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Übungsphysiologie bei Patienten mit Aortenaneurysma und deren Korrelation mit den mechanischen Eigenschaften von Aortengewebe

28. Dezember 2025 aktualisiert von: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic
Aortenaneurysmenpatienten profitieren von Bewegung, aber Patienten und Ärzte kennen kein sicheres Niveau. Die Herz -MRT (CMR) ist die umfassendste Bildgebungsmodalität für die phänotypische Bewertung von Patienten mit Herzerkrankungen, wurde jedoch nicht zur Untersuchung von Aneurysmenpatienten verwendet. Der Zweck dieses Projekts ist die Verwendung von Training CMR, um die regionale Aortenfunktion zu verstehen und die Aortenelastizität in diesen Populationen während der Ausübung zu quantifizieren. Dieses Projekt korreliert die CMR -Daten des Trainings mit den biomechanischen Eigenschaften des Aortengewebes des Patienten, einschließlich epiaortaler Ultraschall und Tee während der Reparatur von Aorten, und explantierte Aortenproben, die einer ex -vivo -Uniaxial -Zugprüfung unterzogen wurden. Durch die Korrelation dieser Daten mit der Aortenreaktion auf das Training können wir verstehen, wie Aortengröße, in vivo -Umfangsdehnungswerte, ex -vivo -Aorteneffizienz und mechanisches Versagen alle auf Trainingsphysiologie beziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die regelmäßige Beteiligung in Kontrolltreuungen senkt den Blutdruck im Laufe der Zeit, und dies ist mit einem geringeren Risiko für zukünftige Aortenkomplikationen verbunden. Es ist jedoch nicht bekannt, welches Trainingsniveau für Aneurysma -Patienten sicher ist.

Die Herz -MRT (CMR) ist die umfassendste Bildgebungsmodalität für die phänotypische Bewertung von Patienten mit Herzerkrankungen. Es wurde in seiner Verwendung begrenzt, da die MRT der Bewegung Stress aufgrund der Notwendigkeit von MRT -sicheren Trainingsgeräten nicht weit verbreitet ist. Die Cleveland -Klinik hat jedoch ein LODE MRT -kompatibler Übungsergometer gekauft, das von der FDA zugelassen und mit unserem Weitbohrer 3T -Herz -MRT -Scanner kompatibel ist.

Durch die Durchführung einer Studie unter Verwendung dieser Bildgebungsmodalität können wir den Aortenblutfluss, insbesondere die Einhaltung der Einhaltung, die Distolenität, die maximalen systolischen Dehnen und die diastolische Rückstoß, an verschiedenen Stellen entlang der aufsteigenden und absteigenden Aorta sowie Aortpulswellengeschwindigkeit beobachten. Eine umfassendere Analyse dieser Variablen ist entscheidend, um zu verstehen, wie die Aorta in Zeiten von Stress bei Aneurysma -Patienten reagiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Unterermittler:
          • Deborah Kwon, MD
        • Kontakt:
          • Jonathan Putnam
        • Unterermittler:
          • Milind Desai, MD
        • Unterermittler:
          • Eugene Blackstone, MD
        • Unterermittler:
          • Erik Van Iterson, PhD
        • Unterermittler:
          • Suneel Apte, PhD
        • Unterermittler:
          • Jeanna Sigmund, CNP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Kontrollen für den Basisvergleich

    1. Muss 18 Jahre oder älter sein
    2. Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, weder Bluthochdruck, Diabetes noch Hypercholesterinämie

  2. Aneurysma -Patienten, die noch nicht betrieben wurden, aber derzeit überwacht werden

    1. Muss 18 Jahre oder älter sein
    2. Keine Vorgeschichte einer Operation wegen eines Aortenaneurysmas

  3. Präoperative Aneurysma-Patienten: voroperativ und 12 Monate abgebildet

    1. Patienten, die wegen eines Aortenaneurysmas in die Herz-Thorax-Dienste des CCF aufgenommen wurden
    2. Muss mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

Für alle Patienten:

  • Kontra-Indikation für MRT

    • Herzschrittmacher/Defibrillator.
    • Elektronische/implantierte Stimulatoren oder Geräte, einschließlich Tiefhirnstimulator, Vagusnervstimulator, Blasenstimulator, Wirbelsäulenstimulator, Neurostimulatoren; implantierte Elektroden oder Drähte.
    • Cochlea -Implantat oder andere Ohrenimplantate.
    • Implantierte Medikamentenpumpen (Insulin, Betäubungsmittel/Schmerzmittel, Medikamente zur Behandlung von Spastik).
    • Programmierbarer Shunt.
    • Aneurysmasklammern und Spulen.
    • Stents (nicht im Herzen lokalisiert).
    • Filter (zum Beispiel Blutgerinnselfilter).
    • Metallfragmente in Ihrem Körper oder Auge (z. B. BBs, Kugeln, Granatsplitter, Metallteile oder -späne).
  • Angeborene Herzkrankheiten wie Patent Ductus arteriosus, Koarktation von Aorta, ASD und VSD
  • Vorhandensein von A-V-Fistel oder intrakardialen Shunts
  • Mäßige oder schwere Funktionsstörung mehrerer Klappen
  • Patienten mit erheblicher Klaustrophobie
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, auf dem Rücken liegenden Fahrrad zu treten
  • Diejenigen, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen

Spezifische Ausschlusskriterien:

  1. Gesunde Kontrollen für den Basisvergleich

    1. Ausgeschlossen bei Einnahme kardioprotektiver Medikamente
    2. Lassen Sie mittels MRT eine bikuspide Aortenklappe diagnostizieren
  2. Präoperative Aneurysma-Patienten: Voroperativ und nach 12 Monaten a. Patienten mit traumatischer Aortenbrüche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Kontrollen
Übungs-MRT
Diagnosetest: Übung MRT
Belastungs-MRT mit Ergometer
Experimental: Aneurysma überwacht
Übungs-MRT
Diagnosetest: Übung MRT
Belastungs-MRT mit Ergometer
Experimental: Präoperative Aneurysma-Patienten
Übungs-MRT
Diagnosetest: Übung MRT
Belastungs-MRT mit Ergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Einhaltung
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Absolute Veränderung des arteriellen Volumens für eine Druckänderung
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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