Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení fyziologie u pacientů s aortální aneuryzmou a její korelace s mechanickými vlastnostmi aortální tkáně

28. prosince 2025 aktualizováno: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic
Pacienti s aortální aneuryzmou těží z cvičení, ale pacienti a lékaři nezná bezpečnou úroveň. Srdeční MRI (CMR) je nejkomplexnější zobrazovací modalita pro fenotypové hodnocení pacientů se srdečním onemocněním, ale nebyla použita ke studiu aneuryzmatických pacientů. Účelem tohoto projektu je použití CMR CMR k pochopení funkce regionální aorty a kvantifikaci elasticity aorty v těchto populacích při cvičení. Tento projekt bude korelovat údaje o cvičení CMR s biomechanickými vlastnostmi aortální tkáně pacienta, včetně epiaortického ultrazvuku a odpaliště prováděných během opravy aorty, a explantované vzorky aorty podrobené ex vivo jednoosému tahovému testování. Korelace těchto údajů s aortální reakcí na cvičení nám umožní pochopit, jak velikost aorty, hodnoty obvodového napětí in vivo, účinnost aorty ex vivo a mechanické selhání se vztahují k fyziologii cvičení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pravidelné cvičení v kontrolách snižuje v průběhu času krevní tlak, a to je spojeno s nižším rizikem budoucích komplikací aorty. Není však známo, jaká úroveň cvičení je pro pacienty s aneuryzmatem bezpečná.

Srdeční MRI (CMR) je nejkomplexnější zobrazovací modalitou pro fenotypové hodnocení pacientů se srdečním onemocněním. Jeho použití bylo omezené, protože MRI při zátěži při zátěži není široce dostupné kvůli potřebě bezpečného cvičebního vybavení MRI. Clevelandská klinika však zakoupila cvičební ergometr kompatibilní s Lode MRI, který je schválen FDA a je kompatibilní s naším 3T srdečním MRI skenerem se širokým otvorem.

Provedením studie pomocí této zobrazovací modality budeme moci pozorovat aortální krevní průtok, konkrétně dodržování předpisů, roztažitelnost, maximální rychlosti systolické distenze a diastolického zpětného rázu na různých místech podél stoupající a sestupné aorty a také rychlost aortální pulzní vlny. Komplexnější analýza těchto proměnných bude rozhodující pro pochopení toho, jak aorta reaguje v době stresu u aneuryzmatických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jonathan Putnam
  • Telefonní číslo: 740-701-8226
  • E-mail: putnamj2@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Deborah Kwon, MD
        • Kontakt:
          • Jonathan Putnam
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Milind Desai, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eugene Blackstone, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erik Van Iterson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Suneel Apte, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeanna Sigmund, CNP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé kontroly pro srovnání základní linie

    1. Musí být starší 18 let
    2. Bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění, ani hypertenze, diabetu ani hypercholesterolémie

  2. Pacienti s aneuryzmatem, kteří dosud nebyli operováni, ale jsou v současné době sledováni

    1. Musí být starší 18 let
    2. Žádná historie operace pro aortální aneuryzma

  3. Pacienti s předoperační aneuryzmou: předoperačně a 12 měsíců

    1. Pacienti přijatí do kardiotorakálních služeb CCF k ​​elektivní operaci kvůli aneuryzmatu aorty
    2. Musí být starší 18 let

Kritéria pro vyloučení:

Pro všechny pacienty:

  • Kontraindikace pro MRI

    • Srdce kardiostimulátor/defibrilátor.
    • Elektronické/implantované stimulátory nebo zařízení, včetně hlubokého mozkového stimulátoru, stimulátoru bloudivého nervu, stimulátoru močového měchýře, stimulátoru páteře, neurostimulátorů; implantované elektrody nebo dráty.
    • Kochleární implantát nebo jiné ušní implantáty.
    • Implantované lékové pumpy (inzulín, narkotika/léky proti bolesti, léky k léčbě spasticity).
    • Programovatelný zkrat.
    • Aneurysmové klipy a cívky.
    • Stenty (nenachází se v srdci).
    • Filtry (například filtry krevních sraženin).
    • Kovový úlomek ve vašem těle nebo oku (např. kuličky, kulky, šrapnel, kovové kusy nebo hobliny).
  • Vrozená srdeční choroby, jako je patentový ductus arteriosus, koarkce aorty, ASD a VSD
  • Přítomnost fistula A-V nebo intrakardiálních shuntů
  • Mírná nebo těžká dysfunkce ve více ventilech
  • Pacienti s významnou klaustrofobií
  • Pacienti neschopní šlapat na kole vleže
  • Ti, kteří vyžadují doplňkový kyslík

Specifická kritéria vyloučení:

  1. Zdravé kontroly pro srovnání základní linie

    1. Vyloučeno, pokud používáte kardioprotektivní léky
    2. Mít diagnostikovanou bicuspidovou aortální chlopní pomocí MRI
  2. Pacienti s předoperační aneuryzmou: předoperačně a po 12 měsících A. Pacienti s traumatickou rupturou aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé ovládání
Cvičení MRI
Diagnostický test: Cvičení MRI
Cvičení zátěžová MRI s ergometrem
Experimentální: Aneuryzma je sledováno
Cvičení MRI
Diagnostický test: Cvičení MRI
Cvičení zátěžová MRI s ergometrem
Experimentální: Pacienti s předoperační aneuryzmou
Cvičení MRI
Diagnostický test: Cvičení MRI
Cvičení zátěžová MRI s ergometrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální poddajnost
Časové okno: Až 12 měsíců
Absolutní změna v arteriálním objemu pro změnu tlaku
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit