przeciwnie, dla MRI

    • Rozrusznik serca/defibrylator.
    • Stymulatory lub urządzenia elektroniczne/wszczepione, w tym głęboki stymulator mózgu, stymulator nerwu błędnego, stymulator pęcherza, stymulator kręgosłupa, neurostymulatory; wszczepione elektrody lub przewody.
    • Implant ślimakowy lub inne implanty ucha.
    • Wszczepione pompy lekowe (insulina, leki odurzające/bólowe, leki stosowane w leczeniu spastyczności).
    • Programowalne bocznik.
    • Klipy i cewki tętniaka.
    • Stenty (nie znajdują się w sercu).
    • Filtry (na przykład filtry przeciwzakrzepowe).
    • Metalowy fragment w twoim ciele lub oku (np. BBS, pociski, odłamki, metalowe kawałki lub wióry).
  • Wrodzone choroby serca, takie jak przetrwały przewód tętniczy, koarktacja aorty, ASD i VSD
  • Obecność przetoki AV lub zastawek wewnątrzsercowych
  • Umiarkowana lub ciężka dysfunkcja wielu zastawek
  • Pacjenci ze znaczną klaustrofobią
  • Pacjenci niezdolni do pedałowania na rowerze w pozycji leżącej
  • Ci, którzy potrzebują dodatkowego tlenu

Konkretne kryteria wykluczenia:

  1. Zdrowe kontrole do porównania wartości wyjściowych

    1. Wykluczone, jeśli stosuje się leki kardioprotekcyjne
    2. Mieć zdiagnozowany dwulakowy zastawek aorty za pomocą MRI
  2. Pacjenci z tętniakiem przedoperacyjnym: obrazowani przedoperacyjnie i po 12 miesiącach a. Pacjenci z traumatycznym pęknięciem aorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Ćwicz MRI
Test diagnostyczny: Ćwicz MRI
Ćwiczenie MRI z ergometrem
Eksperymentalny: Monitorowanie tętniaka
Ćwicz MRI
Test diagnostyczny: Ćwicz MRI
Ćwiczenie MRI z ergometrem
Eksperymentalny: Pacjenci z tętniakiem przedoperacyjnym
Ćwicz MRI
Test diagnostyczny: Ćwicz MRI
Ćwiczenie MRI z ergometrem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność tętnicza
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Bezwzględna zmiana objętości tętniczej spowodowana zmianą ciśnienia
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Ćwicz MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj